Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes test 13N-NH3 PET/CT a teljes test vérperfúziójának tanulmányozásához

2024. április 8. frissítette: Yumei Chen, RenJi Hospital

A Total-body 13N-NH3 PET/CT alkalmazása a teljes test vérperfúziós rendszerének tanulmányozására

Vizsgálatunk célja a teljes test vérperfúziójának elemzése és mennyiségi meghatározása a teljes test 13N-NH3 PET/CT (uEXPLORER) segítségével, valamint a csökkent EF érték vagy az aorta szűkületének más szervekre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy olyan kutatásban, amelynek célja az emberi test dinamikus vérperfúziójának megértése. A kutatók arra számítanak, hogy tizenhat résztvevő lesz ebben a vizsgálatban a sanghaji Renji Kórházban. A résztvevők közül körülbelül négy olyan beteg lesz, akiknél csökkent ejekciós frakció (EF) értéket diagnosztizáltak, három résztvevő egészséges személy, akinek nincs ismert érbetegsége, és körülbelül 9 beteg aorta szűkületben szenvedő beteg lesz. Ezek az egészséges alanyok lehetővé teszik a kutatók számára, hogy összehasonlítsák a vérperfúziós különbséget a csökkent EF-értékkel vagy aorta szűkülettel rendelkező személyek vérperfúziós különbségeivel. Minden résztvevő ugyanazon az eljáráson megy keresztül.

Ha a résztvevők beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a kutatók először interjút készítenek a résztvevőkkel, és áttekintik a múltbeli egészségügyi feljegyzéseket, hogy dokumentálják a kórtörténetet. Amikor a szűrési eljárások megerősítik, hogy a résztvevők jogosultak a vizsgálatban való részvételre, a résztvevők egy adag nem terápiás célú radioaktív nyomjelzőt, az N-13 ammonia(13NH3) kapnak, majd egy teljes test 13NH3 PET/CT vizsgálaton ( uEXPLORER) az agy, a vese és más szervek véráramlási értékének meghatározására. A teljes test 13NH3 PET/CT-vizsgálata lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy megfigyeljék és elemezzék a valós idejű véráramlási különbségeket az egészséges kontrollok és a csökkent EF-érték vagy aortaszűkület között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Yumei Chen, Ph.D; M.D.
  • Telefonszám: 86-021-58752345
  • E-mail: cymrenji@126.com

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 75 év közötti személyek Közepesen/enyhén csökkent EF-értékkel vagy aortaszűkülettel diagnosztizált betegek jogosultak a felvételünkre; és azon résztvevők is jogosultak lesznek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt érbetegség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Három egészséges önkéntes normál EF-értékekkel
  • Négy beteg mérsékelten vagy enyhén csökkent EF-értékkel, miközben szívműködése a II. feletti (New York Heart Association, NYHA)
  • Kilenc aorta szűkületben szenvedő beteg
  • 18-75 éves korig
  • A tájékoztatáson alapuló írásbeli hozzájárulást minden résztvevő felajánlja és aláírja

Kizárási kritériumok:

  • Más szervek érrendszeri betegségeinek története
  • Súlyos máj- és veseműködési zavarok
  • Terhes vagy szoptató betegek
  • 18 év alatti személyek
  • II (NYHA) alatti szívműködési osztályozás
  • képtelenség feküdni vagy megtartani a testtartást a szkennerben egy órán keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Minden egészséges alanyon átesnek a következő beavatkozáson: 13N-NH3 PET/CT-vizsgálat a teljes testre kiterjedő uEXPLORER szkenneren.
Ez a prospektív vizsgálat huszonöt beteget von be, köztük kilenc egészséges önkéntest, tizenhat csökkent szívműködésű beteget. Mindegyikük teljes testre kiterjedő PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kína) lesz a mi osztályunkon, a Renji Kórházban.
Csökkent szívműködésű betegek
Minden betegen a következő beavatkozáson kell átesni: 13N-NH3 PET/CT-vizsgálat a teljes testre kiterjedő uEXPLORER szkenneren.
Ez a prospektív vizsgálat huszonöt beteget von be, köztük kilenc egészséges önkéntest, tizenhat csökkent szívműködésű beteget. Mindegyikük teljes testre kiterjedő PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kína) lesz a mi osztályunkon, a Renji Kórházban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A többszervi vérperfúzió értékelése Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT vizsgálattal
Időkeret: 4 év
A teljes testre kiterjedő 13N-NH3 PET/CT-t a teljes test véráramlási különbségeinek értékelésére alkalmazzák az egészséges kontrollok és a csökkent szívműködésű betegek között.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine,Renji Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2021-086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív leállás

Klinikai vizsgálatok a teljes test PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kína)

3
Iratkozz fel