TEP/TDM au 13N-NH3 du corps entier pour étudier la perfusion sanguine dans tout le corps
14 mars 2026 mis à jour par: Yumei Chen, RenJi Hospital
L'application de la TEP/CT 13N-NH3 du corps total pour étudier le système de perfusion sanguine dans tout le corps
Le but de notre étude est d'analyser et de quantifier la perfusion sanguine du corps entier par TEP/CT 13N-NH3 du corps total (uEXPLORER) et d'évaluer l'influence sur d'autres organes causée par la diminution de la valeur EF ou la sténose aortique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont invités à participer à une recherche visant à comprendre la dynamique de la perfusion sanguine dans le corps humain. Les enquêteurs s'attendent à avoir seize participants à cette étude à l'hôpital Renji de Shanghai. Environ quatre des participants seront des patients qui ont reçu un diagnostic de diminution de la valeur de la fraction d'éjection (FE), trois participants seront des personnes en bonne santé sans maladie vasculaire connue et environ 9 patients seront des patients atteints de sténose aortique. Ces sujets sains permettront aux chercheurs de comparer les différences de perfusion sanguine avec celles de personnes présentant une valeur de FE réduite ou une sténose aortique. Tous les participants subiront la même procédure.
Si les participants acceptent de participer à cette étude, les chercheurs interrogeront d'abord les participants et examineront le dossier médical passé afin de documenter les antécédents médicaux. Lorsque les procédures de dépistage confirment que les participants sont éligibles pour participer à l'étude, les participants recevront une dose de l'administration non thérapeutique d'un traceur radioactif appelé ammoniac N-13 (13NH3), puis subiront une TEP/TDM corporelle totale au 13NH3 ( uEXPLORER) pour déterminer la valeur du flux sanguin du cerveau, des reins et d'autres organes. La tomodensitométrie 13NH3 du corps entier permettra aux enquêteurs d'observer et d'analyser les différences de débit sanguin en temps réel entre les patients avec des témoins sains et une valeur EF diminuée ou une sténose aortique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées de 18 à 75 ans Les patients présentant un diagnostic de diminution modérée/légère des valeurs de FE ou de sténose aortique seront éligibles pour notre inscription ; et les participants sans antécédents de maladie vasculaire seront éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- Trois volontaires sains avec des valeurs EF normales
- Quatre patients avec une diminution modérée ou légère des valeurs de FE, alors que leur fonction cardiaque était supérieure à II (New York Heart Association, NYHA)
- Neuf patients avec une sténose aortique
- Âgé de 18 à 75 ans
- Des consentements éclairés écrits seront offerts et signés par tous les participants
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies vasculaires dans d'autres organes
- Dysfonctionnements graves du foie et des reins
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Personnes de moins de 18 ans
- Classement de la fonction cardiaque inférieur à II (NYHA)
- incapacité à mentir ou à maintenir une posture dans le scanner pendant une heure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
Tous les sujets sains subiront l'intervention suivante : 13N-NH3 PET/CT scan sur le scanner uEXPLORER corps total.
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Cette étude prospective recrutera vingt-cinq patients, dont neuf volontaires sains, seize patients présentant une fonction cardiaque diminuée.
Tous bénéficieront d'une TEP/CT corps entier (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Chine) dans notre service, l'hôpital Renji.
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Patients avec dysfonction cardiaque
Tous les patients subiront l'intervention suivante : un examen TEP/TDM au 13N-NH3 sur le scanner total-body uEXPLORER.
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Cette étude prospective recrutera vingt-cinq patients, dont neuf volontaires sains, seize patients présentant une fonction cardiaque diminuée.
Tous bénéficieront d'une TEP/CT corps entier (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Chine) dans notre service, l'hôpital Renji.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la perfusion sanguine multi-organes par Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT Scan
Délai: 4 années
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La TEP/CT 13N-NH3 du corps total sera adoptée pour évaluer les différences de flux sanguin dans tout le corps entre les témoins sains et les patients présentant une fonction cardiaque diminuée.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Renji Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Benz DC, Ferro P, Safa N, Messerli M, von Felten E, Huang W, Patriki D, Giannopoulos AA, Fuchs TA, Grani C, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Role of quantitative myocardial blood flow and 13N-ammonia washout for viability assessment in ischemic cardiomyopathy. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):263-273. doi: 10.1007/s12350-019-01684-1. Epub 2019 Mar 20.
- Lang JK, Canty JM Jr. The complexity of using resting myocardial perfusion to assess myocardial viability and predict functional recovery. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):274-277. doi: 10.1007/s12350-019-01742-8. Epub 2019 May 13. No abstract available.
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- Giubbini R, Peli A, Milan E, Sciagra R, Camoni L, Albano D, Bertoli M, Bonacina M, Motta F, Statuto M, Rodella CA, De Agostini A, Calabretta R, Bertagna F; Italian Nuclear Cardiology Group (GICN). Comparison between the summed difference score and myocardial blood flow measured by 13N-ammonia. J Nucl Cardiol. 2018 Oct;25(5):1621-1628. doi: 10.1007/s12350-017-0789-z. Epub 2017 Feb 3.
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- Zhang X, Xie Z, Berg E, Judenhofer MS, Liu W, Xu T, Ding Y, Lv Y, Dong Y, Deng Z, Tang S, Shi H, Hu P, Chen S, Bao J, Li H, Zhou J, Wang G, Cherry SR, Badawi RD, Qi J. Total-Body Dynamic Reconstruction and Parametric Imaging on the uEXPLORER. J Nucl Med. 2020 Feb;61(2):285-291. doi: 10.2967/jnumed.119.230565. Epub 2019 Jul 13.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2021
Première publication (Réel)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2021-086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .