- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04940962
Étude translationnelle utilisant des biopsies de tissu adipeux abdominal humain pour étudier le rôle du récepteur cannabinoïde 1 (CB1) dans le contrôle de la sécrétion d'endocannabinoïdes et d'adipokines (ENDOCATA)
L'obésité abdominale et le diabète de type 2 sont associés à l'hyperactivation du système endocannabinoïde. Plusieurs études animales et humaines indiquent que les niveaux d’endocannabinoïdes (EC) circulants sont corrélés à la graisse corporelle. Ainsi, le tissu adipeux, qui possède la machinerie enzymatique nécessaire à la synthèse des CE, pourrait être le principal producteur de CE plasmatiques.
Aujourd’hui, il est clairement établi que la stimulation du système endocannabinoïde, via l’activation du récepteur cannabinoïde 1 (CB1) situé dans le cerveau, entraîne une augmentation de la prise alimentaire et une prise de poids. Par ailleurs, les CB1 périphériques présents dans des organes comme le foie, les muscles et le tissu adipeux sont impliqués dans la mise en place de dérégulations métaboliques liées à l'obésité (stéatose, insulinorésistance, dyslipidémie).
Ainsi, les CE produites par le tissu adipeux pourraient jouer un rôle clé dans la régulation de l’homéostasie glucidique-lipidique à travers leurs actions autocrines ou paracrines en activant les CB1 centraux et périphériques. L’objectif de cette étude est donc de :
- préciser si l'obésité, associée ou non au diabète, entraîne une surproduction de CE (en précisant lesquelles) par le tissu adipeux viscéral ou sous-cutané
- déterminer si le blocage des CB1 avec de nouveaux antagonistes agissant périphériquement peut conduire à une réduction de la production de CE par le tissu adipeux.
Cette étude sera également l'occasion d'évaluer la production d'adipokines et de cytokines impliquées dans le contrôle de l'homéostasie énergétique dans les différentes conditions expérimentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Numéro de téléphone: 03.80.29.37.47
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
-
-
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Dijon, France
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Isabelle SIMONEAU
- Numéro de téléphone: 0380293332
- E-mail: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Contrôles:
- hommes ou femmes ménopausées âgés de 18 à 80 ans
- a donné son consentement verbal
- subir une chirurgie viscérale
Sujets obèses non diabétiques :
- hommes ou femmes ménopausées âgés de 18 à 80 ans
- IMC > 30
- a donné son consentement verbal
- subir une chirurgie viscérale
Sujets diabétiques obèses :
- hommes ou femmes ménopausées âgés de 18 à 80 ans
- diabétique de type 2 non traité par insuline ou agoniste du GLP-1
- IMC > 30
- a donné son consentement verbal
- subir une chirurgie viscérale
Critère d'exclusion:
- Contrôles:
- Personne non couverte par l’assurance maladie nationale.
- IMC > 30
- diabète
- maladie inflammatoire chronique
- cancer subissant une chimiothérapie ou une chimiothérapie datant de moins d'un an
- cancer digestif avec perte de poids récente (≥10 %) et/ou malnutrition
- cancer métastatique connu
- cancer sous traitement hormonal à long terme
- adulte protégé
Sujets obèses non diabétiques :
- Personne non couverte par l'assurance maladie nationale
- diabète
- maladie inflammatoire chronique
- cancer subissant une chimiothérapie ou une chimiothérapie datant de moins d'un an
- cancer digestif avec perte de poids récente (≥10 %) et/ou malnutrition
- cancer métastatique connu
- cancer sous traitement hormonal à long terme
- adulte protégé
Sujets diabétiques obèses :
- Personne non couverte par l'assurance maladie nationale
- maladie inflammatoire chronique
- cancer subissant une chimiothérapie ou une chimiothérapie datant de moins d'un an
- cancer digestif avec perte de poids récente (≥10 %) et/ou malnutrition
- cancer métastatique connu
- cancer sous traitement hormonal à long terme
- diabète de type 1
- diabète secondaire
- adulte protégé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Obésité non diabétique
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Ablation de moins de 1 cm3 de tissu adipeux lors d'une chirurgie viscérale
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Expérimental: Obésité diabétique
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Ablation de moins de 1 cm3 de tissu adipeux lors d'une chirurgie viscérale
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Comparateur actif: Les témoins
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Ablation de moins de 1 cm3 de tissu adipeux lors d'une chirurgie viscérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinétique d'apparition des endocannabinoïdes produits par les explants de tissu adipeux viscéral en milieu de culture estimée par l'aire sous la courbe chez les sujets obèses et chez les témoins.
Délai: 12 heures
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Le test sera réalisé à l'aide d'une technique de chromatographie liquide couplée à un spectromètre de masse.
|
12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VERGES 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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