Program snu oparty na pracy dla osób cierpiących na bezsenność

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu snu opartego na pracy u pacjentów z bezsennością. Porównuje wyniki leczenia wzorca snu, nastroju i równowagi zawodowej między grupą interwencyjną (program snu oparty na zawodzie) a grupą leczenia jak zwykle (TAU) (edukacja w zakresie higieny snu i trening relaksacyjny) po ukończeniu odpowiednich programów i po miesiącu obserwacji.

Program snu oparty na zawodzie obejmuje zarówno sesje grupowe, jak i indywidualne. Każda grupa składa się z 4 do 6 pacjentów. Każde zajęcia trwają dwie godziny i odbywają się raz w tygodniu. Sesja grupowa koncentruje się na dzieleniu się informacjami i ustalaniu celów, aby ułatwić kształtowanie dobrych nawyków i pozytywnie zrestrukturyzować styl życia. Indywidualne sesje coachingowe mają na celu kontynuację planowania działań w celu promowania równowagi zawodowej.

W tym badaniu zastosowano quasi-eksperymentalny projekt. Uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w programie snu na podstawie zajęć w poradni ogólnej A. Uczestnicy grupy porównawczej otrzymywali TAU w poradni ogólnej B innego okręgu. Trzy punkty czasowe do zbierania danych o wynikach to punkt wyjściowy (T1), po interwencji (tydzień 8) (T2) i miesięczny okres obserwacji po interwencji (tydzień 12) (T3). Wyniki zostaną zebrane przez zaślepioną osobę oceniającą, która nie jest zaangażowana w prowadzenie lub administrowanie badaniem.

Uczestnicy Kryteriami włączenia do rekrutacji uczestników są: 1) rozpoznanie zaburzeń bezsenności, 2) skierowanie od lekarza pierwszego kontaktu; 3) w wieku od 18 do 65 lat; 4) Wynik Insomnia Severity Index powyżej 14; 5) regularnie korzysta ze smartfona, który umożliwia synchronizację danych z opaską aktywności MiBand2; 6) potrafi samodzielnie wypełniać kwestionariusze badawcze i 7) potrafi porozumiewać się w języku kantońskim. Kryteriami wykluczającymi są: 1) rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej; 2) Kwestionariusz Zdrowia Osobistego 9 (mierzy objawy depresyjne), wynik powyżej 19 i/lub objawy lękowe (zespół lęku ogólnego 7 wynik powyżej 15); 3) regularnie przyjmował leki przeciwbólowe w ciągu ostatniego miesiąca, dłużej niż 3 dni w tygodniu); 4) zaburzenia snu związane z chorobami układu oddechowego lub 5) regularne spożywanie alkoholu lub substancji uzależniających.

Instrumenty

Głównymi miarami wyniku badania są bezsenność i jakość snu, a drugorzędnymi miarami są miary równowagi zawodowej, depresji i lęku.

Wersja kantońska Insomnia Severity Index (C-ISI). C-ISI to samoopisowy kwestionariusz, który mierzy nasilenie bezsenności. Wyższy wynik wskazuje na cięższą bezsenność: Ogółem 0-7 = brak istotnej klinicznie bezsenności 8-14 = bezsenność podprogowa 15-21 = bezsenność kliniczna (o umiarkowanym nasileniu) 22-28 = bezsenność kliniczna (poważna). Wcześniejsze badania wykazały odpowiednie właściwości psychometryczne zarówno dla wersji angielskiej, jak i chińskiej. Rzetelność jest doskonała (α = 0,90-0,91). Czułość i swoistość przy punkcie odcięcia 10 wynosiły odpowiednio 86,1% i 87,7%.

Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index (C-PSQI). C-PSQI to samoopisowy kwestionariusz, który mierzy jakość snu. Pytania koncentrują się na siedmiu aspektach snu: 1) jakość; 2) opóźnienie; 3) czas trwania; 4) wydajność; 5) zakłócenie; 6) stosowanie leków nasennych; 7) dysfunkcja w ciągu dnia. W ramach siedmiu punktów składowych, każdy punktował od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Właściwości psychometryczne PSQI zostały dobrze udokumentowane. Wersja przetłumaczona na język chiński wykazała dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,82-0,83), i akceptowalną rzetelność testu-retestu w odstępach od 14 do 21 dni (r = 0,77) dla pacjenta z bezsennością. Wykazał dobrą trafność zbieżną, z istotnymi korelacjami ze skalą analogów wizualnych jakości snu i dziennikiem snu. Potrafił rozróżnić osoby z bezsennością i bez, czułość i swoistość odpowiednio 98% i 55%.

Aktywna opaska na nadgarstek. Mi Band 2 to dostępna w handlu opaska na nadgarstek, powszechnie używana do pomiaru poziomu aktywności i rytmu snu. Niedawne badania wykazały, że trzy rodzaje CAM (w tym Mi Band 2, urządzenie wybrane do użytku w niniejszym badaniu) były dobre w wykrywaniu najbardziej podstawowych parametrów, rzeczywistego czasu spędzonego w łóżku. Wybrany do tego badania MiBand2 neutralnie monitoruje sen i aktywność fizyczną użytkownika. Dostarcza tygodniowych obiektywnych danych na temat długości snu, w tym informacji o długości snu, liczbie nocnych przebudzeń i typowych nawykach związanych ze snem.

Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OB-Quest). OB-Quest to samodzielnie wypełniany kwestionariusz opracowany w celu pomiaru równowagi zawodowej w życiu codziennym. Koncentruje się on na zadowoleniu z ilości i zróżnicowania wykonywanego zawodu. Składa się z 13 pozycji mierzonych na sześciostopniowych skalach porządkowych, a niższy wynik wskazuje na lepszą równowagę. Wewnętrzna spójność OB-Quest wynosi 0,9, a rzetelność testu-retestu również 0,9. Ukończono badanie tłumaczenia i walidacji chińskiego OB-Quest. Wyniki badań pokazały, że chińska wersja OB-Quest może być z łatwością wykorzystana do badań z Chińczykami.

Kwestionariusz Zdrowia Osobistego 9 (PHQ9). PHQ9 to samodzielna wersja narzędzia diagnostycznego do oceny zaburzeń psychicznych Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PRIME-MD) dla powszechnych zaburzeń psychicznych. Jest to moduł depresji PHQ, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów podręcznika diagnostycznego i statystycznego w wersji 4 (DSM-IV) od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Został zatwierdzony do użytku w podstawowej opiece zdrowotnej, do monitorowania nasilenia depresji i odpowiedzi na leczenie. Wyższy wynik całkowity wskazuje na cięższą depresję. Jest powszechnie stosowany w badaniach przesiewowych depresji. PHQ9 to niezawodne narzędzie o dobrej niezawodności i trafności. Stwierdzono, że właściwości psychometryczne pacjentów z depresją w chińskiej populacji podstawowej opieki zdrowotnej są akceptowalne lub dobre.

d Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD 7). Ten kwestionariusz jest częścią instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych. Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) to narzędzie składające się z siedmiu pozycji, które służy do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie”. Punkty odcięcia 5, 10 i 15 można interpretować jako reprezentujące łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku na GAD-7. Wcześniejsze badania wykazały, że GAD7 ma wysoki stopień niezawodności i trafności, a także wysoką spójność wewnętrzną.

Analiza statystyczna Do analizy danych wykorzystywany jest Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) (wersja 25). Do opisania cech demograficznych i wyników wykorzystano statystyki opisowe. Linie bazowe obu grup porównano za pomocą testu t i chi-kwadrat. Do analizy skuteczności programu wykorzystano ANOVA z powtarzanymi pomiarami (ogólny model liniowy). Różnicę w parach testowano na wynikach między różnymi punktami czasowymi (linia wyjściowa vs. po leczeniu, po leczeniu vs. jednomiesięczna obserwacja), między dwiema grupami.