Total-body 13N-NH3 PET/CT om de bloedperfusie in het hele lichaam te bestuderen
14 maart 2026 bijgewerkt door: Yumei Chen, RenJi Hospital
De toepassing van Total-body 13N-NH3 PET/CT om het bloedperfusiesysteem in het hele lichaam te bestuderen
Het doel van onze studie is het analyseren en kwantificeren van de bloedperfusie van het hele lichaam door middel van 13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER) in het hele lichaam, en het evalueren van de invloed op andere organen veroorzaakt door de verlaagde EF-waarde of aortastenose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek dat de dynamische bloeddoorstroming in het menselijk lichaam probeert te begrijpen. De onderzoekers verwachten zestien deelnemers aan deze studie in het Renji Hospital, Shanghai. Ongeveer vier van de deelnemers zullen patiënten zijn bij wie een verminderde ejectiefractie (EF)-waarde is vastgesteld, drie deelnemers zullen gezonde personen zijn zonder bekende vasculaire ziekte en ongeveer 9 patiënten zullen patiënten zijn met aortastenose. Met deze gezonde proefpersonen kunnen onderzoekers bloedperfusieverschillen vergelijken met die van personen met een verlaagde EF-waarde of aortastenose. Alle deelnemers doorlopen dezelfde procedure.
Als deelnemers ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen onderzoekers eerst deelnemers interviewen en het medische dossier uit het verleden bekijken om de medische geschiedenis te documenteren. Wanneer de screeningsprocedures bevestigen dat de deelnemers in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, krijgen de deelnemers één dosis van de niet-therapeutische toediening van een radioactieve tracer genaamd N-13 ammoniak (13NH3) en ondergaan vervolgens één 13NH3 PET/CT-scan van het hele lichaam ( uEXPLORER) om de bloedstroomwaarde van de hersenen, nieren en andere organen te bepalen. Met de 13NH3 PET/CT-scan van het hele lichaam kunnen onderzoekers real-time bloedstroomverschillen tussen patiënten met gezonde controles en een verlaagde EF-waarde of aortastenose observeren en analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen tussen 18 en 75 jaar oud Patiënten met de diagnose matig/licht verlaagde EF-waarden of aortastenose komen in aanmerking voor onze inschrijving; en deelnemers zonder voorgeschiedenis van vaatziekten komen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drie gezonde vrijwilligers met normale EF-waarden
- Vier patiënten met matig of licht verlaagde EF-waarden, terwijl hun hartfunctie hoger is dan II (New York Heart Association, NYHA)
- Negen patiënten met aortastenose
- Leeftijd 18~75 jaar oud
- Schriftelijke geïnformeerde toestemmingen zullen worden aangeboden en ondertekend door alle deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van vasculaire ziekten in andere organen
- Ernstige lever- en nierstoornissen
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Mensen onder de 18 jaar
- Hartfunctieclassificatie onder II (NYHA)
- onvermogen om te liggen of om gedurende een uur in de scanner te blijven zitten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
Alle gezonde proefpersonen ondergaan de volgende ingreep: 13N-NH3 PET/CT-scan op de uEXPLORER-scanner voor het hele lichaam.
|
Aan deze prospectieve studie zullen vijfentwintig patiënten deelnemen, waaronder negen gezonde vrijwilligers, en zestien patiënten met een verminderde hartfunctie.
Ze zullen allemaal beschikken over een PET/CT-scan van het hele lichaam (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, China) op onze afdeling, het Renji-ziekenhuis.
|
|
Patiënten met hartdisfunctie
Alle patiënten ondergaan de volgende interventie: 13N-NH3 PET/CT-scan op de total-body uEXPLORER-scanner.
|
Aan deze prospectieve studie zullen vijfentwintig patiënten deelnemen, waaronder negen gezonde vrijwilligers, en zestien patiënten met een verminderde hartfunctie.
Ze zullen allemaal beschikken over een PET/CT-scan van het hele lichaam (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, China) op onze afdeling, het Renji-ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van bloedperfusie van meerdere organen door Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT-scan
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De 13N-NH3 PET/CT voor het hele lichaam zal worden gebruikt om de verschillen in de bloedstroom in het hele lichaam tussen gezonde controles en patiënten met een verminderde hartfunctie te evalueren.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Renji Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Benz DC, Ferro P, Safa N, Messerli M, von Felten E, Huang W, Patriki D, Giannopoulos AA, Fuchs TA, Grani C, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Role of quantitative myocardial blood flow and 13N-ammonia washout for viability assessment in ischemic cardiomyopathy. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):263-273. doi: 10.1007/s12350-019-01684-1. Epub 2019 Mar 20.
- Lang JK, Canty JM Jr. The complexity of using resting myocardial perfusion to assess myocardial viability and predict functional recovery. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):274-277. doi: 10.1007/s12350-019-01742-8. Epub 2019 May 13. No abstract available.
- Kang KW, Kim JS, Cho SG, Kim J, Song HC. Acquisition of dynamic N-13 ammonia PET for myocardial blood flow quantification. J Nucl Cardiol. 2020 Aug;27(4):1288-1292. doi: 10.1007/s12350-020-02062-y. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Giubbini R, Peli A, Milan E, Sciagra R, Camoni L, Albano D, Bertoli M, Bonacina M, Motta F, Statuto M, Rodella CA, De Agostini A, Calabretta R, Bertagna F; Italian Nuclear Cardiology Group (GICN). Comparison between the summed difference score and myocardial blood flow measured by 13N-ammonia. J Nucl Cardiol. 2018 Oct;25(5):1621-1628. doi: 10.1007/s12350-017-0789-z. Epub 2017 Feb 3.
- Sciagra R, Lubberink M, Hyafil F, Saraste A, Slart RHJA, Agostini D, Nappi C, Georgoulias P, Bucerius J, Rischpler C, Verberne HJ; Cardiovascular Committee of the European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for PET/CT quantitative myocardial perfusion imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1040-1069. doi: 10.1007/s00259-020-05046-9. Epub 2020 Nov 2.
- Lammertsma AA. Forward to the Past: The Case for Quantitative PET Imaging. J Nucl Med. 2017 Jul;58(7):1019-1024. doi: 10.2967/jnumed.116.188029. Epub 2017 May 18.
- Akamatsu G, Uba K, Taniguchi T, Mitsumoto K, Narisue A, Tsutsui Y, Sasaki M. Impact of Time-of-Flight PET/CT with a Large Axial Field of View for Reducing Whole-Body Acquisition Time. J Nucl Med Technol. 2014 Jun;42(2):101-4. doi: 10.2967/jnmt.114.140665. Epub 2014 May 5.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
- Zhang X, Xie Z, Berg E, Judenhofer MS, Liu W, Xu T, Ding Y, Lv Y, Dong Y, Deng Z, Tang S, Shi H, Hu P, Chen S, Bao J, Li H, Zhou J, Wang G, Cherry SR, Badawi RD, Qi J. Total-Body Dynamic Reconstruction and Parametric Imaging on the uEXPLORER. J Nucl Med. 2020 Feb;61(2):285-291. doi: 10.2967/jnumed.119.230565. Epub 2019 Jul 13.
- Cherry SR, Jones T, Karp JS, Qi J, Moses WW, Badawi RD. Total-Body PET: Maximizing Sensitivity to Create New Opportunities for Clinical Research and Patient Care. J Nucl Med. 2018 Jan;59(1):3-12. doi: 10.2967/jnumed.116.184028. Epub 2017 Sep 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY2021-086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .