机构中患有中度或重度认知障碍的老年患者使用 Paro 机器人密封件的成本效用分析：一项随机研究。 (PEPINO)
2023年8月29日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
许多来自受抚养老人机构 (EHPAD) 的居民患有记忆障碍，并伴有行为问题，例如激动、攻击性和焦虑，这使得他们很难在日常生活中得到帮助。
研究证明了海豹治疗机器人 PARO® 对行为障碍的有益作用。 本项目旨在通过医学经济研究来补充这些数据。 目前，此类研究仅在澳大利亚开展，无法移植到法国。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：stéphanie MARTIN
- 电话号码：+33 0251446483
- 邮箱：stephanie.martin@chd-vendee.fr
学习地点
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-
-
La Roche-sur-Yon、法国、85925
- CHD Vendee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 70岁以上患者
- 患有任何病因的中度或重度神经认知障碍（简易精神状态检查 (MMSE) 小于或等于 20，或不可行）
- 入驻时居住在 EHPAD（受抚养老人机构）或 USLD（长期护理单位）的永久住所超过 1 个月
排除标准：
- 预期寿命少于 3 个月的患者
- 简易精神状态检查 (MMSE) 除了认知障碍以外的任何原因（例如 中风失语），无痴呆症
- 已知的多重耐药细菌携带者
- 起搏器的载体（制造商的预防建议）
- 拒绝参加研究（受信任的人、监护人或监护人或患者，取决于患者的精神状态）
- 受法院保护的病人
- 事先纳入可能改变对分析结果的解释的干预性研究
- 患者不属于社会保障体系或此类体系的受益人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有机器人印章“PARO”
机器人将由负责患者的护理人员在上厕所前 5 分钟和治疗期间（约 10 分钟）提供给患者，每周两次，持续 16 周。
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PARO 机器人将由负责患者的护理人员在上厕所前和护理期间（约 1000 万）提供给患者，频率为每周两次，持续 16 周
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无干预：没有机器人印章“PARO”
患者如厕期间的护理将根据该机构目前使用的方式进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增量成本效用比
大体时间：实施带/不带 PARO 的厕所后 16 周
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从社会角度和使用 PARO 机器人 16 周的时间范围来看的增量成本效用比（成本/QALY）
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实施带/不带 PARO 的厕所后 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：stéphanie CHENEAU、CHD Vendee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月29日
初级完成 (实际的)
2023年4月5日
研究完成 (实际的)
2023年4月5日
研究注册日期
首次提交
2021年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月18日
首次发布 (实际的)
2021年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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