- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04940962
Трансляционное исследование с использованием биопсии брюшной жировой ткани человека для изучения роли каннабиноидного рецептора 1 (CB1) в контроле секреции эндоканнабиноидов и адипокинов (ENDOCATA)
Абдоминальное ожирение и диабет 2 типа связаны с гиперактивацией эндоканнабиноидной системы. Несколько исследований на животных и людях показывают, что уровни циркулирующих эндоканнабиноидов (ЭК) коррелируют с количеством жира в организме. Таким образом, жировая ткань, обладающая ферментативным аппаратом синтеза ЭК, может быть основным продуцентом ЭК плазмы.
Сегодня четко установлено, что стимуляция эндоканнабиноидной системы посредством активации каннабиноидного рецептора 1 (CB1), расположенного в мозге, приводит к увеличению потребления пищи и увеличению веса. Более того, периферические CB1, присутствующие в таких органах, как печень, мышцы и жировая ткань, участвуют в установлении метаболических нарушений, связанных с ожирением (стеатоз, резистентность к инсулину, дислипидемия).
Таким образом, ЭК, продуцируемые жировой тканью, могут играть ключевую роль в регуляции углеводно-липидного гомеостаза посредством своего аутокринного или паракринного действия путем активации центральных и периферических CB1. Таким образом, целью данного исследования является:
- выяснить, приводит ли ожирение, связанное или не связанное с диабетом, к перепроизводству ЭК (с указанием каких именно) висцеральной или подкожной жировой тканью
- чтобы определить, может ли блокирование CB1 новыми антагонистами периферического действия привести к снижению продукции ЭК жировой тканью.
Это исследование также предоставит возможность оценить выработку адипокинов и цитокинов, участвующих в контроле энергетического гомеостаза в различных экспериментальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Номер телефона: 03.80.29.37.47
- Электронная почта: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Isabelle SIMONEAU
- Номер телефона: 0380293332
- Электронная почта: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Элементы управления:
- мужчины или женщины в постменопаузе в возрасте от 18 до 80 лет
- дал устное согласие
- перенести висцеральную операцию
Субъекты с ожирением, не страдающие диабетом:
- мужчины или женщины в постменопаузе в возрасте от 18 до 80 лет
- ИМТ > 30
- дал устное согласие
- перенести висцеральную операцию
Тучные диабетики:
- мужчины или женщины в постменопаузе в возрасте от 18 до 80 лет
- диабетик 2 типа, не получающий инсулина или агониста GLP-1
- ИМТ > 30
- дал устное согласие
- перенести висцеральную операцию
Критерий исключения:
- Элементы управления:
- Лицо, не охваченное национальной медицинской страховкой.
- ИМТ > 30
- диабет
- хроническое воспалительное заболевание
- рак, проходящий химиотерапию или химиотерапию в возрасте менее года
- рак пищеварительной системы с недавней потерей веса (≥10%) и/или недоеданием
- известный метастатический рак
- рак, проходящий длительное гормональное лечение
- защищенный взрослый
Субъекты с ожирением, не страдающие диабетом:
- Лицо, не охваченное национальным медицинским страхованием
- диабет
- хроническое воспалительное заболевание
- рак, проходящий химиотерапию или химиотерапию в возрасте менее года
- рак пищеварительной системы с недавней потерей веса (≥10%) и/или недоеданием
- известный метастатический рак
- рак, проходящий длительное гормональное лечение
- защищенный взрослый
Тучные диабетики:
- Лицо, не охваченное национальным медицинским страхованием
- хроническое воспалительное заболевание
- рак, проходящий химиотерапию или химиотерапию в возрасте менее года
- рак пищеварительной системы с недавней потерей веса (≥10%) и/или недоеданием
- известный метастатический рак
- рак, проходящий длительное гормональное лечение
- диабет 1 типа
- вторичный диабет
- защищенный взрослый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Недиабетическое ожирение
|
Удаление менее 1 см3 жировой ткани при висцеральной хирургии
|
|
Экспериментальный: Диабетическое ожирение
|
Удаление менее 1 см3 жировой ткани при висцеральной хирургии
|
|
Активный компаратор: Свидетели
|
Удаление менее 1 см3 жировой ткани при висцеральной хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетику появления эндоканнабиноидов, продуцируемых эксплантатами висцеральной жировой ткани, в культуральной среде оценивали по площади под кривой у лиц с ожирением и в контрольной группе.
Временное ограничение: 12 часов
|
Анализ будет проводиться с использованием метода жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометром.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VERGES 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .