PET/CT 13N-NH3 de corpo total para estudar a perfusão sanguínea no corpo inteiro
14 de março de 2026 atualizado por: Yumei Chen, RenJi Hospital
A aplicação de 13N-NH3 PET/CT de corpo inteiro para estudar o sistema de perfusão sanguínea em todo o corpo
O objetivo do nosso estudo é analisar e quantificar a perfusão sanguínea de corpo inteiro por 13N-NH3 PET/CT (uEXPLORER) de corpo total e avaliar a influência em outros órgãos causada pela diminuição do valor da FE ou estenose aórtica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são convidados a participar de uma pesquisa que busca compreender a dinâmica da perfusão sanguínea no corpo humano. Os investigadores esperam ter dezesseis participantes neste estudo no Hospital Renji, em Xangai. Cerca de quatro dos participantes serão pacientes diagnosticados com diminuição do valor da fração de ejeção (EF), três participantes serão indivíduos saudáveis sem doença vascular conhecida e cerca de 9 pacientes serão pacientes com estenose aórtica. Esses indivíduos saudáveis permitirão aos pesquisadores comparar a diferença de perfusão sanguínea com as de pessoas com valor reduzido de FE ou estenose aórtica. Todos os participantes passarão pelo mesmo procedimento.
Se os participantes concordarem em participar deste estudo, os pesquisadores primeiro entrevistarão os participantes e revisarão o histórico médico anterior para documentar o histórico médico. Quando os procedimentos de triagem confirmarem que os participantes são elegíveis para participar do estudo, os participantes receberão uma dose da administração não terapêutica de um marcador radioativo chamado amônia N-13 (13NH3) e, em seguida, passarão por um exame de PET/TC 13NH3 total do corpo ( uEXPLORER) para determinar o valor do fluxo sanguíneo do cérebro, rins e outros órgãos. O 13NH3 PET/CT Scan do corpo total permitirá que os investigadores observem e analisem as diferenças de fluxo sanguíneo em tempo real entre pacientes com controles saudáveis e diminuição do valor de FE ou estenose aórtica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos. Pacientes com diagnóstico de diminuição moderada/leve dos valores de FE ou estenose aórtica serão elegíveis para nossa inscrição; e participantes sem histórico de doença vascular serão elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Três voluntários saudáveis com valores normais de FE
- Quatro pacientes com valores de FE reduzidos moderados ou leves, enquanto sua função cardíaca está acima de II (New York Heart Association, NYHA)
- Nove pacientes com estenose aórtica
- 18 ~ 75 anos de idade
- Os consentimentos informados por escrito serão oferecidos e assinados por todos os participantes
Critério de exclusão:
- História de doenças vasculares em outros órgãos
- Disfunções hepáticas e renais graves
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pessoas com idade inferior a 18 anos
- Classificação da função cardíaca abaixo de II (NYHA)
- incapacidade de mentir ou manter a postura no scanner por uma hora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
Todos os indivíduos saudáveis serão submetidos à seguinte intervenção: 13N-NH3 PET/CT scan no scanner de corpo inteiro uEXPLORER.
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Este estudo prospectivo envolverá vinte e cinco pacientes, incluindo nove voluntários saudáveis, dezesseis pacientes com função cardíaca diminuída.
Todos eles terão um PET/CT de corpo inteiro (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, China) em nosso departamento, o Hospital Renji.
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Pacientes com disfunção cardíaca
Todos os doentes serão submetidos à seguinte intervenção: exame PET/CT com 13N-NH3 no scanner uEXPLORER de corpo inteiro.
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Este estudo prospectivo envolverá vinte e cinco pacientes, incluindo nove voluntários saudáveis, dezesseis pacientes com função cardíaca diminuída.
Todos eles terão um PET/CT de corpo inteiro (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, China) em nosso departamento, o Hospital Renji.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da perfusão sanguínea de múltiplos órgãos por Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT Scan
Prazo: 4 anos
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O PET/CT 13N-NH3 de corpo total será adotado para avaliar as diferenças de fluxo sanguíneo em todo o corpo entre controles saudáveis e pacientes com função cardíaca diminuída.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yumei Chen, Ph.D; M.D., RenJi Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benz DC, Ferro P, Safa N, Messerli M, von Felten E, Huang W, Patriki D, Giannopoulos AA, Fuchs TA, Grani C, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Role of quantitative myocardial blood flow and 13N-ammonia washout for viability assessment in ischemic cardiomyopathy. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):263-273. doi: 10.1007/s12350-019-01684-1. Epub 2019 Mar 20.
- Lang JK, Canty JM Jr. The complexity of using resting myocardial perfusion to assess myocardial viability and predict functional recovery. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):274-277. doi: 10.1007/s12350-019-01742-8. Epub 2019 May 13. No abstract available.
- Kang KW, Kim JS, Cho SG, Kim J, Song HC. Acquisition of dynamic N-13 ammonia PET for myocardial blood flow quantification. J Nucl Cardiol. 2020 Aug;27(4):1288-1292. doi: 10.1007/s12350-020-02062-y. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Giubbini R, Peli A, Milan E, Sciagra R, Camoni L, Albano D, Bertoli M, Bonacina M, Motta F, Statuto M, Rodella CA, De Agostini A, Calabretta R, Bertagna F; Italian Nuclear Cardiology Group (GICN). Comparison between the summed difference score and myocardial blood flow measured by 13N-ammonia. J Nucl Cardiol. 2018 Oct;25(5):1621-1628. doi: 10.1007/s12350-017-0789-z. Epub 2017 Feb 3.
- Sciagra R, Lubberink M, Hyafil F, Saraste A, Slart RHJA, Agostini D, Nappi C, Georgoulias P, Bucerius J, Rischpler C, Verberne HJ; Cardiovascular Committee of the European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for PET/CT quantitative myocardial perfusion imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1040-1069. doi: 10.1007/s00259-020-05046-9. Epub 2020 Nov 2.
- Lammertsma AA. Forward to the Past: The Case for Quantitative PET Imaging. J Nucl Med. 2017 Jul;58(7):1019-1024. doi: 10.2967/jnumed.116.188029. Epub 2017 May 18.
- Akamatsu G, Uba K, Taniguchi T, Mitsumoto K, Narisue A, Tsutsui Y, Sasaki M. Impact of Time-of-Flight PET/CT with a Large Axial Field of View for Reducing Whole-Body Acquisition Time. J Nucl Med Technol. 2014 Jun;42(2):101-4. doi: 10.2967/jnmt.114.140665. Epub 2014 May 5.
- Zhang X, Cherry SR, Xie Z, Shi H, Badawi RD, Qi J. Subsecond total-body imaging using ultrasensitive positron emission tomography. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Feb 4;117(5):2265-2267. doi: 10.1073/pnas.1917379117. Epub 2020 Jan 21.
- Zhang X, Xie Z, Berg E, Judenhofer MS, Liu W, Xu T, Ding Y, Lv Y, Dong Y, Deng Z, Tang S, Shi H, Hu P, Chen S, Bao J, Li H, Zhou J, Wang G, Cherry SR, Badawi RD, Qi J. Total-Body Dynamic Reconstruction and Parametric Imaging on the uEXPLORER. J Nucl Med. 2020 Feb;61(2):285-291. doi: 10.2967/jnumed.119.230565. Epub 2019 Jul 13.
- Cherry SR, Jones T, Karp JS, Qi J, Moses WW, Badawi RD. Total-Body PET: Maximizing Sensitivity to Create New Opportunities for Clinical Research and Patient Care. J Nucl Med. 2018 Jan;59(1):3-12. doi: 10.2967/jnumed.116.184028. Epub 2017 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY2021-086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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