Translationeel onderzoek waarbij biopsieën van menselijk buikvetweefsel worden gebruikt om de rol van cannabinoïdereceptor 1 (CB1) bij het beheersen van de secretie van endocannabinoïden en adipokine te onderzoeken (ENDOCATA)
Abdominale obesitas en diabetes type 2 worden in verband gebracht met de hyperactivatie van het endocannabinoïdesysteem. Verschillende dier- en mensstudies geven aan dat de circulerende endocannabinoïde (EC)-niveaus gecorreleerd zijn met lichaamsvet. Vetweefsel, dat over de enzymatische machinerie voor de synthese van EC's beschikt, zou dus de belangrijkste producent van plasma-EC's kunnen zijn.
Tegenwoordig is duidelijk vastgesteld dat stimulatie van het endocannabinoïdesysteem, via activering van cannabinoïdereceptor 1 (CB1s) in de hersenen, leidt tot een verhoogde voedselinname en gewichtstoename. Bovendien zijn perifere CB1's aanwezig in organen zoals de lever, spieren en vetweefsel betrokken bij het ontstaan van metabolische dereguleringen die verband houden met obesitas (steatose, insulineresistentie, dyslipidemie).
EC's geproduceerd door vetweefsel zouden dus een sleutelrol kunnen spelen bij de regulatie van koolhydraat-lipidehomeostase door hun autocriene of paracriene werking door centrale en perifere CB1's te activeren. Daarom is het doel van deze studie om:
- verduidelijken of zwaarlijvigheid, al dan niet geassocieerd met diabetes, leidt tot een overproductie van EC’s (specificeer welke) door visceraal of onderhuids vetweefsel
- om te bepalen of het blokkeren van CB1’s met nieuwe perifeer werkende antagonisten kan leiden tot een vermindering van de productie van EC’s door vetweefsel.
Deze studie zal ook de mogelijkheid bieden om de productie van adipokines en cytokines die betrokken zijn bij de controle van energiehomeostase onder de verschillende experimentele omstandigheden te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Telefoonnummer: 03.80.29.37.47
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Isabelle SIMONEAU
- Telefoonnummer: 0380293332
- E-mail: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bediening:
- mannen of postmenopauzale vrouwen tussen 18 en 80 jaar
- mondelinge toestemming heeft gegeven
- een viscerale operatie te ondergaan
Niet-diabetische zwaarlijvige personen:
- mannen of postmenopauzale vrouwen tussen 18 en 80 jaar
- BMI > 30
- mondelinge toestemming heeft gegeven
- een viscerale operatie te ondergaan
Zwaarlijvige diabetespatiënten:
- mannen of postmenopauzale vrouwen tussen 18 en 80 jaar
- type 2 diabetes niet behandeld met insuline of GLP-1-agonist
- BMI > 30
- mondelinge toestemming heeft gegeven
- een viscerale operatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Bediening:
- Persoon die niet onder de nationale ziektekostenverzekering valt.
- BMI > 30
- suikerziekte
- chronische ontstekingsziekte
- kanker die chemotherapie ondergaat of chemotherapie jonger dan een jaar oud
- spijsverteringskanker met recent gewichtsverlies (≥10%) en/of ondervoeding
- bekende uitgezaaide kanker
- kanker die een langdurige hormonale behandeling ondergaat
- beschermde volwassene
Niet-diabetische zwaarlijvige personen:
- Persoon die niet onder de nationale ziektekostenverzekering valt
- suikerziekte
- chronische ontstekingsziekte
- kanker die chemotherapie ondergaat of chemotherapie jonger dan een jaar oud
- spijsverteringskanker met recent gewichtsverlies (≥10%) en/of ondervoeding
- bekende uitgezaaide kanker
- kanker die een langdurige hormonale behandeling ondergaat
- beschermde volwassene
Zwaarlijvige diabetespatiënten:
- Persoon die niet onder de nationale ziektekostenverzekering valt
- chronische ontstekingsziekte
- kanker die chemotherapie ondergaat of chemotherapie jonger dan een jaar oud
- spijsverteringskanker met recent gewichtsverlies (≥10%) en/of ondervoeding
- bekende uitgezaaide kanker
- kanker die een langdurige hormonale behandeling ondergaat
- type 1-diabetes
- secundaire suikerziekte
- beschermde volwassene
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-diabetische obesitas
|
Verwijdering van minder dan 1 cm3 vetweefsel tijdens een viscerale operatie
|
|
Experimenteel: Diabetische obesitas
|
Verwijdering van minder dan 1 cm3 vetweefsel tijdens een viscerale operatie
|
|
Actieve vergelijker: Getuigen
|
Verwijdering van minder dan 1 cm3 vetweefsel tijdens een viscerale operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetiek van het verschijnen van endocannabinoïden geproduceerd door explantaten van visceraal vetweefsel in kweekmedium geschat op basis van de oppervlakte onder de curve bij zwaarlijvige personen en bij controlepersonen.
Tijdsspanne: 12 uren
|
De test zal worden uitgevoerd met behulp van een techniek van vloeistofchromatografie gekoppeld aan een massaspectrometer.
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VERGES 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .