全身13N-NH3 PET/CT研究全身血液灌注
2026年3月14日 更新者：Yumei Chen、RenJi Hospital
全身13N-NH3 PET/CT在全身血液灌注系统研究中的应用
我们的研究目的是通过全身13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER)分析和定量全身血流灌注，评估EF值降低或主动脉瓣狭窄对其他器官的影响。
研究概览
详细说明
邀请参与者参与一项旨在了解人体动态血液灌注的研究。 研究人员预计上海仁济医院将有 16 名参与者参与这项研究。 大约四名参与者将是被诊断为射血分数 (EF) 值降低的患者，三名参与者将是没有已知血管疾病的健康个体，约九名患者将是主动脉瓣狭窄患者。 这些健康受试者将使研究人员能够将血液灌注差异与 EF 值降低或主动脉瓣狭窄的人进行比较。 所有参与者都将接受相同的程序。
如果参与者同意参与这项研究，研究人员将首先采访参与者并回顾过去的病历，以记录病史。 当筛选程序确认参与者有资格参与研究时，参与者将接受一剂名为 N-13 氨 (13NH3) 的放射性示踪剂的非治疗性给药，然后进行一次全身 13NH3 PET/CT 扫描（ uEXPLORER)测定脑、肾等脏器的血流量值。 全身 13NH3 PET/CT 扫描将使研究人员能够观察和分析健康对照和 EF 值降低或主动脉瓣狭窄患者之间的实时血流差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 75 岁之间的个体 诊断为中度/轻度 EF 值降低或主动脉瓣狭窄的患者将有资格参加我们的招募；没有任何血管疾病史的参与者将符合资格。
描述
纳入标准：
- 三名 EF 值正常的健康志愿者
- 4例EF值中度或轻度下降，心功能II级以上(New York Heart Association,NYHA)
- 9 名主动脉瓣狭窄患者
- 18~75岁
- 所有参与者都将提供并签署书面知情同意书
排除标准：
- 其他器官血管相关疾病史
- 严重的肝肾功能障碍
- 怀孕或哺乳的患者
- 18岁以下人士
- 心功能II级以下（NYHA）
- 无法在扫描仪中躺下或保持姿势一小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
所有健康受试者将接受以下干预：在全身 uEXPLORER 扫描仪上进行 13N-NH3 PET/CT 扫描。
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这项前瞻性研究将招募 25 名患者，其中包括 9 名健康志愿者、16 名心功能下降的患者。
他们都将在我们仁济医院科室进行全身PET/CT（uEXPLORER，联影医疗，中国）。
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心脏功能障碍患者
所有患者将接受以下干预：在全身uEXPLORER扫描仪上进行13N-NH3 PET/CT扫描。
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这项前瞻性研究将招募 25 名患者，其中包括 9 名健康志愿者、16 名心功能下降的患者。
他们都将在我们仁济医院科室进行全身PET/CT（uEXPLORER，联影医疗，中国）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过全身动态 uEXPLORER PET/CT 扫描评估多器官血液灌注
大体时间：4年
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采用全身13N-NH3 PET/CT评估健康对照者与心功能下降患者的全身血流差异。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yumei Chen, Ph.D; M.D.、Renji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Benz DC, Ferro P, Safa N, Messerli M, von Felten E, Huang W, Patriki D, Giannopoulos AA, Fuchs TA, Grani C, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Role of quantitative myocardial blood flow and 13N-ammonia washout for viability assessment in ischemic cardiomyopathy. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):263-273. doi: 10.1007/s12350-019-01684-1. Epub 2019 Mar 20.
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- Kang KW, Kim JS, Cho SG, Kim J, Song HC. Acquisition of dynamic N-13 ammonia PET for myocardial blood flow quantification. J Nucl Cardiol. 2020 Aug;27(4):1288-1292. doi: 10.1007/s12350-020-02062-y. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Giubbini R, Peli A, Milan E, Sciagra R, Camoni L, Albano D, Bertoli M, Bonacina M, Motta F, Statuto M, Rodella CA, De Agostini A, Calabretta R, Bertagna F; Italian Nuclear Cardiology Group (GICN). Comparison between the summed difference score and myocardial blood flow measured by 13N-ammonia. J Nucl Cardiol. 2018 Oct;25(5):1621-1628. doi: 10.1007/s12350-017-0789-z. Epub 2017 Feb 3.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月27日
初级完成 (实际的)
2026年1月8日
研究完成 (实际的)
2026年2月8日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月20日
首次发布 (实际的)
2021年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月14日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY2021-086
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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