Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total-body 13N-NH3 PET/CT for å studere blodperfusjonen i hele kroppen

14. mars 2026 oppdatert av: Yumei Chen, RenJi Hospital

Anvendelsen av Total-body 13N-NH3 PET/CT for å studere blodperfusjonssystemet i hele kroppen

Målet med vår studie er å analysere og kvantifisere helkroppsblodperfusjon ved 13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER) i hele kroppen, og evaluere påvirkningen til andre organer forårsaket av den reduserte EF-verdien eller aortastenose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne inviteres til å delta i en forskning som søker å forstå den dynamiske blodperfusjonen i menneskekroppen. Etterforskerne forventer å ha seksten deltakere i denne studien ved Renji Hospital, Shanghai. Omtrent fire av deltakerne vil være pasienter som har fått diagnosen redusert ejeksjonsfraksjon (EF), tre deltakere vil være friske personer uten kjent karsykdom, og ca. 9 pasienter vil være pasienter med aortastenose. Disse friske forsøkspersonene vil tillate forskere å sammenligne blodperfusjonsforskjeller med forskjellene til personer med redusert EF-verdi eller aortastenose. Alle deltakerne vil gjennomgå samme prosedyre.

Hvis deltakerne samtykker i å delta i denne studien, vil forskerne først intervjue deltakerne og gjennomgå den tidligere journalen for å dokumentere sykehistorien. Når screeningsprosedyrene bekrefter at deltakerne er kvalifisert til å delta i studien, vil deltakerne motta én dose av den ikke-terapeutiske administreringen av et radioaktivt sporstoff kalt N-13 ammoniakk(13NH3), og deretter gjennomgå én total kropps 13NH3 PET/CT-skanning ( uEXPLORER) for å bestemme blodstrømverdien til hjernen, nyrene og andre organer. Hele kroppens 13NH3 PET/CT-skanning vil tillate etterforskere å observere og analysere sanntids blodstrømforskjeller mellom pasienter med mellom friske kontroller og redusert EF-verdi eller aortastenose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen mellom 18 og 75 år Pasienter med diagnosen moderat/mildt reduserte EF-verdier eller aortastenose vil være kvalifisert for vår registrering; og deltakere uten noen historie med vaskulær sykdom vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tre friske frivillige med normale EF-verdier
  • Fire pasienter med moderat eller lett reduserte EF-verdier, mens hjertefunksjonen deres graderte over II (New York Heart Association, NYHA)
  • Ni pasienter med aortastenose
  • I alderen 18-75 år
  • Skriftlige informerte samtykker vil bli tilbudt og signert av alle deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om karrelaterte sykdommer i andre organer
  • Alvorlige lever- og nyresvikt
  • Pasienter som er gravide eller ammer
  • Personer under 18 år
  • Hjertefunksjonsgradering under II(NYHA)
  • manglende evne til å lyve eller opprettholde holdning i skanneren i én time

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Alle friske forsøkspersoner vil gjennomgå følgende intervensjon: 13N-NH3 PET/CT-skanning på uEXPLORER-skanneren for hele kroppen.
Denne prospektive studien vil inkludere tjuefem pasienter, inkludert ni friske frivillige, seksten pasienter med nedsatt hjertefunksjon. Alle vil ha en helkropps-PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina) på vår avdeling, Renji Hospital.
Pasienter med hjertesvikt
Alle pasienter vil gjennomgå følgende inngrep: 13N-NH3 PET/CT-skanning på totalkroppsscanneren uEXPLORER.
Denne prospektive studien vil inkludere tjuefem pasienter, inkludert ni friske frivillige, seksten pasienter med nedsatt hjertefunksjon. Alle vil ha en helkropps-PET/CT(uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Kina) på vår avdeling, Renji Hospital.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av multi-organ blodperfusjon ved total body Dynamic uEXPLORER PET/CT-skanning
Tidsramme: 4 år
13N-NH3 PET/CT for hele kroppen vil bli tatt i bruk for å evaluere blodstrømsforskjellene i hele kroppen mellom friske kontroller og pasienter med nedsatt hjertefunksjon.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yumei Chen, Ph.D; M.D., RenJi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY2021-086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere