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Ganzkörper-13N-NH3-PET/CT zur Untersuchung der Durchblutung im ganzen Körper

8. April 2024 aktualisiert von: Yumei Chen, RenJi Hospital

Die Anwendung von Ganzkörper-13N-NH3-PET/CT zur Untersuchung des Blutperfusionssystems im ganzen Körper

Das Ziel unserer Studie ist die Analyse und Quantifizierung der Ganzkörperdurchblutung durch Ganzkörper-13N-NH3-PET/CT (uEXPLORER) und die Bewertung des Einflusses auf andere Organe, der durch den verringerten EF-Wert oder die Aortenstenose verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer sind eingeladen, an einer Forschung teilzunehmen, die versucht, die dynamische Blutperfusion im menschlichen Körper zu verstehen. Die Ermittler erwarten sechzehn Teilnehmer an dieser Studie im Renji Hospital, Shanghai. Etwa vier der Teilnehmer werden Patienten sein, bei denen ein verringerter Wert der Ejektionsfraktion (EF) diagnostiziert wurde, drei Teilnehmer werden gesunde Personen ohne bekannte Gefäßerkrankung sein und etwa 9 Patienten werden Patienten mit Aortenstenose sein. Diese gesunden Probanden werden es den Forschern ermöglichen, die Blutperfusionsunterschiede mit denen von Personen mit verringertem EF-Wert oder Aortenstenose zu vergleichen. Alle Teilnehmer durchlaufen das gleiche Verfahren.

Wenn die Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden die Forscher zunächst die Teilnehmer befragen und die Krankenakte der Vergangenheit überprüfen, um die Krankengeschichte zu dokumentieren. Wenn die Screening-Verfahren bestätigen, dass die Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind, erhalten die Teilnehmer eine Dosis der nicht-therapeutischen Verabreichung eines radioaktiven Tracers namens N-13-Ammoniak (13NH3) und werden dann einem Ganzkörper-13NH3-PET/CT-Scan unterzogen ( uEXPLORER) zur Bestimmung des Blutflusswertes von Gehirn, Niere und anderen Organen. Der Ganzkörper-13NH3-PET/CT-Scan ermöglicht es den Forschern, die Blutflussunterschiede zwischen Patienten mit gesunden Kontrollen und verringertem EF-Wert oder Aortenstenose in Echtzeit zu beobachten und zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yumei Chen, Ph.D; M.D.
  • Telefonnummer: 86-021-58752345
  • E-Mail: cymrenji@126.com

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren Patienten mit der Diagnose von mäßig/leicht verringerten EF-Werten oder Aortenstenose kommen für unsere Aufnahme infrage; und Teilnehmer ohne Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen sind berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Drei gesunde Probanden mit normalen EF-Werten
  • Vier Patienten mit mäßig oder leicht erniedrigten EF-Werten, während ihre Herzfunktion über II liegt (New York Heart Association, NYHA)
  • Neun Patienten mit Aortenstenose
  • Im Alter von 18 ~ 75 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärungen werden angeboten und von allen Teilnehmern unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von vaskulären Erkrankungen in anderen Organen
  • Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Personen unter 18 Jahren
  • Herzfunktionseinstufung unter II (NYHA)
  • Unfähigkeit, eine Stunde lang im Scanner zu liegen oder die Körperhaltung beizubehalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Alle gesunden Probanden werden dem folgenden Eingriff unterzogen: 13N-NH3-PET/CT-Scan auf dem Ganzkörper-uEXPLORER-Scanner.
An dieser prospektiven Studie werden 25 Patienten teilnehmen, darunter neun gesunde Freiwillige und 16 Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion. Bei allen wird in unserer Abteilung, dem Renji Hospital, ein Ganzkörper-PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, China) durchgeführt.
Patienten mit verminderter Herzfunktion
Alle Patienten werden dem folgenden Eingriff unterzogen: 13N-NH3-PET/CT-Scan mit dem Ganzkörper-uEXPLORER-Scanner.
An dieser prospektiven Studie werden 25 Patienten teilnehmen, darunter neun gesunde Freiwillige und 16 Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion. Bei allen wird in unserer Abteilung, dem Renji Hospital, ein Ganzkörper-PET/CT (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, China) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Multiorgan-Blutperfusion durch Ganzkörper-Dynamik-uEXPLORER-PET/CT-Scan
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Ganzkörper-13N-NH3-PET/CT wird eingesetzt, um die Blutflussunterschiede im gesamten Körper zwischen gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion zu bewerten.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine,Renji Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2021-086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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