Koko kehon 13N-NH3 PET/CT koko kehon verenkierron tutkimiseen
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yumei Chen, RenJi Hospital
Koko kehon 13N-NH3 PET/CT:n käyttö veren perfuusiojärjestelmän tutkimiseen koko kehossa
Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida ja kvantifioida koko kehon verenkiertoa koko kehon 13N-NH3 PET/CT:llä (uEXPLORER) ja arvioida alentuneen EF-arvon tai aorttastenoosin vaikutusta muihin elimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jossa pyritään ymmärtämään dynaamista verenkiertoa ihmiskehossa. Tutkijat odottavat saavansa kuusitoista osallistujaa tähän tutkimukseen Renjin sairaalassa Shanghaissa. Noin neljä osallistujaa on potilaita, joilla on diagnosoitu ejektiofraktion (EF) arvo, kolme osallistujaa on terveitä henkilöitä, joilla ei ole tunnettua verisuonisairautta, ja noin 9 potilasta on potilaita, joilla on aorttastenoosi. Nämä terveet koehenkilöt antavat tutkijoille mahdollisuuden verrata veren perfuusioeroja henkilöiden, joilla on alentunut EF-arvo tai aorttastenoosi, eroihin. Kaikki osallistujat käyvät läpi saman menettelyn.
Jos osallistujat suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, tutkijat haastattelevat ensin osallistujia ja tarkistavat aiemmat sairaustiedot dokumentoidakseen sairaushistorian. Kun seulontamenettelyt vahvistavat, että osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, osallistujat saavat yhden annoksen ei-terapeuttista radioaktiivista merkkiainetta nimeltä N-13 ammonia (13NH3), minkä jälkeen heille tehdään yksi koko kehon 13NH3 PET/CT-skannaus ( uEXPLORER) määrittääksesi aivojen, munuaisten ja muiden elinten verenvirtausarvon. Koko kehon 13NH3 PET/CT-skannauksen avulla tutkijat voivat tarkkailla ja analysoida reaaliaikaisia verenvirtauksen eroja terveiden kontrollien ja alentuneen EF-arvon tai aorttastenoosin välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–75-vuotiaat henkilöt Potilaat, joilla on diagnosoitu kohtalainen/lievä alentunut EF-arvo tai aortan ahtauma, voidaan ottaa mukaan; ja osallistujat, joilla ei ole aiempia verisuonisairauksia, ovat kelpoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolme tervettä vapaaehtoista, joilla on normaalit EF-arvot
- Neljällä potilaalla, joilla oli kohtalainen tai lievä alentunut EF-arvo ja heidän sydämen toimintansa ylitti II (New York Heart Association, NYHA)
- Yhdeksällä potilaalla aorttastenoosi
- Ikä 18-75 vuotta
- Kaikki osallistujat tarjoavat ja allekirjoittavat kirjalliset tietoiset suostumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden elinten verisuonisairauksien historia
- Vaikeat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Alle 18-vuotiaat
- Sydämen toiminnan luokitus alle II (NYHA)
- kyvyttömyys valehdella tai pysyä asennossa skannerissa tunnin ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Kaikille terveille koehenkilöille tehdään seuraava toimenpide: 13N-NH3 PET/CT-skannaus koko kehon uEXPLORER-skannerilla.
|
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan 25 potilasta, mukaan lukien yhdeksän tervettä vapaaehtoista, kuusitoista potilasta, joilla on heikentynyt sydämen toiminta.
Heillä kaikilla on koko kehon PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kiina) osastollamme, Renjin sairaalassa.
|
|
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Kaikki potilaat käyvät läpi seuraavan toimenpiteen: 13N-NH3 PET/CT-kuvaus kokonaisruumiin uEXPLORER-skannerilla.
|
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan 25 potilasta, mukaan lukien yhdeksän tervettä vapaaehtoista, kuusitoista potilasta, joilla on heikentynyt sydämen toiminta.
Heillä kaikilla on koko kehon PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kiina) osastollamme, Renjin sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monielimen verenkierron arviointi Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT -skannauksella
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Koko kehon 13N-NH3 PET/CT:tä käytetään arvioimaan veren virtauseroja koko kehossa terveiden kontrollien ja potilaiden välillä, joilla on heikentynyt sydämen toiminta.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Renji hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benz DC, Ferro P, Safa N, Messerli M, von Felten E, Huang W, Patriki D, Giannopoulos AA, Fuchs TA, Grani C, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Role of quantitative myocardial blood flow and 13N-ammonia washout for viability assessment in ischemic cardiomyopathy. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):263-273. doi: 10.1007/s12350-019-01684-1. Epub 2019 Mar 20.
- Lang JK, Canty JM Jr. The complexity of using resting myocardial perfusion to assess myocardial viability and predict functional recovery. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):274-277. doi: 10.1007/s12350-019-01742-8. Epub 2019 May 13. No abstract available.
- Kang KW, Kim JS, Cho SG, Kim J, Song HC. Acquisition of dynamic N-13 ammonia PET for myocardial blood flow quantification. J Nucl Cardiol. 2020 Aug;27(4):1288-1292. doi: 10.1007/s12350-020-02062-y. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Giubbini R, Peli A, Milan E, Sciagra R, Camoni L, Albano D, Bertoli M, Bonacina M, Motta F, Statuto M, Rodella CA, De Agostini A, Calabretta R, Bertagna F; Italian Nuclear Cardiology Group (GICN). Comparison between the summed difference score and myocardial blood flow measured by 13N-ammonia. J Nucl Cardiol. 2018 Oct;25(5):1621-1628. doi: 10.1007/s12350-017-0789-z. Epub 2017 Feb 3.
- Sciagra R, Lubberink M, Hyafil F, Saraste A, Slart RHJA, Agostini D, Nappi C, Georgoulias P, Bucerius J, Rischpler C, Verberne HJ; Cardiovascular Committee of the European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for PET/CT quantitative myocardial perfusion imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1040-1069. doi: 10.1007/s00259-020-05046-9. Epub 2020 Nov 2.
- Lammertsma AA. Forward to the Past: The Case for Quantitative PET Imaging. J Nucl Med. 2017 Jul;58(7):1019-1024. doi: 10.2967/jnumed.116.188029. Epub 2017 May 18.
- Akamatsu G, Uba K, Taniguchi T, Mitsumoto K, Narisue A, Tsutsui Y, Sasaki M. Impact of Time-of-Flight PET/CT with a Large Axial Field of View for Reducing Whole-Body Acquisition Time. J Nucl Med Technol. 2014 Jun;42(2):101-4. doi: 10.2967/jnmt.114.140665. Epub 2014 May 5.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
- Zhang X, Xie Z, Berg E, Judenhofer MS, Liu W, Xu T, Ding Y, Lv Y, Dong Y, Deng Z, Tang S, Shi H, Hu P, Chen S, Bao J, Li H, Zhou J, Wang G, Cherry SR, Badawi RD, Qi J. Total-Body Dynamic Reconstruction and Parametric Imaging on the uEXPLORER. J Nucl Med. 2020 Feb;61(2):285-291. doi: 10.2967/jnumed.119.230565. Epub 2019 Jul 13.
- Cherry SR, Jones T, Karp JS, Qi J, Moses WW, Badawi RD. Total-Body PET: Maximizing Sensitivity to Create New Opportunities for Clinical Research and Patient Care. J Nucl Med. 2018 Jan;59(1):3-12. doi: 10.2967/jnumed.116.184028. Epub 2017 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2021-086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .