Studio traslazionale che utilizza biopsie del tessuto adiposo addominale umano per indagare il ruolo del recettore dei cannabinoidi 1 (CB1) nel controllo della secrezione di endocannabinoidi e adipochine (ENDOCATA)
L’obesità addominale e il diabete di tipo 2 sono associati all’iperattivazione del sistema endocannabinoide. Diversi studi sugli animali e sull’uomo indicano che i livelli circolanti di endocannabinoidi (EC) sono correlati al grasso corporeo. Pertanto, il tessuto adiposo, che possiede il meccanismo enzimatico per la sintesi delle EC, potrebbe essere il principale produttore di EC plasmatiche.
Oggi è chiaramente dimostrato che la stimolazione del sistema endocannabinoide, attraverso l’attivazione del recettore dei cannabinoidi 1 (CB1) situato nel cervello, porta ad un aumento dell’assunzione di cibo e ad un aumento di peso. Inoltre, i CB1 periferici presenti in organi come il fegato, i muscoli e il tessuto adiposo sono coinvolti nell'instaurazione di deregolazioni metaboliche legate all'obesità (steatosi, insulino-resistenza, dislipidemia).
Pertanto, gli EC prodotti dal tessuto adiposo potrebbero svolgere un ruolo chiave nella regolazione dell’omeostasi carboidrati-lipidi attraverso le loro azioni autocrine o paracrine attivando i CB1 centrali e periferici. Pertanto, l’obiettivo di questo studio è quello di:
- chiarire se l’obesità, associata o meno al diabete, porti ad una sovrapproduzione di EC (specificando quali) da parte del tessuto adiposo viscerale o sottocutaneo
- determinare se il blocco dei CB1 con nuovi antagonisti ad azione periferica può portare ad una riduzione della produzione di EC da parte del tessuto adiposo.
Questo studio fornirà anche l'opportunità di valutare la produzione di adipochine e citochine coinvolte nel controllo dell'omeostasi energetica nelle diverse condizioni sperimentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Numero di telefono: 03.80.29.37.47
- Email: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Isabelle SIMONEAU
- Numero di telefono: 0380293332
- Email: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Controlli:
- uomini o donne in post-menopausa di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- ha dato il consenso orale
- sottoporsi ad un intervento chirurgico viscerale
Soggetti obesi non diabetici:
- uomini o donne in post-menopausa di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- IMC > 30
- ha dato il consenso orale
- sottoporsi ad un intervento chirurgico viscerale
Soggetti diabetici obesi:
- uomini o donne in post-menopausa di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- diabetico di tipo 2 non trattato con insulina o agonisti del GLP-1
- IMC > 30
- ha dato il consenso orale
- sottoporsi ad un intervento chirurgico viscerale
Criteri di esclusione:
- Controlli:
- Persona non coperta dall'assicurazione sanitaria nazionale.
- IMC > 30
- diabete
- malattia infiammatoria cronica
- cancro sottoposto a chemioterapia o chemioterapia di età inferiore a un anno
- cancro dell'apparato digerente con recente perdita di peso (≥10%) e/o malnutrizione
- cancro metastatico noto
- cancro sottoposto a trattamento ormonale a lungo termine
- adulto protetto
Soggetti obesi non diabetici:
- Persona non coperta dall'assicurazione sanitaria nazionale
- diabete
- malattia infiammatoria cronica
- cancro sottoposto a chemioterapia o chemioterapia di età inferiore a un anno
- cancro dell'apparato digerente con recente perdita di peso (≥10%) e/o malnutrizione
- cancro metastatico noto
- cancro sottoposto a trattamento ormonale a lungo termine
- adulto protetto
Soggetti diabetici obesi:
- Persona non coperta dall'assicurazione sanitaria nazionale
- malattia infiammatoria cronica
- cancro sottoposto a chemioterapia o chemioterapia di età inferiore a un anno
- cancro dell'apparato digerente con recente perdita di peso (≥10%) e/o malnutrizione
- cancro metastatico noto
- cancro sottoposto a trattamento ormonale a lungo termine
- diabete di tipo 1
- diabete secondario
- adulto protetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obeso non diabetico
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Rimozione di meno di 1 cm3 di tessuto adiposo durante un intervento viscerale
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Sperimentale: Obeso diabetico
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Rimozione di meno di 1 cm3 di tessuto adiposo durante un intervento viscerale
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Comparatore attivo: Testimoni
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Rimozione di meno di 1 cm3 di tessuto adiposo durante un intervento viscerale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica della comparsa degli endocannabinoidi prodotti da espianti di tessuto adiposo viscerale in terreno di coltura stimata dall'area sotto la curva nei soggetti obesi e nei controlli.
Lasso di tempo: 12 ore
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Il saggio verrà effettuato utilizzando una tecnica di cromatografia liquida accoppiata ad uno spettrometro di massa.
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VERGES 2020
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