Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ всего тела с 13N-NH3 для изучения перфузии крови во всем теле

14 марта 2026 г. обновлено: Yumei Chen, RenJi Hospital

Применение ПЭТ/КТ всего тела с 13N-NH3 для изучения системы перфузии крови во всем организме

Целью нашего исследования является анализ и количественная оценка перфузии крови всего тела с помощью 13N-NH3 ПЭТ/КТ всего тела (uEXPLORER), а также оценка влияния на другие органы, вызванного снижением значения EF или аортальным стенозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Участникам предлагается принять участие в исследовании, направленном на изучение динамики перфузии крови в организме человека. Исследователи ожидают, что в этом исследовании примут участие шестнадцать человек в больнице Ренджи в Шанхае. Около четырех участников будут пациентами, у которых диагностировано сниженное значение фракции выброса (ФВ), трое участников будут здоровыми людьми без известных сосудистых заболеваний, а около 9 пациентов будут пациентами со стенозом аорты. Эти здоровые испытуемые позволят исследователям сравнить разницу перфузии крови с таковой у людей со сниженным значением EF или аортальным стенозом. Все участники проходят одинаковую процедуру.

Если участники соглашаются участвовать в этом исследовании, исследователи сначала опрашивают участников и изучают прошлые медицинские записи, чтобы задокументировать историю болезни. Когда процедуры скрининга подтвердят, что участники имеют право участвовать в исследовании, участники получат одну дозу нетерапевтического введения радиоактивного индикатора, называемого аммиаком N-13 (13NH3), а затем пройдут одно сканирование всего тела 13NH3 ПЭТ / КТ ( uEXPLORER) для определения значения кровотока головного мозга, почек и других органов. ПЭТ/КТ сканирование всего тела с 13NH3 позволит исследователям наблюдать и анализировать в режиме реального времени различия в кровотоке между пациентами со здоровым контролем и сниженным значением EF или аортальным стенозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200127
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте от 18 до 75 лет. Пациенты с диагнозом умеренного/легкого снижения показателей фракции выброса или аортального стеноза будут иметь право на участие в нашей программе; и участники без какой-либо истории сосудистых заболеваний будут иметь право.

Описание

Критерии включения:

  • Три здоровых добровольца с нормальными значениями ФВ
  • Четыре пациента с умеренным или легким снижением значений ФВ при оценке функции сердца выше II (New York Heart Association, NYHA)
  • Девять пациентов с аортальным стенозом
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Письменные информированные согласия будут предложены и подписаны всеми участниками

Критерий исключения:

  • Связанные с сосудами заболевания других органов в анамнезе
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью
  • Люди в возрасте до 18 лет
  • Оценка функции сердца ниже II (NYHA)
  • неспособность лежать или сохранять позу в сканере в течение одного часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Все здоровые субъекты будут подвергнуты следующему вмешательству: сканирование 13N-NH3 ПЭТ/КТ на сканере uEXPLORER всего тела.
В этом проспективном исследовании примут участие двадцать пять пациентов, в том числе девять здоровых добровольцев и шестнадцать пациентов со сниженной сердечной функцией. Всем им будет проведена ПЭТ/КТ всего тела (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Китай) в нашем отделении больницы Ренджи.
Пациенты с сердечной дисфункцией
Все пациенты пройдут следующее вмешательство: 13N-NH3 ПЭТ/КТ сканирование на тотальном сканере uEXPLORER.
В этом проспективном исследовании примут участие двадцать пять пациентов, в том числе девять здоровых добровольцев и шестнадцать пациентов со сниженной сердечной функцией. Всем им будет проведена ПЭТ/КТ всего тела (uEXPLORER, United Imaging Healthcare, Китай) в нашем отделении больницы Ренджи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мультиорганной перфузии крови с помощью динамического сканирования всего тела uEXPLORER ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 4 года
13N-NH3 ПЭТ/КТ всего тела будет использована для оценки различий в кровотоке во всем организме между здоровыми людьми и пациентами со сниженной сердечной функцией.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yumei Chen, Ph.D; M.D., Renji Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2021-086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться