Translaatiotutkimus, jossa käytettiin ihmisen vatsan rasvakudosbiopsioita kannabinoidireseptorin 1 (CB1) roolin tutkimiseksi endokannabinoidien ja adipokiinien erityksen hallinnassa (ENDOCATA)
Vatsan lihavuus ja tyypin 2 diabetes liittyvät endokannabinoidijärjestelmän hyperaktivoitumiseen. Useat eläin- ja ihmistutkimukset osoittavat, että verenkierrossa olevat endokannabinoidit (EC) korreloivat kehon rasvan kanssa. Siten rasvakudos, jolla on entsymaattinen koneisto EC:iden synteesiä varten, voisi olla plasman EC:iden päätuottaja.
Nykyään on selvästi osoitettu, että endokannabinoidijärjestelmän stimulointi aivoissa sijaitsevan kannabinoidireseptorin 1:n (CB1:n) aktivoinnin kautta johtaa lisääntyneeseen ruuan saantiin ja painonnousuun. Lisäksi perifeeriset CB1:t, joita esiintyy elimissä, kuten maksassa, lihaksissa ja rasvakudoksessa, osallistuvat liikalihavuuteen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden muodostumiseen (steatoosi, insuliiniresistenssi, dyslipidemia).
Siten rasvakudoksen tuottamilla EC:illä voi olla keskeinen rooli hiilihydraatti-lipidihomeostaasin säätelyssä autokriinisten tai parakriinisten vaikutustensa kautta aktivoimalla keskus- ja perifeerisiä CB1:itä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- selvittää, johtaako liikalihavuus, joka liittyy diabetekseen vai ei, EC:n ylituotantoon (täsmennettäen mitkä) viskeraalisen tai ihonalaisen rasvakudoksen kautta
- sen määrittämiseksi, voiko CB1:iden salpaus uusilla perifeerisesti vaikuttavilla antagonisteilla johtaa rasvakudoksen EC:iden tuotannon vähenemiseen.
Tämä tutkimus tarjoaa myös mahdollisuuden arvioida energian homeostaasin säätelyyn osallistuvien adipokiinien ja sytokiinien tuotantoa erilaisissa koeolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Puhelinnumero: 03.80.29.37.47
- Sähköposti: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle SIMONEAU
- Puhelinnumero: 0380293332
- Sähköposti: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säätimet:
- 18–80-vuotiaat miehet tai postmenopausaaliset naiset
- antoi suullisen suostumuksen
- sisäelinten leikkaukseen
Ei-diabeettiset lihavat henkilöt:
- 18–80-vuotiaat miehet tai postmenopausaaliset naiset
- BMI > 30
- antoi suullisen suostumuksen
- sisäelinten leikkaukseen
Liikalihavat diabeetikot:
- 18–80-vuotiaat miehet tai postmenopausaaliset naiset
- tyypin 2 diabeetikko, jota ei ole hoidettu insuliinilla tai GLP-1-agonisteilla
- BMI > 30
- antoi suullisen suostumuksen
- sisäelinten leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Säätimet:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin.
- BMI > 30
- diabetes
- krooninen tulehdussairaus
- syöpä, joka saa kemoterapiaa tai kemoterapiaa alle vuoden ikäisenä
- ruoansulatuskanavan syöpä, johon liittyy äskettäinen painonpudotus (≥10 %) ja/tai aliravitsemus
- tunnettu metastaattinen syöpä
- syöpä, joka saa pitkäaikaista hormonihoitoa
- suojattu aikuinen
Ei-diabeettiset lihavat henkilöt:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin
- diabetes
- krooninen tulehdussairaus
- syöpä, joka saa kemoterapiaa tai kemoterapiaa alle vuoden ikäisenä
- ruoansulatuskanavan syöpä, johon liittyy äskettäinen painonpudotus (≥10 %) ja/tai aliravitsemus
- tunnettu metastaattinen syöpä
- syöpä, joka saa pitkäaikaista hormonihoitoa
- suojattu aikuinen
Liikalihavat diabeetikot:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin
- krooninen tulehdussairaus
- syöpä, joka saa kemoterapiaa tai kemoterapiaa alle vuoden ikäisenä
- ruoansulatuskanavan syöpä, johon liittyy äskettäinen painonpudotus (≥10 %) ja/tai aliravitsemus
- tunnettu metastaattinen syöpä
- syöpä, joka saa pitkäaikaista hormonihoitoa
- tyypin 1 diabetes
- toissijainen diabetes
- suojattu aikuinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-diabeettinen lihava
|
Alle 1 cm3 rasvakudoksen poisto sisäelinten leikkauksen aikana
|
|
Kokeellinen: Diabeettinen lihava
|
Alle 1 cm3 rasvakudoksen poisto sisäelinten leikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: Todistajat
|
Alle 1 cm3 rasvakudoksen poisto sisäelinten leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalisen rasvakudoksen eksplanttien tuottamien endokannabinoidien esiintymisen kinetiikka elatusaineessa arvioituna käyrän alla olevalla pinta-alalla lihavilla koehenkilöillä ja kontrolleilla.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Määritys suoritetaan käyttämällä nestekromatografiatekniikkaa, joka on kytketty massaspektrometriin.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERGES 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .