Translasjonsstudie som bruker humane abdominale fettvevsbiopsier for å undersøke rollen til cannabinoidreseptor 1 (CB1) i kontroll av endocannabinoid- og adipokinsekresjon (ENDOCATA)
Abdominal fedme og type 2 diabetes er assosiert med hyperaktivering av det endocannabinoide systemet. Flere dyre- og menneskestudier indikerer at sirkulerende endocannabinoidnivåer (EC) er korrelert med kroppsfett. Dermed kan fettvev, som besitter det enzymatiske maskineriet for syntese av EC-er, være hovedprodusenten av plasma-EC-er.
I dag er det klart fastslått at stimulering av det endocannabinoide systemet, via aktivering av cannabinoid reseptor 1 (CB1s) lokalisert i hjernen, fører til økt matinntak og vektøkning. Dessuten er perifere CB1-er som finnes i organer som lever, muskler og fettvev involvert i etableringen av metabolske dereguleringer knyttet til fedme (steatose, insulinresistens, dyslipidemi).
Dermed kan EC-er produsert av fettvev spille en nøkkelrolle i reguleringen av karbohydrat-lipid-homeostase gjennom deres autokrine eller parakrine handlinger ved å aktivere sentrale og perifere CB1-er. Derfor er målet med denne studien å:
- avklare om fedme, assosiert med diabetes eller ikke, fører til en overproduksjon av ECs (spesifiserer hvilke) av visceralt eller subkutant fettvev
- for å avgjøre om blokkering av CB1-er med nye perifert virkende antagonister kan føre til en reduksjon i produksjonen av EC-er av fettvev.
Denne studien vil også gi en mulighet til å evaluere produksjonen av adipokiner og cytokiner involvert i kontrollen av energihomeostase under de forskjellige eksperimentelle forholdene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Telefonnummer: 03.80.29.37.47
- E-post: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Isabelle SIMONEAU
- Telefonnummer: 0380293332
- E-post: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontroller:
- menn eller postmenopausale kvinner mellom 18 og 80 år
- ga muntlig samtykke
- å gjennomgå visceral kirurgi
Ikke-diabetiske overvektige personer:
- menn eller postmenopausale kvinner mellom 18 og 80 år
- BMI > 30
- ga muntlig samtykke
- å gjennomgå visceral kirurgi
Overvektige diabetikere:
- menn eller postmenopausale kvinner mellom 18 og 80 år
- type 2 diabetiker som ikke er behandlet med insulin eller GLP-1 agonist
- BMI > 30
- ga muntlig samtykke
- å gjennomgå visceral kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kontroller:
- Person som ikke dekkes av nasjonal helseforsikring.
- BMI > 30
- diabetes
- kronisk inflammatorisk sykdom
- kreft som gjennomgår kjemoterapi eller kjemoterapi mindre enn ett år gammel
- fordøyelseskreft med nylig vekttap (≥10%) og/eller underernæring
- kjent metastatisk kreft
- kreft under langvarig hormonbehandling
- beskyttet voksen
Ikke-diabetiske overvektige personer:
- Person som ikke dekkes av nasjonal helseforsikring
- diabetes
- kronisk inflammatorisk sykdom
- kreft som gjennomgår kjemoterapi eller kjemoterapi mindre enn ett år gammel
- fordøyelseskreft med nylig vekttap (≥10%) og/eller underernæring
- kjent metastatisk kreft
- kreft under langvarig hormonbehandling
- beskyttet voksen
Overvektige diabetikere:
- Person som ikke dekkes av nasjonal helseforsikring
- kronisk inflammatorisk sykdom
- kreft som gjennomgår kjemoterapi eller kjemoterapi mindre enn ett år gammel
- fordøyelseskreft med nylig vekttap (≥10%) og/eller underernæring
- kjent metastatisk kreft
- kreft under langvarig hormonbehandling
- diabetes type 1
- sekundær diabetes
- beskyttet voksen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-diabetiker overvektig
|
Fjerning av mindre enn 1 cm3 fettvev under visceral kirurgi
|
|
Eksperimentell: Diabetiker overvektig
|
Fjerning av mindre enn 1 cm3 fettvev under visceral kirurgi
|
|
Aktiv komparator: Vitner
|
Fjerning av mindre enn 1 cm3 fettvev under visceral kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikk av utseendet til endocannabinoider produsert av eksplantater av visceralt fettvev i kulturmedium estimert av arealet under kurven hos overvektige personer og hos kontroller.
Tidsramme: 12 timer
|
Analysen vil bli utført ved bruk av en teknikk med væskekromatografi koblet til et massespektrometer.
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VERGES 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .