- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04942782
Estabilização lombopélvica versus exercícios de pilates nas fases da marcha e pico de pressão no pé na dor lombar (LBP)
24 de junho de 2021 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Estabilização lombopélvica versus exercícios de pilates nas fases do ciclo da marcha e pico máximo de pressão no pé na dor lombar crônica inespecífica: estudo controlado randomizado
o objetivo deste estudo é investigar e comparar a estabilização lombopélvica e os exercícios de pilates nas fases do ciclo da marcha e no pico máximo de pressão no pé na dor lombar crônica inespecífica?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia é a principal causa de limitação da atividade, resulta em perdas significativas na produtividade no trabalho e gera bilhões de dólares em gastos médicos anualmente. as fases do ciclo e o pico máximo de pressão no pé e ajudar os pacientes com lombalgia a andar normalmente o máximo possível, além de melhorar nosso corpo de conhecimento sobre as melhores modalidades para tratar a lombalgia.
A descoberta deste estudo pode ajudar os pacientes com lombalgia a evitar a exposição a complicações devido a fases alteradas do ciclo da marcha e pico máximo de pressão no pé.
Além disso, ajudará os fisioterapeutas a saber qual tratamento será eficaz para melhorar as fases do ciclo da marcha e o pico máximo de pressão no pé.
cem pacientes com lombalgia mecânica serão alocados aleatoriamente em três grupos; o grupo A receberá pilates, o grupo B receberá exercício de estabilização lombopélvica e o grupo C receberá exercícios de fortalecimento para os abdominais, costas e músculos do quadril
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sua idade entre 20 e 40 anos
- os pacientes devem ter lombalgia inespecífica crônica (mais de 12 semanas), definida como dor na região lombar e/ou nádega (definida como dor relatada abaixo do nível de T12 e não abaixo da linha das nádegas).
- Os pacientes serão excluídos se apresentarem sinais de patologia espinhal grave (sinais de alerta), incluindo trauma significativo, perda de peso inexplicável e alterações neurológicas generalizadas
Critério de exclusão:
- indivíduos com dor lombar específica (fratura, osteoporose ou alterações degenerativas, prolapso de disco intervertebral, distúrbios ósseos, artrite, tumor),
- indivíduos com envolvimento neurológico (radiculopatia, mielopatia),
- indivíduos com cirurgia espinhal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercícios de estabilização lombopélvica
os pacientes receberão exercícios de estabilização do tronco + exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais, costas e quadril três vezes por semana durante três meses
|
os pacientes receberão estabilização lombopélvica na forma de três partes: 1-Controle segmentar sobre estabilizadores primários (principalmente TrA, multífidos profundos, assoalho pélvico e diafragma) 2-Exercícios em cadeia fechada, com baixa velocidade e baixa carga 3-Exercícios em cadeia aberta , com alta velocidade e carga
Os pacientes receberão exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais, das costas e do quadril.
Os pacientes realizaram em média três séries de dez repetições de cada exercício.
Os aumentos no número de exercícios realizados em cada sessão (ou progressão de carga) ocorreram de acordo com a tolerância individual
|
|
Experimental: Exercícios de pilates
os pacientes receberão exercícios de pilates de tronco + exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais, costas e quadril três vezes por semana durante três meses
|
Os pacientes receberão exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais, das costas e do quadril.
Os pacientes realizaram em média três séries de dez repetições de cada exercício.
Os aumentos no número de exercícios realizados em cada sessão (ou progressão de carga) ocorreram de acordo com a tolerância individual
o paciente receberá exercícios de pilates na forma de preparação para nado de peito, série de levantamento de perna lateral, círculo de uma perna, centenas, ponte de ombro e alongamento da coluna para frente
|
|
Comparador Ativo: terapia convencional
os pacientes receberão exercício de estabilização do tronco três vezes/semana durante três meses
|
Os pacientes receberão exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais, das costas e do quadril.
Os pacientes realizaram em média três séries de dez repetições de cada exercício.
Os aumentos no número de exercícios realizados em cada sessão (ou progressão de carga) ocorreram de acordo com a tolerância individual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fases do ciclo da marcha e pico máximo de pressão no pé
Prazo: até doze semanas
|
as fases do ciclo da marcha e o pico de pressão serão medidos pelo Tekscan walkway
|
até doze semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: até doze semanas
|
escala visual analógica será usada para medir o nível de dor
|
até doze semanas
|
|
incapacidade
Prazo: até doze semanas
|
A incapacidade funcional de cada paciente foi avaliada pelo Questionário de Incapacidade de Oswestry Modificado
|
até doze semanas
|
|
resistência muscular
Prazo: até doze semanas
|
O teste de Sorensen (teste de fadiga lombar) e o teste de resistência à flexão do tronco serão usados para medir o nível de resistência
|
até doze semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC/012/003225
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .