Celotělový 13N-NH3 PET/CT ke studiu krevní perfuze v celém těle
14. března 2026 aktualizováno: Yumei Chen, RenJi Hospital
Aplikace celotělového 13N-NH3 PET/CT ke studiu krevního perfuzního systému v celém těle
Cílem naší studie je analyzovat a kvantifikovat celotělovou krevní perfuzi pomocí celotělového 13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER) a vyhodnotit vliv na další orgány způsobený sníženou hodnotou EF nebo aortální stenózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci jsou zváni k účasti na výzkumu, který se snaží porozumět dynamické perfuzi krve v lidském těle. Vyšetřovatelé očekávají, že se této studie zúčastní šestnáct účastníků v nemocnici Renji v Šanghaji. Asi čtyři z účastníků budou pacienti, u kterých byla diagnostikována snížená hodnota ejekční frakce (EF), tři účastníci budou zdraví jedinci bez známého cévního onemocnění a asi 9 pacientů budou pacienti s aortální stenózou. Tito zdraví jedinci umožní výzkumníkům porovnat rozdíl v perfuzi krve s těmi u osob se sníženou hodnotou EF nebo aortální stenózou. Všichni účastníci podstoupí stejnou proceduru.
Pokud účastníci souhlasí s účastí v této studii, vědci nejprve povedou rozhovory s účastníky a prozkoumají minulý lékařský záznam, aby zdokumentovali anamnézu. Když screeningové procedury potvrdí, že účastníci jsou způsobilí k účasti ve studii, dostanou účastníci jednu dávku neterapeutického podání radioaktivního indikátoru zvaného N-13 amoniak (13NH3) a poté podstoupí jedno celotělové 13NH3 PET/CT sken ( uEXPLORER) k určení hodnoty průtoku krve mozkem, ledvinami a dalšími orgány. Celotělový 13NH3 PET/CT Scan umožní vyšetřovatelům pozorovat a analyzovat rozdíly v průtoku krve v reálném čase mezi pacienty se zdravými kontrolami a sníženou hodnotou EF nebo aortální stenózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci ve věku mezi 18 a 75 lety Pacienti s diagnózou středně/mírně snížených hodnot EF nebo aortální stenózy budou způsobilí pro naši registraci; a účastníci bez jakékoli anamnézy cévního onemocnění budou způsobilí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tři zdraví dobrovolníci s normálními hodnotami EF
- Čtyři pacienti se středně nebo mírně sníženými hodnotami EF, zatímco jejich srdeční funkce je vyšší než II (New York Heart Association, NYHA)
- Devět pacientů s aortální stenózou
- Věk 18~75 let
- Písemné informované souhlasy budou nabídnuty a podepsány všemi účastníky
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza vaskulárních onemocnění v jiných orgánech
- Těžké poruchy funkce jater a ledvin
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Lidé mladší 18 let
- Srdeční funkce stupně pod II (NYHA)
- neschopnost lhát nebo udržet polohu ve skeneru po dobu jedné hodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
Všichni zdraví jedinci podstoupí následující intervenci: 13N-NH3 PET/CT sken na celotělovém skeneru uEXPLORER.
|
Do této prospektivní studie bude zařazeno dvacet pět pacientů, včetně devíti zdravých dobrovolníků, šestnáct pacientů se sníženou srdeční funkcí.
Všichni budou mít celotělové PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Čína) na našem oddělení, Renji Hospital.
|
|
Pacienti se srdeční dysfunkcí
Všichni pacienti podstoupí následující intervenci: 13N-NH3 PET/CT vyšetření na celotělovém skeneru uEXPLORER.
|
Do této prospektivní studie bude zařazeno dvacet pět pacientů, včetně devíti zdravých dobrovolníků, šestnáct pacientů se sníženou srdeční funkcí.
Všichni budou mít celotělové PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Čína) na našem oddělení, Renji Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení multiorgánové krevní perfuze pomocí Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT Scan
Časové okno: 4 roky
|
Celotělový 13N-NH3 PET/CT bude použit k vyhodnocení rozdílů v průtoku krve v celém těle mezi zdravými kontrolami a pacienty se sníženou srdeční funkcí.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Renji Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Benz DC, Ferro P, Safa N, Messerli M, von Felten E, Huang W, Patriki D, Giannopoulos AA, Fuchs TA, Grani C, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Role of quantitative myocardial blood flow and 13N-ammonia washout for viability assessment in ischemic cardiomyopathy. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):263-273. doi: 10.1007/s12350-019-01684-1. Epub 2019 Mar 20.
- Lang JK, Canty JM Jr. The complexity of using resting myocardial perfusion to assess myocardial viability and predict functional recovery. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):274-277. doi: 10.1007/s12350-019-01742-8. Epub 2019 May 13. No abstract available.
- Kang KW, Kim JS, Cho SG, Kim J, Song HC. Acquisition of dynamic N-13 ammonia PET for myocardial blood flow quantification. J Nucl Cardiol. 2020 Aug;27(4):1288-1292. doi: 10.1007/s12350-020-02062-y. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Giubbini R, Peli A, Milan E, Sciagra R, Camoni L, Albano D, Bertoli M, Bonacina M, Motta F, Statuto M, Rodella CA, De Agostini A, Calabretta R, Bertagna F; Italian Nuclear Cardiology Group (GICN). Comparison between the summed difference score and myocardial blood flow measured by 13N-ammonia. J Nucl Cardiol. 2018 Oct;25(5):1621-1628. doi: 10.1007/s12350-017-0789-z. Epub 2017 Feb 3.
- Sciagra R, Lubberink M, Hyafil F, Saraste A, Slart RHJA, Agostini D, Nappi C, Georgoulias P, Bucerius J, Rischpler C, Verberne HJ; Cardiovascular Committee of the European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for PET/CT quantitative myocardial perfusion imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1040-1069. doi: 10.1007/s00259-020-05046-9. Epub 2020 Nov 2.
- Lammertsma AA. Forward to the Past: The Case for Quantitative PET Imaging. J Nucl Med. 2017 Jul;58(7):1019-1024. doi: 10.2967/jnumed.116.188029. Epub 2017 May 18.
- Akamatsu G, Uba K, Taniguchi T, Mitsumoto K, Narisue A, Tsutsui Y, Sasaki M. Impact of Time-of-Flight PET/CT with a Large Axial Field of View for Reducing Whole-Body Acquisition Time. J Nucl Med Technol. 2014 Jun;42(2):101-4. doi: 10.2967/jnmt.114.140665. Epub 2014 May 5.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
- Zhang X, Xie Z, Berg E, Judenhofer MS, Liu W, Xu T, Ding Y, Lv Y, Dong Y, Deng Z, Tang S, Shi H, Hu P, Chen S, Bao J, Li H, Zhou J, Wang G, Cherry SR, Badawi RD, Qi J. Total-Body Dynamic Reconstruction and Parametric Imaging on the uEXPLORER. J Nucl Med. 2020 Feb;61(2):285-291. doi: 10.2967/jnumed.119.230565. Epub 2019 Jul 13.
- Cherry SR, Jones T, Karp JS, Qi J, Moses WW, Badawi RD. Total-Body PET: Maximizing Sensitivity to Create New Opportunities for Clinical Research and Patient Care. J Nucl Med. 2018 Jan;59(1):3-12. doi: 10.2967/jnumed.116.184028. Epub 2017 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
8. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY2021-086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko