Kustannus-hyötyanalyysi Paro Robotic Sealin käytöstä iäkkäillä potilailla, joilla on kohtalaisia tai vakavia kognitiivisia häiriöitä laitoksissa: satunnaistettu tutkimus. (PEPINO)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Monilla huollettavien vanhusten laitosten (EHPAD) asukkailla on muistihäiriöitä, joihin liittyy käyttäytymisongelmia, kuten levottomuutta, aggressiota ja ahdistusta, jotka vaikeuttavat heidän päivittäistä avustamistaan.
Tutkimukset ovat osoittaneet terapeuttisen tiivisterobotin PARO®:n hyödyllisen vaikutuksen käyttäytymishäiriöihin. Tämän hankkeen tavoitteena on täydentää näitä tietoja lääketieteellis-taloudellisella tutkimuksella. Tällä hetkellä ainoa tämäntyyppinen tutkimus on tehty Australiassa, eikä sitä voida siirtää Ranskaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat
- Keskivaikeat tai vaikeat neurokognitiiviset häiriöt, joilla on mistä tahansa syystä (Mini Mental State Examination (MMSE) pienempi tai yhtä suuri kuin 20 tai ei ole mahdollista)
- Asunut EHPADissa (huollettavien vanhusten laitos) tai USLD:ssä (pitkäaikaisen hoidon yksikkö) pysyvässä majoituksessa yli 1 kuukauden ajan mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka oletettu elinajanodote on alle 3 kuukautta
- Mini Mental State Examination (MMSE) ei ole mahdollista mistään muusta syystä kuin kognitiivisista häiriöistä (esim. aivohalvauksen afasia), ilman dementiaa
- Tunnettu useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien kantaja
- Tahdistimen kuljettaja (valmistajan varotoimet)
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta (luottamushenkilö, huoltaja tai kuraattori tai potilas potilaan mielentilasta riippuen)
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Aiempi osallistuminen interventiotutkimukseen, joka voi muuttaa analyysin tulosten tulkintaa
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottitiiviste "PARO"
Potilasta vastaava hoitaja antaa robotin potilaan käyttöön 5 minuutiksi ennen vessaa ja hoidon ajaksi (noin 10 minuuttia) kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
|
Potilasta vastaava hoitaja antaa PARO-robotin potilaan käyttöön 5 minuutiksi ennen vessaa ja hoidon aikana (n. 10 min) kahdesti viikossa 16 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ilman robottitiivistettä "PARO"
Potilaan hoito käymälän aikana hoidetaan tiloissa tällä hetkellä käytössä olevien menetelmien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 16 viikkoa WC:n käyttöönotosta PARO:lla/ilman sitä
|
Lisäkustannus-hyötysuhde (kustannus/QALY) yhteiskunnallisesta näkökulmasta ja PARO-robotin käytön aikahorisontti 16 viikkoa
|
16 viikkoa WC:n käyttöönotosta PARO:lla/ilman sitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: stéphanie CHENEAU, CHD Vendée
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD187-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .