针对失眠症患者的基于职业的睡眠计划

本研究的目的是调查基于职业的睡眠计划对失眠患者的有效性。 它比较了干预组（基于职业的睡眠计划）和常规治疗 (TAU) 组（睡眠卫生教育和放松训练）在完成各自计划后的睡眠模式、情绪和职业平衡的治疗结果并在一个月后进行随访。

基于职业的睡眠计划包括小组和个人课程。 每组由 4 至 6 名患者组成。 每节课持续两个小时，每周举行一次。 小组会议专注于分享信息和设定目标，以促进良好习惯的形成和积极调整生活方式。 个人辅导课程旨在跟进行动计划以促进职业平衡。

本研究采用准实验设计。 干预组参与者在普通门诊 A 参加基于职业的睡眠计划。对照组参与者在另一个地区的普通门诊 B 接受 TAU。 收集结果数据的三个时间点是基线 (T1)、干预后 (第 8 周) (T2) 和干预后一个月的随访 (第 12 周) (T3)。 结果将由不参与研究实施或管理的盲法评估员收集。

参与者招募参与者的纳入标准是：1）失眠障碍的诊断，2）全科医生转诊； 3) 18岁至65岁； 4) 失眠严重度指数得分超过14； 5) 经常使用智能手机，与小米手环2活动手环进行数据同步； 6) 能够完成自填式学习问卷 7) 能够用广东话交流。 排除标准为：1）患有严重精神疾病； 2) 个人健康问卷9（测量抑郁症状），得分超过19和/或焦虑症状（一般焦虑症7得分超过15）； 3) 最后一个月定期服用止痛药，每周服用超过 3 天）； 4) 呼吸系统疾病影响睡眠或 5) 经常饮酒或使用成瘾物质。

仪器

该研究的主要结果指标是失眠和睡眠质量，次要指标是职业平衡、抑郁和焦虑的指标。

粤语版失眠严重程度指数（C-ISI）。 C-ISI 是一种自我报告问卷，用于衡量失眠的严重程度。 分数越高表示失眠越严重：总计 0-7 = 无临床显着失眠 8-14 = 亚阈值失眠 15-21 = 临床失眠（中度严重程度） 22-28 = 临床失眠（重度）。 先前的研究报告了英文版和中文版都有足够的心理测量特性。 可靠性极佳 (α = 0.90-0.91)。 截止 10 时的灵敏度和特异性分别为 86.1% 和 87.7%。

中文版匹兹堡睡眠质量指数（C-PSQI）。 C-PSQI 是一种测量睡眠质量的自我报告问卷。 问题集中在睡眠的七个方面：1）质量； 2) 延迟； 3) 持续时间； 4）效率； 5）干扰； 6) 使用安眠药； 7）白天功能障碍。 在七个分项分数下，每项得分为 0（无难度）至 3（严重困难）。 将组件分数相加以产生全局分数（范围 0 到 21）。 分数越高表明睡眠质量越差。PSQI 的心理测量特性已得到充分证明。 中文译本表现出良好的内部一致性（α = 0.82-0.83）， 失眠患者在 14 到 21 天的时间间隔 (r = 0.77) 内的可接受的重测可靠性。 它表现出良好的收敛效度，与睡眠质量视觉模拟量表和睡眠日记显着相关。 它可以区分失眠和没有失眠的人，敏感度和特异性分别为98%和55%。

活动腕带。 小米手环 2 是一款市售的活动腕带，通常用于测量活动水平和睡眠模式。 最近的一项研究表明，三种类型的 CAM（包括 Mi Band 2，本研究中选择使用的设备）擅长检测最基本的参数，即实际在床上度过的时间。 为这项研究选择的 MiBand2 中立地监测用户的睡眠和身体活动。 它每周提供有关睡眠持续时间的客观数据，包括有关睡眠持续时间、夜间觉醒次数和典型睡眠习惯的信息。

职业平衡问卷（OB-Quest）。 OB-Quest 是一份自填问卷，旨在衡量日常生活中的职业平衡，它侧重于对职业数量和变化的满意度。 它由 13 个项目组成，按六级顺序量表测量，分数越低表示平衡越好。 OB-Quest 的内部一致性为 0.9，重测信度也为 0.9。 完成了中文 OB-Quest 的翻译和验证研究。 研究结果表明，中文版的 OB-Quest 可以很容易地用于对中国人进行的研究。

个人健康问卷 9 (PHQ9)。 PHQ9 是精神障碍初级保健评估 (PRIME-MD) 常见精神障碍诊断工具的一部分的自我管理版本。 它是 PHQ 的抑郁症模块，它将九个诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 标准中的每一个评分为“0”（根本没有）到“3”（几乎每天）。 它已被验证可用于初级保健，用于监测抑郁症的严重程度和对治疗的反应。 总分越高表示抑郁越严重。 它通常用于筛查抑郁症。 PHQ9是一个可靠的工具，具有良好的信度和效度。 在中国初级保健人群中，抑郁症患者的心理测量特性被发现可以接受到良好。

d 一般焦虑症 7 (GAD 7)。 本问卷是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的一部分。 广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一种包含七项的工具，用于测量或评估广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。 每个项目都要求个人对其过去两周内症状的严重程度进行评分。

GAD-7 分数是通过将分数 0、1、2 和 3 分配给“完全没有”、“几天”、“一半以上”和“几乎”的响应类别来计算的。 切点 5、10 和 15 可能被解释为代表 GAD-7 上的轻度、中度和重度焦虑水平。 以往的研究表明，GAD7 具有高度的信度和效度，以及很高的内部一致性。

统计分析社会科学统计软件包（SPSS）（第25版）用于数据分析。 描述性统计用于描述人口统计特征和结果。 两组基线比较采用t检验和卡方检验。 重复测量方差分析（一般线性模型）用于分析程序的有效性。 对两组之间不同时间点（基线与治疗后、治疗后与一个月随访）之间的结果进行成对差异测试。