Programma del sonno basato sull'occupazione per persone con insonnia

L'obiettivo di questo studio è indagare l'efficacia del programma del sonno basato sull'occupazione per i pazienti con insonnia. Confronta i risultati del trattamento del ritmo del sonno, dell'umore e dell'equilibrio occupazionale tra un gruppo di intervento (programma del sonno basato sull'occupazione) e un gruppo di trattamento come al solito (TAU) (educazione all'igiene del sonno e formazione al rilassamento) al completamento dei rispettivi programmi e al follow-up di un mese.

Il programma del sonno basato sull'occupazione include sia sessioni di gruppo che individuali. Ogni gruppo è composto da 4 a 6 pazienti. Ogni sessione dura due ore e si svolge con cadenza settimanale. Le sessioni di gruppo si concentrano sulla condivisione delle informazioni e sulla definizione degli obiettivi per facilitare la formazione di buone abitudini e ristrutturare positivamente lo stile di vita. Le sessioni individuali di coaching mirano a seguire la pianificazione delle azioni per promuovere l'equilibrio occupazionale.

Questo studio utilizza un disegno quasi sperimentale. I partecipanti del gruppo di intervento hanno frequentato il programma del sonno basato sull'occupazione nella clinica ambulatoriale generale A. I partecipanti al gruppo di confronto hanno ricevuto TAU in una clinica ambulatoriale generale B di un altro distretto. I tre punti temporali per la raccolta dei dati sugli esiti sono al basale (T1), dopo l'intervento (settimana 8) (T2) e un follow-up post intervento di un mese (settimana 12) (T3). I risultati saranno raccolti da un valutatore in cieco che non è coinvolto nella consegna o somministrazione dello studio.

Partecipanti I criteri di inclusione per il reclutamento dei partecipanti sono: 1) diagnosi di disturbo da insonnia, 2) invio da parte del medico generico; 3) dai 18 ai 65 anni; 4) punteggio Insomnia Severity Index superiore a 14; 5) utilizza regolarmente uno smartphone, che consente la sincronizzazione dei dati con il braccialetto di attività MiBand2; 6) in grado di completare questionari di studio autosomministrati e 7) in grado di comunicare in cantonese. I criteri di esclusione sono: 1) diagnosi di malattia mentale grave; 2) Questionario sulla salute personale 9 (misura i sintomi depressivi), punteggio superiore a 19 e/o sintomi di ansia (Disturbo d'ansia generale 7 punteggio superiore a 15); 3) Assunzione regolare di antidolorifici nell'ultimo mese, per più di 3 giorni a settimana); 4) sonno affetto da malattie respiratorie o 5) uso abituale di alcol o sostanze che creano dipendenza.

Strumenti

Le misure di esito primarie dello studio sono l'insonnia e la qualità del sonno, e le misure secondarie sono misure di equilibrio occupazionale, depressione e ansia.

Indice di gravità dell'insonnia nella versione cantonese (C-ISI). Il C-ISI è un questionario self-report che misura la gravità dell'insonnia. Un punteggio più alto indica un'insonnia più grave: Totale di 0-7 = Nessuna insonnia clinicamente significativa 8-14 = Insonnia sottosoglia 15-21 = Insonnia clinica (gravità moderata) 22-28 = Insonnia clinica (grave). Precedenti studi hanno riportato proprietà psicometriche adeguate sia per la versione inglese che per quella cinese. L'affidabilità è eccellente (α = 0,90-0,91). La sensibilità e la specificità al cut-off 10 erano rispettivamente dell'86,1% e dell'87,7%.

Versione cinese Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (C-PSQI). Il C-PSQI è un questionario self-report che misura la qualità del sonno. Le domande si concentrano su sette aspetti del sonno: 1) qualità; 2) latenza; 3) durata; 4) efficienza; 5) disturbo; 6) uso di sonniferi; 7) disfunzione diurna. Sotto i sette punteggi dei componenti, ciascuno ha ottenuto un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà). I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21). Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno. Le proprietà psicometriche del PSQI sono state ben documentate. La versione tradotta in cinese ha dimostrato una buona coerenza interna (α = 0,82-0,83), e affidabilità test-retest accettabile su intervalli da 14 a 21 giorni (r = 0,77) per i pazienti con insonnia. Ha dimostrato una buona validità convergente, con correlazioni significative con la scala degli analoghi visivi della qualità del sonno e il diario del sonno. Potrebbe differenziare le persone con e senza insonnia, sensibili e specificità rispettivamente del 98% e del 55%.

Braccialetto di attività. Il Mi Band 2 è un braccialetto di attività disponibile in commercio comunemente utilizzato per misurare il livello di attività e il ritmo del sonno. Una recente ricerca ha affermato che tre tipi di CAM (incluso Mi Band 2, il dispositivo selezionato per l'uso nel presente studio) erano efficaci nel rilevare i parametri più basilari, il tempo effettivo trascorso a letto. MiBand2 che è stato selezionato per questo studio monitora in modo neutrale il sonno e l'attività fisica di un utente. Fornisce dati oggettivi sulla durata del sonno su base settimanale, comprese informazioni sulla durata del sonno, sul numero di risvegli notturni e sulle abitudini tipiche del sonno.

Questionario sull'equilibrio occupazionale (OB-Quest). L'OB-Quest è un questionario autocompilato sviluppato per misurare l'equilibrio occupazionale nella vita quotidiana, si concentra sulla soddisfazione per la quantità e la variazione dell'occupazione. Consiste di 13 elementi misurati su scale ordinali a sei gradini e un punteggio inferiore indica un equilibrio migliore. La coerenza interna dell'OB-Quest è 0,9 e anche l'affidabilità test-retest è 0,9. È stato completato uno studio di traduzione e convalida dell'OB-Quest cinese. I risultati dello studio hanno mostrato che la versione cinese di OB-Quest può essere facilmente utilizzata per la ricerca con persone cinesi.

Questionario sulla salute personale 9 (PHQ9). PHQ9 è una versione autosomministrata di parte dello strumento diagnostico Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) per i disturbi mentali comuni. È il modulo della depressione del PHQ, che valuta ciascuno dei nove criteri del Manuale diagnostico e statistico versione 4 (DSM-IV) da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno). È stato convalidato per l'uso nelle cure primarie, per monitorare la gravità della depressione e la risposta al trattamento. Un punteggio totale più alto indica una depressione più grave. È comunemente usato per lo screening della depressione. PHQ9 è uno strumento affidabile con buona affidabilità e validità. Le proprietà psicometriche per i pazienti con depressione in una popolazione di cure primarie cinesi sono risultate da accettabili a buone.

d Disturbo d'ansia generale-7 (GAD 7). Questo questionario fa parte dello strumento diagnostico PRIME-MD per i disturbi mentali comuni. Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) è uno strumento a sette elementi che viene utilizzato per misurare o valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Ogni elemento chiede all'individuo di valutare la gravità dei suoi sintomi nelle ultime due settimane.

Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi". I punti di taglio di 5, 10 e 15 potrebbero essere interpretati come rappresentativi di livelli di ansia lievi, moderati e gravi sul GAD-7. Studi precedenti hanno dimostrato che GAD7 ha un alto grado di affidabilità e validità, nonché un'elevata coerenza interna.

Analisi statistica Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) (versione 25) viene utilizzato per l'analisi dei dati. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per descrivere le caratteristiche demografiche ei risultati. Le linee di base dei due gruppi sono state confrontate mediante test t e Chi-quadrato. Misura ripetuta ANOVA (General Linear Model) è stato utilizzato per analizzare l'efficacia del programma. La differenza a coppie è stata testata sugli esiti tra diversi punti temporali (basale vs post trattamento, post trattamento vs follow-up di un mese), tra i due gruppi.