Estudo translacional usando biópsias de tecido adiposo abdominal humano para investigar o papel do receptor canabinoide 1 (CB1) no controle da secreção de endocanabinoides e adipocina (ENDOCATA)
A obesidade abdominal e o diabetes tipo 2 estão associados à hiperativação do sistema endocanabinóide. Vários estudos em animais e humanos indicam que os níveis circulantes de endocanabinóides (CE) estão correlacionados com a gordura corporal. Assim, o tecido adiposo, que possui o maquinário enzimático para a síntese de CEs, poderia ser o principal produtor de CEs plasmáticos.
Hoje, está claramente estabelecido que a estimulação do sistema endocanabinoide, através da ativação do receptor canabinoide 1 (CB1s) localizado no cérebro, leva ao aumento da ingestão de alimentos e ao ganho de peso. Além disso, os CB1 periféricos presentes em órgãos como o fígado, músculos e tecido adiposo estão envolvidos no estabelecimento de desregulações metabólicas ligadas à obesidade (esteatose, resistência à insulina, dislipidemia).
Assim, os CE produzidos pelo tecido adiposo poderiam desempenhar um papel fundamental na regulação da homeostase carboidrato-lipídica através de suas ações autócrinas ou parácrinas, ativando CB1s centrais e periféricos. Portanto, o objetivo deste estudo é:
- esclarecer se a obesidade, associada ou não ao diabetes, leva à superprodução de CEs (especificando quais) pelo tecido adiposo visceral ou subcutâneo
- determinar se o bloqueio de CB1s com novos antagonistas de ação periférica pode levar a uma redução na produção de CEs pelo tecido adiposo.
Este estudo também proporcionará uma oportunidade para avaliar a produção de adipocinas e citocinas envolvidas no controle da homeostase energética nas diferentes condições experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Número de telefone: 03.80.29.37.47
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Isabelle SIMONEAU
- Número de telefone: 0380293332
- E-mail: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Controles:
- homens ou mulheres na pós-menopausa com idade entre 18 e 80 anos
- deu consentimento oral
- passar por uma cirurgia visceral
Indivíduos obesos não diabéticos:
- homens ou mulheres na pós-menopausa com idade entre 18 e 80 anos
- IMC > 30
- deu consentimento oral
- passar por uma cirurgia visceral
Indivíduos diabéticos obesos:
- homens ou mulheres na pós-menopausa com idade entre 18 e 80 anos
- diabético tipo 2 não tratado com insulina ou agonista de GLP-1
- IMC > 30
- deu consentimento oral
- passar por uma cirurgia visceral
Critério de exclusão:
- Controles:
- Pessoa não coberta pelo seguro nacional de saúde.
- IMC > 30
- diabetes
- doença inflamatória crônica
- câncer submetido a quimioterapia ou quimioterapia com menos de um ano de idade
- câncer digestivo com perda de peso recente (≥10%) e/ou desnutrição
- câncer metastático conhecido
- câncer submetido a tratamento hormonal de longo prazo
- adulto protegido
Indivíduos obesos não diabéticos:
- Pessoa não coberta pelo seguro nacional de saúde
- diabetes
- doença inflamatória crônica
- câncer submetido a quimioterapia ou quimioterapia com menos de um ano de idade
- câncer digestivo com perda de peso recente (≥10%) e/ou desnutrição
- câncer metastático conhecido
- câncer submetido a tratamento hormonal de longo prazo
- adulto protegido
Indivíduos diabéticos obesos:
- Pessoa não coberta pelo seguro nacional de saúde
- doença inflamatória crônica
- câncer submetido a quimioterapia ou quimioterapia com menos de um ano de idade
- câncer digestivo com perda de peso recente (≥10%) e/ou desnutrição
- câncer metastático conhecido
- câncer submetido a tratamento hormonal de longo prazo
- diabetes tipo 1
- diabetes secundário
- adulto protegido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Obeso não diabético
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Remoção de menos de 1 cm3 de tecido adiposo durante cirurgia visceral
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Experimental: Obeso diabético
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Remoção de menos de 1 cm3 de tecido adiposo durante cirurgia visceral
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Comparador Ativo: Testemunhas
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Remoção de menos de 1 cm3 de tecido adiposo durante cirurgia visceral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética do aparecimento de endocanabinóides produzidos por explantes de tecido adiposo visceral em meio de cultura estimada pela área sob a curva em indivíduos obesos e em controles.
Prazo: 12 horas
|
O ensaio será realizado utilizando técnica de cromatografia líquida acoplada a espectrômetro de massas.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VERGES 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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