Translációs tanulmány humán hasi zsírszövet biopsziával a kannabinoid receptor 1 (CB1) szerepének vizsgálatára az endokannabinoid és az adipokin szekréció szabályozásában (ENDOCATA)
A hasi elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség az endokannabinoid rendszer hiperaktiválásával jár. Számos állaton és emberen végzett vizsgálat azt mutatja, hogy a keringő endokannabinoid (EC) szintje korrelál a testzsírral. Így a zsírszövet, amely rendelkezik az EC-k szintézisének enzimatikus gépezetével, lehet a plazma EC-k fő termelője.
Ma már egyértelműen bebizonyosodott, hogy az endokannabinoid rendszer stimulálása az agyban található kannabinoid receptor 1 (CB1) aktiválása révén megnövekedett táplálékfelvételhez és súlygyarapodáshoz vezet. Ezenkívül az olyan szervekben, mint a máj, az izmok és a zsírszövetben jelenlévő perifériás CB1-ek részt vesznek az elhízással összefüggő metabolikus deregulációk (steatosis, inzulinrezisztencia, dyslipidaemia) létrejöttében.
Így a zsírszövet által termelt EC-k kulcsszerepet játszhatnak a szénhidrát-lipid homeosztázis szabályozásában autokrin vagy parakrin hatásukon keresztül a központi és perifériás CB1 aktiválásával. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a következő:
- annak tisztázása, hogy a cukorbetegséggel összefüggő vagy sem az elhízás vezet-e az EC-k túltermeléséhez (meg kell határozni, hogy melyiket) a zsigeri vagy a bőr alatti zsírszövet
- annak meghatározása, hogy a CB1-ek blokkolása új, perifériásan ható antagonistákkal vezethet-e a zsírszövet EC-termelésének csökkenéséhez.
Ez a tanulmány lehetőséget ad az energiahomeosztázis szabályozásában szerepet játszó adipokinek és citokinek termelésének értékelésére is a különböző kísérleti körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Telefonszám: 03.80.29.37.47
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle SIMONEAU
- Telefonszám: 0380293332
- E-mail: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vezérlők:
- 18 és 80 év közötti férfiak vagy posztmenopauzás nők
- szóbeli beleegyezését adta
- hogy zsigeri műtétet végezzenek
Nem cukorbeteg elhízott személyek:
- 18 és 80 év közötti férfiak vagy posztmenopauzás nők
- BMI > 30
- szóbeli beleegyezését adta
- hogy zsigeri műtétet végezzenek
Elhízott cukorbetegek:
- 18 és 80 év közötti férfiak vagy posztmenopauzás nők
- inzulinnal vagy GLP-1 agonistával nem kezelt 2-es típusú cukorbeteg
- BMI > 30
- szóbeli beleegyezését adta
- hogy zsigeri műtétet végezzenek
Kizárási kritériumok:
- Vezérlők:
- A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó személy.
- BMI > 30
- cukorbetegség
- krónikus gyulladásos betegség
- kemoterápiában részesülő vagy egy évnél fiatalabb kemoterápiás rák
- emésztőrendszeri rák a közelmúltban fogyással (≥10%) és/vagy alultápláltsággal
- ismert áttétes rák
- hosszú távú hormonkezelés alatt álló rák
- védett felnőtt
Nem cukorbeteg elhízott személyek:
- A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó személy
- cukorbetegség
- krónikus gyulladásos betegség
- kemoterápiában részesülő vagy egy évnél fiatalabb kemoterápiás rák
- emésztőrendszeri rák a közelmúltban fogyással (≥10%) és/vagy alultápláltsággal
- ismert áttétes rák
- hosszú távú hormonkezelés alatt álló rák
- védett felnőtt
Elhízott cukorbetegek:
- A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó személy
- krónikus gyulladásos betegség
- kemoterápiában részesülő vagy egy évnél fiatalabb kemoterápiás rák
- emésztőrendszeri rák a közelmúltban fogyással (≥10%) és/vagy alultápláltsággal
- ismert áttétes rák
- hosszú távú hormonkezelés alatt álló rák
- típusú cukorbetegség
- másodlagos cukorbetegség
- védett felnőtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem cukorbeteg elhízás
|
1 cm3-nél kevesebb zsírszövet eltávolítása zsigeri műtét során
|
|
Kísérleti: Diabéteszes elhízott
|
1 cm3-nél kevesebb zsírszövet eltávolítása zsigeri műtét során
|
|
Aktív összehasonlító: Tanúk
|
1 cm3-nél kevesebb zsírszövet eltávolítása zsigeri műtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsigeri zsírszövet-explantátumok által termelt endokannabinoidok megjelenésének kinetikája a tápközegben, a görbe alatti terület alapján becsülve elhízott alanyokban és kontrollokban.
Időkeret: 12 óra
|
A vizsgálatot tömegspektrométerhez kapcsolt folyadékkromatográfiás technikával hajtjuk végre.
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VERGES 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .