使用人腹部脂肪组织活检研究大麻素受体 1 (CB1) 在控制内源性大麻素和脂肪因子分泌中的作用的转化研究 (ENDOCATA)
2023年8月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
腹部肥胖和 2 型糖尿病与内源性大麻素系统的过度激活有关。 多项动物和人类研究表明，循环内源性大麻素 (EC) 水平与体脂相关。 因此，拥有合成 ECs 的酶机制的脂肪组织可能是血浆 ECs 的主要产生者。
如今，已明确证实，通过激活大脑中的大麻素受体 1 (CB1) 来刺激内源性大麻素系统，可导致食物摄入量增加和体重增加。 此外，存在于肝脏、肌肉和脂肪组织等器官中的外周CB1参与与肥胖相关的代谢失调（脂肪变性、胰岛素抵抗、血脂异常）。
因此，脂肪组织产生的 EC 可以通过激活中枢和外周 CB1 的自分泌或旁分泌作用，在碳水化合物-脂质稳态的调节中发挥关键作用。 因此，本研究的目的是：
- 澄清肥胖是否与糖尿病相关，是否会导致内脏或皮下脂肪组织过量产生 EC（具体说明哪些）
- 以确定用新的外周作用拮抗剂阻断 CB1 是否会导致脂肪组织产生的 EC 减少。
这项研究还将提供一个机会来评估不同实验条件下参与能量稳态控制的脂肪因子和细胞因子的产生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pablo ORTEGA DEBALLON
- 电话号码：03.80.29.37.47
- 邮箱：pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
学习地点
-
-
-
Dijon、法国
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Isabelle SIMONEAU
- 电话号码：0380293332
- 邮箱：isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 控制：
- 18岁至80岁的男性或绝经后女性
- 给予口头同意
- 接受内脏手术
非糖尿病肥胖受试者：
- 18岁至80岁的男性或绝经后女性
- 体重指数 > 30
- 给予口头同意
- 接受内脏手术
肥胖糖尿病受试者：
- 18岁至80岁的男性或绝经后女性
- 未使用胰岛素或 GLP-1 激动剂治疗的 2 型糖尿病
- 体重指数 > 30
- 给予口头同意
- 接受内脏手术
排除标准：
- 控制：
- 未加入国民健康保险的人。
- 体重指数 > 30
- 糖尿病
- 慢性炎症性疾病
- 正在接受化疗或化疗不满一年的癌症
- 近期体重减轻（≥10%）和/或营养不良的消化道癌症
- 已知的转移性癌症
- 接受长期激素治疗的癌症
- 受保护的成年人
非糖尿病肥胖受试者：
- 未加入国民健康保险的人
- 糖尿病
- 慢性炎症性疾病
- 正在接受化疗或化疗不满一年的癌症
- 近期体重减轻（≥10%）和/或营养不良的消化道癌症
- 已知的转移性癌症
- 接受长期激素治疗的癌症
- 受保护的成年人
肥胖糖尿病受试者：
- 未加入国民健康保险的人
- 慢性炎症性疾病
- 正在接受化疗或化疗不满一年的癌症
- 近期体重减轻（≥10%）和/或营养不良的消化道癌症
- 已知的转移性癌症
- 接受长期激素治疗的癌症
- 1型糖尿病
- 继发性糖尿病
- 受保护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非糖尿病性肥胖
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内脏手术期间切除小于 1 cm3 的脂肪组织
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实验性的：糖尿病肥胖
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内脏手术期间切除小于 1 cm3 的脂肪组织
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有源比较器：证人
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内脏手术期间切除小于 1 cm3 的脂肪组织
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过肥胖受试者和对照组的曲线下面积估计培养基中内脏脂肪组织外植体产生的内源性大麻素的出现动力学。
大体时间：12小时
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该测定将使用与质谱仪联用的液相色谱技术进行。
|
12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月29日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月18日
首次发布 (实际的)
2021年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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