腰部骨盤の安定化とピラティスのエクササイズの歩行段階と腰痛における足のピーク圧 (LBP)
2021年6月24日 更新者：Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University
慢性の非特異的腰痛における歩行周期段階と足の最大ピーク圧力に関する腰部骨盤安定化とピラティスのエクササイズ：無作為化対照試験
この試験の目的は、慢性的な非特異的な腰痛における足の最大ピーク圧力と、歩行周期段階での腰骨盤安定化とピラティスのエクササイズを調査および比較することですか?
調査の概要
詳細な説明
LBP は活動制限の主な原因であり、仕事での生産性を大幅に低下させ、年間数十億ドルの医療費を発生させます。そのため、非特異的な慢性腰痛患者の理学療法治療の目的は、歩行の改善により効果的です。サイクルフェーズと足の最大ピーク圧を調整し、LBP 患者が可能な限り正常に歩くのを助けます。また、これにより、LBP を治療するための最良のモダリティに関する知識が向上します。
この研究の発見は、LBP患者が歩行周期の変化と足の最大ピーク圧力による合併症への曝露を回避するのに役立つ可能性があります.
また、理学療法士は、歩行周期のフェーズと足の最大ピーク圧力を改善するのにどの治療法が効果的かを知るのに役立ちます.
機械的腰痛を持つ 100 人の患者を無作為に 3 つのグループに割り当てます。グループ A はピラティス、グループ B は腰骨盤安定エクササイズ、グループ C は腹部、背中、腰の筋肉の強化エクササイズを行います。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は20～40歳
- -患者は慢性的な非特異的LBP（12週間以上）を持っている必要があり、腰部および/または臀部の痛みとして定義されます（T12のレベルより下で、臀部ラインより低くない痛みとして定義されます）。
- 重大な外傷、原因不明の体重減少、広範な神経学的変化など、深刻な脊椎病理の徴候 (危険信号) がある場合、患者は除外されます。
除外基準:
- 特定の背中の痛み（骨折、骨粗鬆症または変性変化、椎間板脱出、骨障害、関節炎、腫瘍）のある被験者、
- 神経学的関与（神経根障害、脊髄障害）のある被験者、
- 以前に脊椎手術を受けた被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰椎安定化エクササイズ
体幹安定運動＋腹筋・背筋・股関節の強化運動を週3回、3ヶ月間行います。
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患者は 3 つの部分の形で腰骨盤の安定化を受けます。 、高速および高負荷
患者は、腹部、背中、股関節の筋肉を強化するエクササイズを受けます。
患者は、各運動を 10 回繰り返す平均 3 シリーズを実行しました。
各セッション（または負荷の進行）で実行されるエクササイズの数の増加は、個人の耐性に応じて発生しました
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実験的：ピラティスエクササイズ
体幹ピラティス＋腹筋・背筋・股関節の強化運動を週3回、3ヶ月間受けていただきます。
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患者は、腹部、背中、股関節の筋肉を強化するエクササイズを受けます。
患者は、各運動を 10 回繰り返す平均 3 シリーズを実行しました。
各セッション（または負荷の進行）で実行されるエクササイズの数の増加は、個人の耐性に応じて発生しました
患者は、平泳ぎの準備、サイド レッグ リフト シリーズ、片足サークル、百回、ショルダー ブリッジ、背骨の前方ストレッチの形式でピラティスのエクササイズを受けます。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
患者は、体幹安定化運動を週 3 回、3 か月間受けます。
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患者は、腹部、背中、股関節の筋肉を強化するエクササイズを受けます。
患者は、各運動を 10 回繰り返す平均 3 シリーズを実行しました。
各セッション（または負荷の進行）で実行されるエクササイズの数の増加は、個人の耐性に応じて発生しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行周期のフェーズと足の最大ピーク圧
時間枠：12週間まで
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歩行周期フェーズと最大圧力は、Tekscan ウォークウェイによって測定されます
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12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：12週間まで
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ビジュアル アナログ スケールは、痛みのレベルを測定するために使用されます
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12週間まで
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障害
時間枠：12週間まで
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各患者の機能障害は、修正オスウェストリー障害アンケートによって評価されました
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12週間まで
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筋持久力
時間枠：12週間まで
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持久力の測定には、ソレンセンテスト（腰部疲労テスト）と体幹屈曲持久力テストを行います。
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12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月24日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- p.t.REC/012/003225
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。