- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04940962
Translációs tanulmány humán hasi zsírszövet biopsziával a kannabinoid receptor 1 (CB1) szerepének vizsgálatára az endokannabinoid és az adipokin szekréció szabályozásában (ENDOCATA)
Abdominal obesity and type 2 diabetes are associated with the hyperactivation of the endocannabinoid system. Several animal and human studies indicate that circulating endocannabinoid (EC) levels are correlated with body fat. Thus, adipose tissue, which possesses the enzymatic machinery for the synthesis of ECs, could be the main producer of plasma ECs.
Today, it is clearly established that stimulation of the endocannabinoid system, via activation of cannabinoid receptor 1 (CB1s) located in the brain, leads to increased food intake and weight gain. Moreover, peripheral CB1s present in organs such as the liver, muscles and adipose tissue are involved in the establishment of metabolic deregulations linked to obesity (steatosis, insulin resistance, dyslipidemia).
Thus, ECs produced by adipose tissue could play a key role in the regulation of carbohydrate-lipid homeostasis through their autocrine or paracrine actions by activating central and peripheral CB1s. Therefore, the objective of this study is to:
- clarify whether obesity, associated or not with diabetes, leads to an overproduction of ECs (specifying which ones) by visceral or subcutaneous adipose tissue
- to determine whether blocking CB1s with new peripherally acting antagonists can lead to a reduction in the production of ECs by adipose tissue.
This study will also provide an opportunity to evaluate the production of adipokines and cytokines involved in the control of energy homeostasis under the different experimental conditions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Controls:
- men or post-menopausal women aged between 18 and 80
- gave oral consent
- to undergo visceral surgery
Non-diabetic obese subjects:
- men or post-menopausal women aged between 18 and 80
- BMI > 30
- gave oral consent
- to undergo visceral surgery
Obese diabetic subjects:
- men or post-menopausal women aged between 18 and 80
- type 2 diabetic not treated with Insulin or GLP-1 agonist
- BMI > 30
- gave oral consent
- to undergo visceral surgery
Exclusion Criteria:
- Controls:
- Person not covered by national health insurance.
- BMI > 30
- diabetes
- chronic inflammatory disease
- cancer undergoing chemotherapy or chemotherapy less than a year old
- digestive cancer with recent weight loss (≥10%) and/or malnutrition
- known metastatic cancer
- cancer undergoing long-term hormonal treatment
- protected adult
Non-diabetic obese subjects:
- Person not covered by national health insurance
- diabetes
- chronic inflammatory disease
- cancer undergoing chemotherapy or chemotherapy less than a year old
- digestive cancer with recent weight loss (≥10%) and/or malnutrition
- known metastatic cancer
- cancer undergoing long-term hormonal treatment
- protected adult
Obese diabetic subjects:
- Person not covered by national health insurance
- chronic inflammatory disease
- cancer undergoing chemotherapy or chemotherapy less than a year old
- digestive cancer with recent weight loss (≥10%) and/or malnutrition
- known metastatic cancer
- cancer undergoing long-term hormonal treatment
- type 1 diabetes
- secondary diabetes
- protected adult
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem cukorbeteg elhízás
|
Removal of less than 1 cm3 of adipose tissue during visceral surgery |
|
Kísérleti: Diabéteszes elhízott
|
Removal of less than 1 cm3 of adipose tissue during visceral surgery |
|
Aktív összehasonlító: Tanúk
|
Removal of less than 1 cm3 of adipose tissue during visceral surgery |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinetics of the appearance of endocannabinoids produced by visceral adipose tissue explants in culture medium estimated by the area under the curve in obese subjects and in controls.
Időkeret: 12 hours
|
The assay will be performed using a technique of liquide chromatography coupled to a mass spectrometer. |
12 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VERGES 2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .