전신 혈액 관류 연구를 위한 Total-body 13N-NH3 PET/CT
2024년 4월 8일 업데이트: Yumei Chen, RenJi Hospital
전신의 혈액 관류 시스템을 연구하기 위한 전신 13N-NH3 PET/CT의 적용
본 연구의 목적은 전신 13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER)에 의한 전신 혈액 관류량을 분석 및 정량화하고, EF 값 감소 또는 대동맥 협착증이 다른 장기에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 인체의 동적 혈액 관류를 이해하려는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 조사관은 상하이 Renji 병원에서 이 연구에 16명의 참가자가 있을 것으로 예상합니다. 참가자 중 약 4명은 박출률 감소 진단을 받은 환자이고, 3명은 알려진 혈관 질환이 없는 건강한 개인이며, 약 9명의 환자는 대동맥 협착증 환자입니다. 이 건강한 피험자들은 연구자들이 EF 값이 감소했거나 대동맥 협착증이 있는 사람들과 혈액 관류 차이를 비교할 수 있게 합니다. 모든 참가자는 동일한 절차를 거칩니다.
참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 연구원은 먼저 참가자를 인터뷰하고 병력을 문서화하기 위해 과거 의료 기록을 검토합니다. 선별 절차를 통해 참가자가 연구에 참여할 자격이 있음이 확인되면 참가자는 N-13 암모니아(13NH3)라는 방사성 추적자의 비치료적 투여를 1회 투여한 다음 전신 13NH3 PET/CT 스캔( uEXPLORER) 뇌, 신장 및 기타 기관의 혈류 값을 결정합니다. 전신 13NH3 PET/CT 스캔을 통해 연구자는 건강한 대조군과 감소된 EF 값 또는 대동맥 협착증 환자 사이의 실시간 혈류 차이를 관찰하고 분석할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaofeng Yu
- 전화번호: 86-021-58752345
- 이메일: minkeyperfect@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yumei Chen, Ph.D; M.D.
- 전화번호: 86-021-58752345
- 이메일: cymrenji@126.com
연구 장소
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
연락하다:
- Yumei Chen, Ph.D;M.D.
- 전화번호: 86-021-58752345
- 이메일: cymrenji@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 75세 사이의 개인 중등도/경도의 EF 값 감소 또는 대동맥 협착 진단을 받은 환자는 등록 자격이 있습니다. 혈관 질환의 병력이 없는 참가자가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 정상 EF 값을 가진 3명의 건강한 지원자
- 중등도 또는 경미한 감소 EF 값을 가진 4명의 환자는 심장 기능 등급이 II 이상(뉴욕 심장 협회, NYHA)
- 대동맥 협착증 환자 9명
- 18세~75세
- 서면 동의서는 모든 참가자가 제공하고 서명합니다.
제외 기준:
- 다른 장기의 혈관 관련 질환의 병력
- 심각한 간 및 신장 기능 장애
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 만 18세 미만인 사람
- 심장 기능 등급 II(NYHA) 미만
- 1시간 동안 스캐너에서 거짓말을 하거나 자세를 유지할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
모든 건강한 피험자는 다음 개입을 받게 됩니다: 전신 uEXPLORER 스캐너에서 13N-NH3 PET/CT 스캔.
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본 전향적 연구에는 건강한 지원자 9명과 심장 기능이 저하된 환자 16명을 포함하여 25명의 환자가 등록됩니다.
그들 모두는 우리 부서 Renji Hospital에 전신 PET/CT(uEXPLORER , United Imaging Healthcare, China)를 보유하게 될 것입니다.
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심장 기능이 저하된 환자
모든 환자는 다음 개입을 받게 됩니다: 전신 uEXPLORER 스캐너에서 13N-NH3 PET/CT 스캔.
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본 전향적 연구에는 건강한 지원자 9명과 심장 기능이 저하된 환자 16명을 포함하여 25명의 환자가 등록됩니다.
그들 모두는 우리 부서 Renji Hospital에 전신 PET/CT(uEXPLORER , United Imaging Healthcare, China)를 보유하게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 동적 uEXPLORER PET/CT 스캔을 통한 다기관 혈액 관류 평가
기간: 4 년
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건강한 대조군과 심장 기능이 저하된 환자 사이의 전신 혈류 차이를 평가하기 위해 전신 13N-NH3 PET/CT가 채택될 것입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine,Renji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benz DC, Ferro P, Safa N, Messerli M, von Felten E, Huang W, Patriki D, Giannopoulos AA, Fuchs TA, Grani C, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Role of quantitative myocardial blood flow and 13N-ammonia washout for viability assessment in ischemic cardiomyopathy. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):263-273. doi: 10.1007/s12350-019-01684-1. Epub 2019 Mar 20.
- Lang JK, Canty JM Jr. The complexity of using resting myocardial perfusion to assess myocardial viability and predict functional recovery. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):274-277. doi: 10.1007/s12350-019-01742-8. Epub 2019 May 13. No abstract available.
- Kang KW, Kim JS, Cho SG, Kim J, Song HC. Acquisition of dynamic N-13 ammonia PET for myocardial blood flow quantification. J Nucl Cardiol. 2020 Aug;27(4):1288-1292. doi: 10.1007/s12350-020-02062-y. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Giubbini R, Peli A, Milan E, Sciagra R, Camoni L, Albano D, Bertoli M, Bonacina M, Motta F, Statuto M, Rodella CA, De Agostini A, Calabretta R, Bertagna F; Italian Nuclear Cardiology Group (GICN). Comparison between the summed difference score and myocardial blood flow measured by 13N-ammonia. J Nucl Cardiol. 2018 Oct;25(5):1621-1628. doi: 10.1007/s12350-017-0789-z. Epub 2017 Feb 3.
- Sciagra R, Lubberink M, Hyafil F, Saraste A, Slart RHJA, Agostini D, Nappi C, Georgoulias P, Bucerius J, Rischpler C, Verberne HJ; Cardiovascular Committee of the European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for PET/CT quantitative myocardial perfusion imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1040-1069. doi: 10.1007/s00259-020-05046-9. Epub 2020 Nov 2.
- Lammertsma AA. Forward to the Past: The Case for Quantitative PET Imaging. J Nucl Med. 2017 Jul;58(7):1019-1024. doi: 10.2967/jnumed.116.188029. Epub 2017 May 18.
- Akamatsu G, Uba K, Taniguchi T, Mitsumoto K, Narisue A, Tsutsui Y, Sasaki M. Impact of Time-of-Flight PET/CT with a Large Axial Field of View for Reducing Whole-Body Acquisition Time. J Nucl Med Technol. 2014 Jun;42(2):101-4. doi: 10.2967/jnmt.114.140665. Epub 2014 May 5.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
- Zhang X, Xie Z, Berg E, Judenhofer MS, Liu W, Xu T, Ding Y, Lv Y, Dong Y, Deng Z, Tang S, Shi H, Hu P, Chen S, Bao J, Li H, Zhou J, Wang G, Cherry SR, Badawi RD, Qi J. Total-Body Dynamic Reconstruction and Parametric Imaging on the uEXPLORER. J Nucl Med. 2020 Feb;61(2):285-291. doi: 10.2967/jnumed.119.230565. Epub 2019 Jul 13.
- Cherry SR, Jones T, Karp JS, Qi J, Moses WW, Badawi RD. Total-Body PET: Maximizing Sensitivity to Create New Opportunities for Clinical Research and Patient Care. J Nucl Med. 2018 Jan;59(1):3-12. doi: 10.2967/jnumed.116.184028. Epub 2017 Sep 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 8일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY2021-086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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