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Total-body 13N-NH3 PET/CT per studiare la perfusione sanguigna in tutto il corpo

14 marzo 2026 aggiornato da: Yumei Chen, RenJi Hospital

L'applicazione della PET/CT 13N-NH3 Total-body per studiare il sistema di perfusione sanguigna in tutto il corpo

Lo scopo del nostro studio è analizzare e quantificare la perfusione sanguigna di tutto il corpo mediante PET/CT di 13N-NH3 total-body (uEXPLORER) e valutare l'influenza su altri organi causata dal valore EF ridotto o dalla stenosi aortica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono invitati a partecipare a una ricerca che cerca di comprendere la perfusione sanguigna dinamica nel corpo umano. I ricercatori si aspettano di avere sedici partecipanti a questo studio presso il Renji Hospital di Shanghai. Circa quattro dei partecipanti saranno pazienti a cui è stata diagnosticata una diminuzione del valore della frazione di eiezione (EF), tre partecipanti saranno individui sani senza malattie vascolari note e circa 9 pazienti saranno pazienti con stenosi aortica. Questi soggetti sani consentiranno ai ricercatori di confrontare la differenza di perfusione sanguigna con quella di persone con valore di EF ridotto o stenosi aortica. Tutti i partecipanti saranno sottoposti alla stessa procedura.

Se i partecipanti accettano di partecipare a questo studio, i ricercatori prima intervisteranno i partecipanti e rivedranno la cartella clinica passata per documentare la storia medica. Quando le procedure di screening confermeranno che i partecipanti sono idonei a partecipare allo studio, i partecipanti riceveranno una dose della somministrazione non terapeutica di un tracciante radioattivo chiamato N-13 ammoniaca (13NH3), quindi verranno sottoposti a una scansione PET/TC totale del corpo 13NH3 ( uEXPLORER) per determinare il valore del flusso sanguigno del cervello, dei reni e di altri organi. La scansione PET/CT total body 13NH3 consentirà agli investigatori di osservare e analizzare le differenze di flusso sanguigno in tempo reale tra i pazienti con tra controlli sani e valore EF ridotto o stenosi aortica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età compresa tra 18 e 75 anni I pazienti con diagnosi di valori di EF moderati / lievi o stenosi aortica saranno idonei per la nostra iscrizione; e i partecipanti senza alcuna storia di malattia vascolare saranno ammissibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tre volontari sani con valori normali di EF
  • Quattro pazienti con valori di FE moderati o lievi, mentre la loro funzionalità cardiaca era superiore a II (New York Heart Association, NYHA)
  • Nove pazienti con stenosi aortica
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Consensi informati scritti saranno offerti e firmati da tutti i partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie vascolari in altri organi
  • Gravi disfunzioni epatiche e renali
  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Persone di età inferiore ai 18 anni
  • Classificazione della funzione cardiaca inferiore a II (NYHA)
  • incapacità di sdraiarsi o di mantenere la postura nello scanner per un'ora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Tutti i soggetti sani saranno sottoposti al seguente intervento: Scansione PET/TC 13N-NH3 sullo scanner uEXPLORER total-body.
Dispositivo: PET/TC corpo intero (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Cina)
Questo studio prospettico arruolerà venticinque pazienti, inclusi nove volontari sani, sedici pazienti con ridotta funzionalità cardiaca. Tutti loro saranno sottoposti a una PET/TC del corpo intero (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Cina) nel nostro dipartimento, l'Ospedale Renji.
Pazienti con disfunzione cardiaca
Tutti i pazienti saranno sottoposti alla seguente procedura: scansione PET/CT con 13N-NH3 sul sistema total-body uEXPLORER.
Dispositivo: PET/TC corpo intero (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Cina)
Questo studio prospettico arruolerà venticinque pazienti, inclusi nove volontari sani, sedici pazienti con ridotta funzionalità cardiaca. Tutti loro saranno sottoposti a una PET/TC del corpo intero (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Cina) nel nostro dipartimento, l'Ospedale Renji.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della perfusione ematica multiorgano mediante scansione PET/CT uEXPLORER dinamica totale del corpo
Lasso di tempo: 4 anni
La PET/CT total body 13N-NH3 sarà adottata per valutare le differenze di flusso sanguigno nell'intero corpo tra controlli sani e pazienti con ridotta funzionalità cardiaca.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Renji Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2021-086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gittata cardiaca

Prove cliniche su PET/TC corpo intero (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Cina)

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