Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całe ciało 13N-NH3 PET/CT do badania perfuzji krwi w całym ciele

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Yumei Chen, RenJi Hospital

Zastosowanie 13N-NH3 PET/CT całego ciała do badania systemu perfuzji krwi w całym ciele

Celem naszego badania jest analiza i ocena ilościowa perfuzji krwi całego ciała za pomocą 13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER) oraz ocena wpływu na inne narządy spowodowanego obniżoną wartością EF lub zwężeniem zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy są zaproszeni do udziału w badaniach, które mają na celu zrozumienie dynamicznej perfuzji krwi w organizmie człowieka. Badacze spodziewają się szesnastu uczestników tego badania w szpitalu Renji w Szanghaju. Około czterech uczestników to pacjenci, u których zdiagnozowano obniżoną wartość frakcji wyrzutowej (EF), trzech uczestników to zdrowe osoby bez znanej choroby naczyniowej, a około 9 pacjentów to pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej. Te zdrowe osoby pozwolą naukowcom porównać różnice w perfuzji krwi z tymi u osób z obniżoną wartością EF lub zwężeniem zastawki aortalnej. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tej samej procedurze.

Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, badacze najpierw przeprowadzą z uczestnikami wywiady i dokonają przeglądu dokumentacji medycznej z przeszłości w celu udokumentowania historii medycznej. Gdy procedury przesiewowe potwierdzą, że uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu, uczestnicy otrzymają jedną dawkę nieterapeutycznego podania radioaktywnego znacznika zwanego amoniakiem N-13(13NH3), a następnie przejdą jedno badanie PET/CT całego ciała 13NH3 ( uEXPLORER) do określenia wartości przepływu krwi w mózgu, nerkach i innych narządach. Skan PET/CT całego ciała 13NH3 pozwoli badaczom obserwować i analizować różnice w przepływie krwi w czasie rzeczywistym między pacjentami pomiędzy zdrowymi kontrolami i obniżoną wartością EF lub zwężeniem zastawki aortalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku od 18 do 75 lat Pacjenci z rozpoznaniem umiarkowanego/łagodnego obniżenia wartości EF lub zwężenia zastawki aortalnej będą kwalifikować się do naszej rekrutacji; a uczestnicy bez historii chorób naczyniowych będą się kwalifikować.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trzech zdrowych ochotników z normalnymi wartościami EF
  • Czterech pacjentów z umiarkowanymi lub łagodnymi obniżonymi wartościami EF, a ich czynność serca w stopniu powyżej II (New York Heart Association, NYHA)
  • Dziewięciu pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej
  • Wiek 18~75 lat
  • Pisemna świadoma zgoda zostanie przedstawiona i podpisana przez wszystkich uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób naczyniowych w innych narządach
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Ocena funkcji serca poniżej II (NYHA)
  • niemożność leżenia lub utrzymania postawy w skanerze przez jedną godzinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Wszyscy zdrowi uczestnicy zostaną poddani następującej interwencji: Skan PET/TK 13N-NH3 na skanerze całego ciała uEXPLORER.
Urządzenie: PET/CT całego ciała (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Chiny)
Do tego prospektywnego badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów, w tym dziewięciu zdrowych ochotników i szesnastu pacjentów z zaburzeniami czynności serca. Wszyscy będą poddani badaniu PET/CT całego ciała (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Chiny) w naszym oddziale, szpitalu Renji.
Pacjenci z dysfunkcją serca
Wszyscy pacjenci przejdą następującą interwencję: badanie PET/CT z użyciem 13N-NH3 na całociałowym skanerze uEXPLORER.
Urządzenie: PET/CT całego ciała (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Chiny)
Do tego prospektywnego badania zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów, w tym dziewięciu zdrowych ochotników i szesnastu pacjentów z zaburzeniami czynności serca. Wszyscy będą poddani badaniu PET/CT całego ciała (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Chiny) w naszym oddziale, szpitalu Renji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena perfuzji krwi w wielu narządach metodą dynamicznego skanowania całego ciała uEXPLORER PET/CT
Ramy czasowe: 4 lata
Badanie PET/CT całego ciała 13N-NH3 zostanie zastosowane do oceny różnic w przepływie krwi w całym organizmie pomiędzy zdrową grupą kontrolną a pacjentami z obniżoną czynnością serca.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yumei Chen, Ph.D; M.D., RenJi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2021-086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzut serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj