不眠症の人のための職業ベースの睡眠プログラム

この研究の目的は、不眠症患者に対する職業ベースの睡眠プログラムの有効性を調査することです。 これは、介入グループ（職業に基づいた睡眠プログラム）と通常の治療（TAU）グループ（睡眠衛生教育とリラクゼーショントレーニング）のそれぞれのプログラム完了時の睡眠パターン、気分、職業バランスの治療結果を比較します。そして1か月後のフォローアップで。

職業ベースの睡眠プログラムには、グループ セッションと個人セッションの両方が含まれます。 各グループは 4 ～ 6 人の患者で構成されます。 各セッションは 2 時間で、毎週開催されます。 グループセッションでは、情報の共有と目標設定に重点を置き、良い習慣の形成を促進し、ライフスタイルを積極的に再構築します。 個別コーチングセッションは、職業バランスを促進するための行動計画のフォローアップを目的としています。

この研究では、準実験デザインが使用されています。 介入群の参加者は、一般外来クリニック A で職業に基づく睡眠プログラムに参加しました。比較グループの参加者は、別の地区の一般外来クリニック B で TAU を受けました。 結果データを収集する 3 つの時点は、ベースライン (T1)、介入後 (8 週目) (T2)、介入後 1 か月のフォローアップ時 (12 週目) (T3) です。 結果は、研究の実施や管理に関与していない盲検評価者によって収集されます。

参加者 参加者募集の対象基準は次のとおりです。1) 不眠症障害の診断、2) 一般開業医からの紹介。 3) 18歳から65歳まで。 4) 不眠症重症度指数スコアが 14 以上。 5) スマートフォンを定期的に使用しており、MiBand2 アクティビティ リストバンドとのデータ同期が可能です。 6) 自己記入の研究アンケートに回答できる、および 7) 広東語でコミュニケーションできる。 除外基準は次のとおりです。 1) 重度の精神疾患の診断。 2) 個人健康アンケート 9 (抑うつ症状を測定)、スコア 19 以上、および/または不安症状 (全般性不安障害 7 スコア 15 以上)。 3) 過去 1 か月間、週に 3 日以上、定期的に鎮痛薬を服用している。 4) 呼吸器疾患による睡眠障害、または 5) アルコールまたは依存性物質の常用者。

楽器

この研究の主な評価項目は不眠症と睡眠の質であり、第二の評価項目は職業上のバランス、うつ病、不安の評価です。

広東語版不眠症重症度指数 (C-ISI)。 C-ISI は、不眠症の重症度を測定する自己申告式のアンケートです。 スコアが高いほど、より重度の不眠症を示します。合計 0 ～ 7 = 臨床的に重大な不眠症なし 8 ～ 14 = 閾値以下の不眠症 15 ～ 21 = 臨床的不眠症 (中程度の重症度) 22 ～ 28 = 臨床的不眠症 (重度)。 以前の研究では、英語版と中国語版の両方について適切な心理測定特性が報告されています。 信頼性が優れています(α=0.90～0.91)。 カットオフ 10 での感度と特異度は、それぞれ 86.1% と 87.7% でした。

中国語版ピッツバーグ睡眠の質指数 (C-PSQI)。 C-PSQI は、睡眠の質を測定する自己申告式のアンケートです。 質問は睡眠の 7 つの側面に焦点を当てています。1) 質。 2) 待ち時間。 3) 期間。 4）効率。 5）妨害。 6）睡眠薬の使用。 7) 日中の機能不全。 7 つのコンポーネント スコアの下で、それぞれのスコアは 0 (困難なし) ～ 3 (重大な困難) でした。 コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ～ 21) が生成されます。 スコアが高いほど、睡眠の質が低下していることを示します。PSQI の心理測定特性は十分に文書化されています。 中国語翻訳版は良好な内部一貫性を示しました (α = 0.82-0.83)。 不眠症患者の 14 ～ 21 日間隔にわたる許容可能な検査 - 再検査の信頼性 (r = 0.77)。 これは、良好な収束妥当性を示し、睡眠の質と視覚的類似スケールおよび睡眠日記との有意な相関関係を示しました。 これにより、不眠症のある人とない人、敏感度と特異度をそれぞれ98％と55％で区別できる可能性がある。

アクティビティリストバンド。 Mi Band 2 は、活動レベルや睡眠パターンの測定に一般的に使用される市販のアクティビティ リストバンドです。 最近の研究では、3 種類の CAM (本研究で使用するために選択されたデバイスである Mi Band 2 を含む) が、最も基本的なパラメータである実際の就寝時間の検出に優れていると述べられています。 この調査のために選択された MiBand2 は、ユーザーの睡眠と身体活動を中立的に監視します。 睡眠時間、夜間覚醒の回数、典型的な睡眠習慣などの情報を含む、睡眠時間に関する客観的なデータを毎週提供します。

職業バランスアンケート（OB-Quest）。 OB-Quest は、日常生活における職業バランスを測定するために開発された自己記入式アンケートで、職業の量とバリエーションに対する満足度に焦点を当てています。 6 段階の順序スケールで測定される 13 項目で構成され、スコアが低いほどバランスが良いことを示します。 OB-Quest の内部一貫性は 0.9 で、テストと再テストの信頼性も 0.9 です。 中国の OB-Quest の翻訳と検証研究が完了しました。 研究の結果、中国語版 OB-Quest は中国人との研究に容易に使用できることがわかりました。

個人健康質問書 9 (PHQ9)。 PHQ9 は、一般的な精神障害に対する精神障害のプライマリーケア評価 (PRIME-MD) 診断手段の一部の自己管理版です。 これは PHQ のうつ病モジュールであり、診断および統計マニュアル バージョン 4 (DSM-IV) の 9 つの基準のそれぞれを「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) までスコア付けします。 プライマリケアでの使用、うつ病の重症度および治療への反応のモニタリング用として検証されています。 合計スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します。 うつ病のスクリーニングによく使用されます。 PHQ9 は、優れた信頼性と有効性を備えた信頼できるツールです。 中国のプライマリケア集団におけるうつ病患者の心理測定特性は、許容範囲内であることが判明した。

d 全般性不安障害-7 (GAD 7)。 このアンケートは、一般的な精神疾患に対する PRIME-MD 診断手段の一部です。 全般性不安障害-7 (GAD-7) は、全般性不安障害 (GAD) の重症度を測定または評価するために使用される 7 項目の手段です。 各項目では、過去 2 週間の症状の重症度を個人に評価するよう求められます。

GAD-7 スコアは、「まったく影響を受けない」、「数日間」、「半日以上」、および「ほぼ」の回答カテゴリーに 0、1、2、および 3 のスコアを割り当てることによって計算されます。 カット ポイント 5、10、および 15 は、GAD-7 の軽度、中等度、および重度のレベルの不安を表すと解釈される可能性があります。 これまでの研究では、GAD7 が高度な信頼性と有効性、および高い内部一貫性を備えていることが示されています。

統計分析 データ分析には、社会科学統計パッケージ (SPSS) (バージョン 25) が使用されます。 記述統計は、人口統計上の特徴と結果を説明するために使用されました。 2 つのグループのベースラインは、t 検定とカイ二乗によって比較されました。 プログラムの有効性を分析するために、反復測定 ANOVA (一般線形モデル) が使用されました。 2つのグループ間の異なる時点（ベースライン対治療後、治療後対1か月追跡）間の結果について、ペアごとの差異を検定しました。