施設における中等度または重度の認知障害のある高齢者によるパロロボットシールの使用の費用対効果分析: ランダム化研究。 (PEPINO)
2025年9月18日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
扶養高齢者施設（EHPAD）の入居者の多くは、興奮、攻撃性、不安などの行動上の問題を伴う記憶障害を抱えており、日常的な援助が困難になっています。
研究により、行動障害における治療用アザラシロボット PARO® の有益な効果が証明されています。 現在のプロジェクトは、医療経済研究によってこれらのデータを補完することを目的としています。 現時点では、この種の研究はオーストラリアでのみ実施されており、フランスに移すことはできません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- CHD Vendee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- 何らかの原因による中等度または重度の神経認知障害がある（ミニ精神状態検査（MMSE）が20以下、または実施不可能）
- EHPAD (扶養高齢者のための施設) または USLD (長期ケアユニット) の定住施設に、包括時に 1 か月以上居住している
除外基準:
- 推定余命が3か月未満の患者
- ミニ精神状態検査 (MMSE) は、認知障害以外の理由では実行できません (例: 脳卒中失語症）、認知症なし
- 多剤耐性菌の既知の保因者
- ペースメーカーのキャリア（メーカーからの注意事項）
- 研究への参加の拒否（患者の精神状態に応じて、信頼できる人、保護者、保佐人、または患者）
- 裁判所の保護下にある患者
- 分析結果の解釈を変更する可能性のある介入研究への以前の参加
- 社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の受給者ではない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボットアザラシ「パロ」付き
このロボットは、患者を担当する介護者によって、トイレ前の5分間と治療中（約10分間）の間、週に2回、16週間にわたって利用できるようになる。
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パロロボットは、患者を担当する介護者によって、トイレ前の5分間と介護中（約10分間）、週に2回の頻度で16週間利用できるようになります。
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介入なし：ロボットアザラシ「パロ」なし
患者様のトイレ時のケアは、施設内で現在行われている方法に基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増分費用利用率
時間枠：パロあり・なしトイレ導入後16週間
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社会的観点とパロロボットの 16 週間の使用期間から見た増分費用利用率 (コスト/QALY)
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パロあり・なしトイレ導入後16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：stéphanie CHENEAU、CHD Vendee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月29日
一次修了 (実際)
2023年4月5日
研究の完了 (実際)
2023年4月5日
試験登録日
最初に提出
2021年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。