Translační studie využívající biopsie lidské abdominální tukové tkáně ke zkoumání role kanabinoidního receptoru 1 (CB1) při kontrole sekrece endokanabinoidů a adipokinu (ENDOCATA)
Abdominální obezita a diabetes 2. typu jsou spojeny s hyperaktivací endokanabinoidního systému. Několik studií na zvířatech a lidech ukazuje, že hladiny cirkulujících endokanabinoidů (EC) korelují s tělesným tukem. Tuková tkáň, která disponuje enzymatickým aparátem pro syntézu EC, by tedy mohla být hlavním producentem plazmatických EC.
Dnes je jasně prokázáno, že stimulace endokanabinoidního systému prostřednictvím aktivace kanabinoidního receptoru 1 (CB1s) umístěného v mozku vede ke zvýšenému příjmu potravy a nárůstu hmotnosti. Navíc periferní CB1 přítomné v orgánech, jako jsou játra, svaly a tuková tkáň, se podílejí na vzniku metabolických deregulací spojených s obezitou (steatóza, inzulínová rezistence, dyslipidémie).
EC produkované tukovou tkání by tedy mohly hrát klíčovou roli v regulaci sacharidovo-lipidové homeostázy prostřednictvím svých autokrinních nebo parakrinních účinků aktivací centrálních a periferních CB1. Cílem této studie je proto:
- objasnit, zda obezita, spojená s diabetem či nikoli, vede k nadprodukci EC (specifikujte jaké) viscerální nebo podkožní tukovou tkání
- určit, zda blokování CB1 novými periferně působícími antagonisty může vést ke snížení produkce EC tukovou tkání.
Tato studie také poskytne příležitost zhodnotit produkci adipokinů a cytokinů zapojených do řízení energetické homeostázy za různých experimentálních podmínek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Telefonní číslo: 03.80.29.37.47
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Isabelle SIMONEAU
- Telefonní číslo: 0380293332
- E-mail: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Řízení:
- muži nebo ženy po menopauze ve věku od 18 do 80 let
- dal ústní souhlas
- podstoupit viscerální operaci
Nediabetičtí obézní jedinci:
- muži nebo ženy po menopauze ve věku od 18 do 80 let
- BMI > 30
- dal ústní souhlas
- podstoupit viscerální operaci
Obézní diabetici:
- muži nebo ženy po menopauze ve věku od 18 do 80 let
- diabetik 2. typu neléčený inzulínem nebo agonistou GLP-1
- BMI > 30
- dal ústní souhlas
- podstoupit viscerální operaci
Kritéria vyloučení:
- Řízení:
- Osoba, která není hrazena státním zdravotním pojištěním.
- BMI > 30
- cukrovka
- chronické zánětlivé onemocnění
- rakovina podstupující chemoterapii nebo chemoterapii mladší než rok
- rakovina zažívacího traktu s nedávným úbytkem hmotnosti (≥10 %) a/nebo podvýživou
- známá metastatická rakovina
- rakovina podstupující dlouhodobou hormonální léčbu
- chráněný dospělý
Nediabetičtí obézní jedinci:
- Osoba, která není hrazena státním zdravotním pojištěním
- cukrovka
- chronické zánětlivé onemocnění
- rakovina podstupující chemoterapii nebo chemoterapii mladší než rok
- rakovina zažívacího traktu s nedávným úbytkem hmotnosti (≥10 %) a/nebo podvýživou
- známá metastatická rakovina
- rakovina podstupující dlouhodobou hormonální léčbu
- chráněný dospělý
Obézní diabetici:
- Osoba, která není hrazena státním zdravotním pojištěním
- chronické zánětlivé onemocnění
- rakovina podstupující chemoterapii nebo chemoterapii mladší než rok
- rakovina zažívacího traktu s nedávným úbytkem hmotnosti (≥10 %) a/nebo podvýživou
- známá metastatická rakovina
- rakovina podstupující dlouhodobou hormonální léčbu
- diabetes 1. typu
- sekundární diabetes
- chráněný dospělý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nediabetická obézní
|
Odstranění méně než 1 cm3 tukové tkáně při viscerální operaci
|
|
Experimentální: Diabetická obézní
|
Odstranění méně než 1 cm3 tukové tkáně při viscerální operaci
|
|
Aktivní komparátor: Svědci
|
Odstranění méně než 1 cm3 tukové tkáně při viscerální operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika výskytu endokanabinoidů produkovaných explantáty viscerální tukové tkáně v kultivačním médiu odhadnutá podle plochy pod křivkou u obézních subjektů a u kontrol.
Časové okno: 12 hodin
|
Test bude proveden pomocí techniky kapalinové chromatografie spojené s hmotnostním spektrometrem.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VERGES 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .