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Étude translationnelle utilisant des biopsies de tissu adipeux abdominal humain pour étudier le rôle du récepteur cannabinoïde 1 (CB1) dans le contrôle de la sécrétion d'endocannabinoïdes et d'adipokines (ENDOCATA)

24 juillet 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'obésité abdominale et le diabète de type 2 sont associés à l'hyperactivation du système endocannabinoïde. Plusieurs études animales et humaines indiquent que les niveaux d’endocannabinoïdes (EC) circulants sont corrélés à la graisse corporelle. Ainsi, le tissu adipeux, qui possède la machinerie enzymatique nécessaire à la synthèse des CE, pourrait être le principal producteur de CE plasmatiques.

Aujourd’hui, il est clairement établi que la stimulation du système endocannabinoïde, via l’activation du récepteur cannabinoïde 1 (CB1) situé dans le cerveau, entraîne une augmentation de la prise alimentaire et une prise de poids. Par ailleurs, les CB1 périphériques présents dans des organes comme le foie, les muscles et le tissu adipeux sont impliqués dans la mise en place de dérégulations métaboliques liées à l'obésité (stéatose, insulinorésistance, dyslipidémie).

Ainsi, les CE produites par le tissu adipeux pourraient jouer un rôle clé dans la régulation de l’homéostasie glucidique-lipidique à travers leurs actions autocrines ou paracrines en activant les CB1 centraux et périphériques. L’objectif de cette étude est donc de :

  1. préciser si l'obésité, associée ou non au diabète, entraîne une surproduction de CE (en précisant lesquelles) par le tissu adipeux viscéral ou sous-cutané
  2. déterminer si le blocage des CB1 avec de nouveaux antagonistes agissant périphériquement peut conduire à une réduction de la production de CE par le tissu adipeux.

Cette étude sera également l'occasion d'évaluer la production d'adipokines et de cytokines impliquées dans le contrôle de l'homéostasie énergétique dans les différentes conditions expérimentales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Contrôles:
  • hommes ou femmes ménopausées âgés de 18 à 80 ans
  • a donné son consentement verbal
  • subir une chirurgie viscérale

Sujets obèses non diabétiques :

  • hommes ou femmes ménopausées âgés de 18 à 80 ans
  • IMC > 30
  • a donné son consentement verbal
  • subir une chirurgie viscérale

Sujets diabétiques obèses :

  • hommes ou femmes ménopausées âgés de 18 à 80 ans
  • diabétique de type 2 non traité par insuline ou agoniste du GLP-1
  • IMC > 30
  • a donné son consentement verbal
  • subir une chirurgie viscérale

Critère d'exclusion:

  • Contrôles:
  • Personne non couverte par l’assurance maladie nationale.
  • IMC > 30
  • diabète
  • maladie inflammatoire chronique
  • cancer subissant une chimiothérapie ou une chimiothérapie datant de moins d'un an
  • cancer digestif avec perte de poids récente (≥10 %) et/ou malnutrition
  • cancer métastatique connu
  • cancer sous traitement hormonal à long terme
  • adulte protégé

Sujets obèses non diabétiques :

  • Personne non couverte par l'assurance maladie nationale
  • diabète
  • maladie inflammatoire chronique
  • cancer subissant une chimiothérapie ou une chimiothérapie datant de moins d'un an
  • cancer digestif avec perte de poids récente (≥10 %) et/ou malnutrition
  • cancer métastatique connu
  • cancer sous traitement hormonal à long terme
  • adulte protégé

Sujets diabétiques obèses :

  • Personne non couverte par l'assurance maladie nationale
  • maladie inflammatoire chronique
  • cancer subissant une chimiothérapie ou une chimiothérapie datant de moins d'un an
  • cancer digestif avec perte de poids récente (≥10 %) et/ou malnutrition
  • cancer métastatique connu
  • cancer sous traitement hormonal à long terme
  • diabète de type 1
  • diabète secondaire
  • adulte protégé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Obésité non diabétique
Ablation de moins de 1 cm3 de tissu adipeux lors d'une chirurgie viscérale
Expérimental: Obésité diabétique
Ablation de moins de 1 cm3 de tissu adipeux lors d'une chirurgie viscérale
Comparateur actif: Les témoins
Ablation de moins de 1 cm3 de tissu adipeux lors d'une chirurgie viscérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique d'apparition des endocannabinoïdes produits par les explants de tissu adipeux viscéral en milieu de culture estimée par l'aire sous la courbe chez les sujets obèses et chez les témoins.
Délai: 12 heures
Le test sera réalisé à l'aide d'une technique de chromatographie liquide couplée à un spectromètre de masse.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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