기관에서 중등도 또는 중증 인지 장애가 있는 노인 환자의 Paro Robotic Seal 사용에 대한 비용-효용 분석: 무작위 연구. (PEPINO)
2025년 9월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
부양 노인 시설(EHPAD)의 많은 거주자는 초조, 공격성 및 불안과 같은 행동 문제가 있는 기억 장애를 가지고 있어 일상적으로 그들을 돕기가 어렵습니다.
행동 장애에서 치료 밀봉 로봇 PARO®의 유익한 효과가 연구를 통해 입증되었습니다. 현재 프로젝트는 이러한 데이터를 의료 경제 연구로 보완하는 것을 목표로 합니다. 현재 이러한 유형의 유일한 연구는 호주에서 수행되었으며 프랑스로 이전할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 환자
- 모든 병인의 중등도 또는 중증 신경인지 장애(MMSE(Mini Mental State Examination) 20 이하 또는 불가능)
- EHPAD(노인 부양 시설) 또는 USLD(장기 요양 시설)에 포함 시 1개월 이상 영구 거주 시설에 거주
제외 기준:
- 예상 수명이 3개월 미만인 환자
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 장애(예: 뇌졸중 실어증), 치매 없음
- 다제 내성 박테리아의 알려진 보균자
- 심장 박동기의 캐리어(제조업체의 예방 조치)
- 연구 참여 거부(신뢰할 수 있는 사람, 보호자 또는 큐레이터 또는 환자의 정신 상태에 따라 환자)
- 법원의 보호를 받는 환자
- 분석 결과의 해석을 변경할 수 있는 중재적 연구에 사전 포함
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자 또는 그 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로보트 씰 「PARO」란
환자를 담당하는 간병인이 16주 동안 주 2회, 화장실 사용 전 5분, 치료 기간(약 10분) 동안 로봇을 환자에게 제공한다.
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PARO 로봇은 환자를 담당하는 간병인이 16주 동안 주 2회 빈도로 화장실 사용 전 5분과 간병 기간(약 10분) 동안 환자에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 로봇 씰 없이 "PARO"
화장실에서 환자를 돌보는 것은 현재 시설에서 사용 중인 양식에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증분 비용 활용 비율
기간: PARO 포함/미포함 화장실 시행 16주 후
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사회적 관점 및 PARO 로봇 사용 16주 기간의 증분 비용-효용 비율(비용/QALY)
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PARO 포함/미포함 화장실 시행 16주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: stéphanie CHENEAU, CHD Vendee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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