Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансляционное исследование с использованием биопсии брюшной жировой ткани человека для изучения роли каннабиноидного рецептора 1 (CB1) в контроле секреции эндоканнабиноидов и адипокинов (ENDOCATA)

24 июля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Абдоминальное ожирение и диабет 2 типа связаны с гиперактивацией эндоканнабиноидной системы. Несколько исследований на животных и людях показывают, что уровни циркулирующих эндоканнабиноидов (ЭК) коррелируют с количеством жира в организме. Таким образом, жировая ткань, обладающая ферментативным аппаратом синтеза ЭК, может быть основным продуцентом ЭК плазмы.

Сегодня четко установлено, что стимуляция эндоканнабиноидной системы посредством активации каннабиноидного рецептора 1 (CB1), расположенного в мозге, приводит к увеличению потребления пищи и увеличению веса. Более того, периферические CB1, присутствующие в таких органах, как печень, мышцы и жировая ткань, участвуют в установлении метаболических нарушений, связанных с ожирением (стеатоз, резистентность к инсулину, дислипидемия).

Таким образом, ЭК, продуцируемые жировой тканью, могут играть ключевую роль в регуляции углеводно-липидного гомеостаза посредством своего аутокринного или паракринного действия путем активации центральных и периферических CB1. Таким образом, целью данного исследования является:

  1. выяснить, приводит ли ожирение, связанное или не связанное с диабетом, к перепроизводству ЭК (с указанием каких именно) висцеральной или подкожной жировой тканью
  2. чтобы определить, может ли блокирование CB1 новыми антагонистами периферического действия привести к снижению продукции ЭК жировой тканью.

Это исследование также предоставит возможность оценить выработку адипокинов и цитокинов, участвующих в контроле энергетического гомеостаза в различных экспериментальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Элементы управления:
  • мужчины или женщины в постменопаузе в возрасте от 18 до 80 лет
  • дал устное согласие
  • перенести висцеральную операцию

Субъекты с ожирением, не страдающие диабетом:

  • мужчины или женщины в постменопаузе в возрасте от 18 до 80 лет
  • ИМТ > 30
  • дал устное согласие
  • перенести висцеральную операцию

Тучные диабетики:

  • мужчины или женщины в постменопаузе в возрасте от 18 до 80 лет
  • диабетик 2 типа, не получающий инсулина или агониста GLP-1
  • ИМТ > 30
  • дал устное согласие
  • перенести висцеральную операцию

Критерий исключения:

  • Элементы управления:
  • Лицо, не охваченное национальной медицинской страховкой.
  • ИМТ > 30
  • диабет
  • хроническое воспалительное заболевание
  • рак, проходящий химиотерапию или химиотерапию в возрасте менее года
  • рак пищеварительной системы с недавней потерей веса (≥10%) и/или недоеданием
  • известный метастатический рак
  • рак, проходящий длительное гормональное лечение
  • защищенный взрослый

Субъекты с ожирением, не страдающие диабетом:

  • Лицо, не охваченное национальным медицинским страхованием
  • диабет
  • хроническое воспалительное заболевание
  • рак, проходящий химиотерапию или химиотерапию в возрасте менее года
  • рак пищеварительной системы с недавней потерей веса (≥10%) и/или недоеданием
  • известный метастатический рак
  • рак, проходящий длительное гормональное лечение
  • защищенный взрослый

Тучные диабетики:

  • Лицо, не охваченное национальным медицинским страхованием
  • хроническое воспалительное заболевание
  • рак, проходящий химиотерапию или химиотерапию в возрасте менее года
  • рак пищеварительной системы с недавней потерей веса (≥10%) и/или недоеданием
  • известный метастатический рак
  • рак, проходящий длительное гормональное лечение
  • диабет 1 типа
  • вторичный диабет
  • защищенный взрослый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недиабетическое ожирение
Удаление менее 1 см3 жировой ткани при висцеральной хирургии
Экспериментальный: Диабетическое ожирение
Удаление менее 1 см3 жировой ткани при висцеральной хирургии
Активный компаратор: Свидетели
Удаление менее 1 см3 жировой ткани при висцеральной хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетику появления эндоканнабиноидов, продуцируемых эксплантатами висцеральной жировой ткани, в культуральной среде оценивали по площади под кривой у лиц с ожирением и в контрольной группе.
Временное ограничение: 12 часов
Анализ будет проводиться с использованием метода жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометром.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться