Berufsbezogenes Schlafprogramm für Menschen mit Schlaflosigkeit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines berufsbezogenen Schlafprogramms für Patienten mit Schlaflosigkeit zu untersuchen. Es vergleicht die Behandlungsergebnisse in Bezug auf Schlafmuster, Stimmung und berufliche Balance zwischen einer Interventionsgruppe (berufsbasiertes Schlafprogramm) und einer Treatment-as-usual-Gruppe (TAU) (Schlafhygieneerziehung und Entspannungstraining) nach Abschluss ihrer jeweiligen Programme und nach einem Monat Follow-up.

Das berufsbezogene Schlafprogramm umfasst sowohl Gruppen- als auch Einzelsitzungen. Jede Gruppe besteht aus 4 bis 6 Patienten. Jede Sitzung dauert zwei Stunden und findet wöchentlich statt. Der Schwerpunkt der Gruppensitzung liegt auf dem Austausch von Informationen und der Festlegung von Zielen, um die Bildung guter Gewohnheiten zu erleichtern und den Lebensstil positiv umzustrukturieren. Ziel der Einzelcoachings ist die Weiterführung der Maßnahmenplanung zur Förderung der beruflichen Balance.

Diese Studie verwendet ein quasi-experimentelles Design. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe besuchten das berufsbezogene Schlafprogramm in der Allgemeinambulanz A. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhielten TAU in einer Allgemeinambulanz B eines anderen Bezirks. Die drei Zeitpunkte für die Erhebung der Ergebnisdaten liegen zu Studienbeginn (T1), nach der Intervention (Woche 8) (T2) und einen Monat nach der Intervention (Woche 12) (T3). Die Ergebnisse werden von einem verblindeten Gutachter erhoben, der nicht an der Durchführung oder Verwaltung der Studie beteiligt ist.

Teilnehmer Die Einschlusskriterien für die Rekrutierung von Teilnehmern sind: 1) Diagnose einer Schlaflosigkeitsstörung, 2) Überweisung durch einen Allgemeinarzt; 3) im Alter von 18 bis 65 Jahren; 4) Insomnia Severity Index-Wert über 14; 5) nutzt regelmäßig ein Smartphone, das eine Datensynchronisierung mit dem MiBand2-Aktivitätsarmband ermöglicht; 6) in der Lage, selbst auszufüllende Studienfragebögen auszufüllen und 7) in der Lage, auf Kantonesisch zu kommunizieren. Die Ausschlusskriterien sind: 1) Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung; 2) Persönlicher Gesundheitsfragebogen 9 (misst depressive Symptome), Wert über 19 und/oder Angstsymptome (Wert bei allgemeiner Angststörung 7 über 15); 3) Einnahme regelmäßiger Schmerzmittel im letzten Monat an mehr als 3 Tagen pro Woche); 4) Schlafstörungen aufgrund einer Atemwegserkrankung oder 5) regelmäßiger Konsum von Alkohol oder Suchtmitteln.

Instrumente

Die primären Ergebnisindikatoren der Studie sind Schlaflosigkeit und Schlafqualität, die sekundären Parameter sind Indikatoren für berufliche Ausgeglichenheit, Depression und Angstzustände.

Kantonesischer Insomnia Severity Index (C-ISI). Der C-ISI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der den Schweregrad der Schlaflosigkeit misst. Ein höherer Wert weist auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin: Insgesamt 0–7 = Keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit, 8–14 = Unterschwellige Schlaflosigkeit, 15–21 = Klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad), 22–28 = Klinische Schlaflosigkeit (schwerer Schweregrad). Frühere Studien haben über angemessene psychometrische Eigenschaften sowohl für die englische als auch für die chinesische Version berichtet. Die Zuverlässigkeit ist ausgezeichnet (α = 0,90-0,91). Sensitivität und Spezifität betrugen bei Cut-off 10 86,1 % bzw. 87,7 %.

Chinesische Version Pittsburgh Sleep Quality Index (C-PSQI). Der C-PSQI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität misst. Die Fragen konzentrieren sich auf sieben Aspekte des Schlafes: 1) Qualität; 2) Latenz; 3) Dauer; 4) Effizienz; 5) Störung; 6) Verwendung von Schlafmitteln; 7) Funktionsstörung tagsüber. Bei den sieben Komponentenbewertungen wurden jeweils 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) erzielt. Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erhalten (Bereich 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Die psychometrischen Eigenschaften des PSQI sind gut dokumentiert. Die ins Chinesische übersetzte Version zeigte eine gute interne Konsistenz (α = 0,82–0,83). und akzeptable Test-Retest-Zuverlässigkeit über einen Zeitraum von 14 bis 21 Tagen (r = 0,77) für Patienten mit Schlaflosigkeit. Es zeigte eine gute konvergente Validität mit signifikanten Korrelationen mit der Schlafqualitätsskala und dem Schlaftagebuch. Es konnte Menschen mit und ohne Schlaflosigkeit unterscheiden, empfindlich und mit einer Spezifität von 98 % bzw. 55 %.

Aktivitätsarmband. Das Mi Band 2 ist ein im Handel erhältliches Aktivitätsarmband, das üblicherweise zur Messung des Aktivitätsniveaus und des Schlafmusters verwendet wird. Eine aktuelle Studie ergab, dass drei CAM-Typen (einschließlich Mi Band 2, das für die Verwendung in der vorliegenden Studie ausgewählte Gerät) die grundlegendsten Parameter, nämlich die tatsächlich im Bett verbrachte Zeit, gut erkennen konnten. Das für diese Studie ausgewählte MiBand2 überwacht den Schlaf und die körperliche Aktivität eines Benutzers neutral. Es liefert wöchentlich objektive Daten zur Schlafdauer, einschließlich Informationen zur Schlafdauer, der Anzahl des nächtlichen Aufwachens und typischen Schlafgewohnheiten.

Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit (OB-Quest). Der OB-Quest ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der entwickelt wurde, um die berufliche Balance im täglichen Leben zu messen. Er konzentriert sich auf die Zufriedenheit mit der Menge und Vielfalt der Beschäftigung. Es besteht aus 13 Items, die auf sechsstufigen Ordinalskalen gemessen werden. Ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere Ausgewogenheit hin. Die interne Konsistenz des OB-Quest beträgt 0,9 und die Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt ebenfalls 0,9. Eine Übersetzungs- und Validierungsstudie des chinesischen OB-Quest wurde abgeschlossen. Die Studienergebnisse zeigten, dass die chinesische Version von OB-Quest gut für die Forschung mit Chinesen genutzt werden kann.

Persönlicher Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ9). PHQ9 ist eine selbstverabreichbare Version eines Teils des Diagnoseinstruments Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) für häufige psychische Störungen. Es handelt sich um das Depressionsmodul des PHQ, das jedes der neun Kriterien des Diagnostic & Statistical Manual Version 4 (DSM-IV) mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. Es wurde für den Einsatz in der Primärversorgung zur Überwachung des Schweregrads einer Depression und des Ansprechens auf die Behandlung validiert. Ein höherer Gesamtscore weist auf eine schwerere Depression hin. Es wird häufig zum Screening auf Depressionen eingesetzt. PHQ9 ist ein zuverlässiges Tool mit guter Zuverlässigkeit und Validität. Die psychometrischen Eigenschaften für Patienten mit Depressionen in einer chinesischen Grundversorgungspopulation wurden als akzeptabel bis gut befunden.

d Allgemeine Angststörung-7 (GAD 7). Dieser Fragebogen ist Teil des PRIME-MD-Diagnoseinstruments für häufige psychische Störungen. Die Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) ist ein Instrument mit sieben Elementen, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird. Bei jedem Punkt wird die Person gebeten, die Schwere ihrer Symptome in den letzten zwei Wochen einzuschätzen.

Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast“ Werte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Die Grenzwerte 5, 10 und 15 könnten so interpretiert werden, dass sie leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände auf dem GAD-7 darstellen. Frühere Studien haben gezeigt, dass GAD7 ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Validität sowie eine hohe interne Konsistenz aufweist.

Statistische Analyse Für die Datenanalyse wird das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (Version 25) verwendet. Zur Beschreibung der demografischen Merkmale und Ergebnisse wurden deskriptive Statistiken verwendet. Die Ausgangswerte der beiden Gruppen wurden mittels t-Test und Chi-Quadrat verglichen. Zur Analyse der Wirksamkeit des Programms wurde die ANOVA mit wiederholten Messungen (General Linear Model) verwendet. Der paarweise Unterschied wurde anhand der Ergebnisse zwischen verschiedenen Zeitpunkten (Ausgangswert vs. Nachbehandlung, Nachbehandlung vs. einmonatige Nachbeobachtung) zwischen den beiden Gruppen getestet.