Badanie translacyjne z wykorzystaniem biopsji ludzkiej tkanki tłuszczowej brzucha w celu zbadania roli receptora kannabinoidowego 1 (CB1) w kontrolowaniu wydzielania endokannabinoidów i adipokin (ENDOCATA)
Otyłość brzuszna i cukrzyca typu 2 są powiązane z hiperaktywacją układu endokannabinoidowego. Kilka badań na zwierzętach i ludziach wskazuje, że poziom krążących endokannabinoidów (EC) jest skorelowany z zawartością tkanki tłuszczowej w organizmie. Zatem tkanka tłuszczowa posiadająca maszynerię enzymatyczną do syntezy EC może być głównym producentem EC w osoczu.
Dziś jasno stwierdzono, że stymulacja układu endokannabinoidowego poprzez aktywację receptora kannabinoidowego 1 (CB1) zlokalizowanego w mózgu prowadzi do zwiększonego przyjmowania pokarmu i przyrostu masy ciała. Co więcej, obwodowe CB1 obecne w narządach takich jak wątroba, mięśnie i tkanka tłuszczowa biorą udział w powstawaniu deregulacji metabolicznych związanych z otyłością (stłuszczenie, insulinooporność, dyslipidemia).
Zatem EC wytwarzane przez tkankę tłuszczową mogą odgrywać kluczową rolę w regulacji homeostazy węglowodanowo-lipidowej poprzez ich działanie autokrynne lub parakrynne poprzez aktywację centralnych i obwodowych CB1. Dlatego celem tego badania jest:
- wyjaśnić, czy otyłość, związana lub niezwiązana z cukrzycą, prowadzi do nadprodukcji EC (określając, które z nich) przez trzewną lub podskórną tkankę tłuszczową
- w celu ustalenia, czy blokowanie CB1 nowymi, działającymi obwodowo antagonistami może prowadzić do zmniejszenia wytwarzania EC przez tkankę tłuszczową.
Badanie to umożliwi także ocenę produkcji adipokin i cytokin biorących udział w kontroli homeostazy energetycznej w różnych warunkach eksperymentalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Numer telefonu: 03.80.29.37.47
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Isabelle SIMONEAU
- Numer telefonu: 0380293332
- E-mail: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sterownica:
- mężczyźni lub kobiety po menopauzie w wieku od 18 do 80 lat
- wyraził ustną zgodę
- poddać się operacji wisceralnej
Osoby otyłe bez cukrzycy:
- mężczyźni lub kobiety po menopauzie w wieku od 18 do 80 lat
- BMI > 30
- wyraził ustną zgodę
- poddać się operacji wisceralnej
Otyli pacjenci z cukrzycą:
- mężczyźni lub kobiety po menopauzie w wieku od 18 do 80 lat
- cukrzyca typu 2 nieleczona insuliną lub agonistą GLP-1
- BMI > 30
- wyraził ustną zgodę
- poddać się operacji wisceralnej
Kryteria wyłączenia:
- Sterownica:
- Osoba nieobjęta krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
- BMI > 30
- cukrzyca
- przewlekła choroba zapalna
- nowotwór poddawany chemioterapii lub chemioterapii w wieku poniżej jednego roku
- rak przewodu pokarmowego z niedawną utratą masy ciała (≥10%) i (lub) niedożywieniem
- znany rak z przerzutami
- nowotwór poddany długotrwałemu leczeniu hormonalnemu
- chroniony dorosły
Osoby otyłe bez cukrzycy:
- Osoba nieobjęta krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- cukrzyca
- przewlekła choroba zapalna
- nowotwór poddawany chemioterapii lub chemioterapii w wieku poniżej jednego roku
- rak przewodu pokarmowego z niedawną utratą masy ciała (≥10%) i (lub) niedożywieniem
- znany rak z przerzutami
- nowotwór poddany długotrwałemu leczeniu hormonalnemu
- chroniony dorosły
Otyli pacjenci z cukrzycą:
- Osoba nieobjęta krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- przewlekła choroba zapalna
- nowotwór poddawany chemioterapii lub chemioterapii w wieku poniżej jednego roku
- rak przewodu pokarmowego z niedawną utratą masy ciała (≥10%) i (lub) niedożywieniem
- znany rak z przerzutami
- nowotwór poddany długotrwałemu leczeniu hormonalnemu
- cukrzyca typu 1
- cukrzyca wtórna
- chroniony dorosły
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otyłość bez cukrzycy
|
Usunięcie mniej niż 1 cm3 tkanki tłuszczowej podczas operacji wisceralnych
|
|
Eksperymentalny: Otyłość cukrzycowa
|
Usunięcie mniej niż 1 cm3 tkanki tłuszczowej podczas operacji wisceralnych
|
|
Aktywny komparator: Świadkowie
|
Usunięcie mniej niż 1 cm3 tkanki tłuszczowej podczas operacji wisceralnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka pojawiania się endokannabinoidów wytwarzanych przez eksplantaty trzewnej tkanki tłuszczowej w pożywce hodowlanej oceniana na podstawie pola pod krzywą u osób otyłych i kontroli.
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Oznaczenie zostanie przeprowadzone przy użyciu techniki chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrem mas.
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VERGES 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek tkanki tłuszczowej
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAktywny, nie rekrutujący