Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total-body 13N-NH3 PET/CT för att studera blodperfusionen i hela kroppen

14 mars 2026 uppdaterad av: Yumei Chen, RenJi Hospital

Tillämpningen av Total-body 13N-NH3 PET/CT för att studera blodperfusionssystemet i hela kroppen

Syftet med vår studie är att analysera och kvantifiera helkroppsblodperfusion med 13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER) i hela kroppen och utvärdera påverkan på andra organ som orsakas av det minskade EF-värdet eller aortastenos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagarna inbjuds att delta i en forskning som syftar till att förstå den dynamiska blodperfusionen i människokroppen. Utredarna förväntar sig att ha sexton deltagare i denna studie på Renji Hospital, Shanghai. Cirka fyra av deltagarna kommer att vara patienter som har diagnostiserats med minskat ejektionsfraktionsvärde (EF), tre deltagare kommer att vara friska individer utan känd kärlsjukdom och cirka 9 patienter kommer att vara patienter med aortastenos. Dessa friska försökspersoner kommer att göra det möjligt för forskare att jämföra skillnader i blodperfusion med dem hos personer med minskat EF-värde eller aortastenos. Alla deltagare kommer att genomgå samma procedur.

Om deltagarna går med på att delta i denna studie kommer forskarna först att intervjua deltagarna och granska den tidigare journalen för att dokumentera sjukdomshistorien. När screeningprocedurerna bekräftar att deltagarna är kvalificerade att delta i studien kommer deltagarna att få en dos av den icke-terapeutiska administreringen av ett radioaktivt spårämne som kallas N-13 ammoniak(13NH3) och sedan genomgå en 13NH3 PET/CT-skanning för hela kroppen ( uEXPLORER) för att bestämma blodflödesvärdet för hjärnan, njurarna och andra organ. Hela kroppens 13NH3 PET/CT-skanning kommer att tillåta utredare att observera och analysera blodflödesskillnaderna i realtid mellan patienter med mellan friska kontroller och minskat EF-värde eller aortastenos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i åldern mellan 18 och 75 år. Patienter med diagnosen måttligt/lindrigt sänkta EF-värden eller aortastenos kommer att vara berättigade till vår registrering; och deltagare utan någon historia av vaskulär sjukdom kommer att vara berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tre friska frivilliga med normala EF-värden
  • Fyra patienter med måttligt eller lätt sänkta EF-värden, medan deras hjärtfunktion graderade över II (New York Heart Association, NYHA)
  • Nio patienter med aortastenos
  • I åldern 18-75 år
  • Skriftliga informerade samtycken kommer att erbjudas och undertecknas av alla deltagare

Exklusions kriterier:

  • Historik om kärlrelaterade sjukdomar i andra organ
  • Allvarliga lever- och njurfunktionsstörningar
  • Patienter som är gravida eller ammar
  • Personer under 18 år
  • Hjärtfunktionsgrad under II(NYHA)
  • oförmåga att ljuga eller att behålla hållningen i skannern i en timme

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Alla friska försökspersoner kommer att genomgå följande intervention: 13N-NH3 PET/CT-skanning på hela kroppen uEXPLORER-skannern.
Denna prospektiva studie kommer att registrera tjugofem patienter, inklusive nio friska frivilliga, sexton patienter med nedsatt hjärtfunktion. Alla kommer att ha en helkropps-PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina) på vår avdelning, Renji Hospital.
Patienter med hjärtfunktionsstörning
Alla patienter kommer att genomgå följande intervention: 13N-NH3 PET/CT-skanning på helkroppsskannern uEXPLORER.
Denna prospektiva studie kommer att registrera tjugofem patienter, inklusive nio friska frivilliga, sexton patienter med nedsatt hjärtfunktion. Alla kommer att ha en helkropps-PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina) på vår avdelning, Renji Hospital.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av flerorgansblodperfusion med Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT-skanning
Tidsram: 4 år
13N-NH3 PET/CT för hela kroppen kommer att användas för att utvärdera blodflödesskillnaderna i hela kroppen mellan friska kontroller och patienter med nedsatt hjärtfunktion.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Renji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2021

Första postat (Faktisk)

28 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY2021-086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera