- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04942782
Lumbopelvic stabilisering versus pilatesøvelser på gangfaser og topptrykk på foten i korsryggsmerter (LBP)
24. juni 2021 oppdatert av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Lumbopelvic stabilisering versus pilatesøvelser på gangsyklusfaser og maksimalt topptrykk til fots ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter: randomisert kontrollert forsøk
Formålet med denne studien er å undersøke og sammenligne mellom bekkenstabilisering og pilatesøvelser på gangsyklusfaser og maksimalt topptrykk på foten ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LBP er den ledende årsaken til aktivitetsbegrensning, resulterer i betydelige produktivitetstap på jobben, og pådrar seg milliarder av dollar i medisinske utgifter årlig. Så målet med fysioterapibehandling hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter er mer effektivt for å forbedre gange. syklusfaser og maksimalt topptrykk på foten og hjelper LBP-pasienter til å gå normalt så mye som mulig, også dette vil forbedre vår kunnskap om de beste metodene for behandling av LBP.
Funnet av denne studien kan hjelpe LBP-pasienter med å unngå eksponering for komplikasjoner på grunn av endrede gangsyklusfaser og maksimalt topptrykk på foten.
Det vil også hjelpe fysioterapeuter å vite hvilken behandling som vil være effektiv for å forbedre gangsyklusfaser og maksimalt topptrykk på foten.
hundre pasienter med mekaniske korsryggsmerter vil bli fordelt tilfeldig i tre grupper; gruppe A vil motta pilates, gruppe B vil motta stabiliseringsøvelser for korsryggen og gruppe C vil få styrkeøvelser for mage-, rygg- og hoftemuskulaturen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder mellom 20 og 40 år
- Pasienter må ha kronisk uspesifikk LBP (mer enn 12 uker), definert som Smerter i lumbale og/eller seteregionen (definert som smerte rapportert under nivået til T12 og ikke lavere enn setelinjen).
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har tegn på alvorlig ryggmargspatologi (røde flagg) inkludert betydelige traumer, uforklarlig vekttap og utbredte nevrologiske endringer
Ekskluderingskriterier:
- personer med spesifikke ryggsmerter (brudd, osteoporose eller degenerative forandringer, prolaps mellomvirvelskiven, skjelettlidelser, leddgikt, svulst),
- personer med nevrologisk involvering (radikulopati, myelopati),
- personer med tidligere ryggmargsoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: lumbopelvic stabiliseringsøvelser
pasientene vil få trunk stabiliseringsøvelse + styrkeøvelser for mage-, rygg- og hoftemuskulatur tre ganger i uken i tre måneder
|
pasientene vil få lumbopelvic stabilisering i form av tre deler: 1 Segmentell kontroll over primære stabilisatorer (hovedsakelig TrA, dyp multifidus, bekkenbunn og diafragma) 2-Øvelser i lukket kjede, med lav hastighet og lav belastning 3-Øvelser i åpen kjede , med høy hastighet og belastning
Pasientene vil få styrkeøvelser for mage-, rygg- og hoftemuskulatur.
Pasientene utførte i gjennomsnitt tre serier med ti repetisjoner av hver øvelse.
Økning i antall øvelser utført i hver økt (eller belastningsprogresjon) skjedde i henhold til individuell toleranse
|
Eksperimentell: Pilates øvelser
pasientene vil få trunk pilates trening + styrkeøvelser for mage-, rygg- og hoftemusklene tre ganger i uken i tre måneder
|
Pasientene vil få styrkeøvelser for mage-, rygg- og hoftemuskulatur.
Pasientene utførte i gjennomsnitt tre serier med ti repetisjoner av hver øvelse.
Økning i antall øvelser utført i hver økt (eller belastningsprogresjon) skjedde i henhold til individuell toleranse
pasienten vil få pilatestrening i form av brystslagsforberedelse, sidebenløftserie, One leg circle, Hundreds, Skulderbro og Spine stretch forward
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Pasientene vil få trunkstabilisering tre ganger i uken i tre måneder
|
Pasientene vil få styrkeøvelser for mage-, rygg- og hoftemuskulatur.
Pasientene utførte i gjennomsnitt tre serier med ti repetisjoner av hver øvelse.
Økning i antall øvelser utført i hver økt (eller belastningsprogresjon) skjedde i henhold til individuell toleranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gangsyklusfaser og maksimalt topptrykk til fots
Tidsramme: opptil tolv uker
|
gangsyklusfaser og topptrykk vil bli målt med Tekscan gangvei
|
opptil tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil tolv uker
|
visuell analog skala vil bli brukt for å måle smertenivå
|
opptil tolv uker
|
uførhet
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Funksjonell funksjonshemming for hver pasient ble vurdert av Modified Oswestry Disability Questionnaire
|
opptil tolv uker
|
muskel utholdenhet
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Sorensen-test (korsryggtretthetstest) og Trunk flexion-utholdenhetstest vil bli brukt for å måle utholdenhetsnivået
|
opptil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/003225
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på lumbopelvic stabiliseringsøvelser
-
Aydin Adnan Menderes UniversityUkjentStressurininkontinens | BekkenbunnslidelserTyrkia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalFullført
-
Mahidol UniversityFullførtRyggsmerte | Ustabil korsrygg | MuskelstrammingThailand
-
Texas Woman's UniversityFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater
-
Assiut UniversityUkjent
-
Yeditepe UniversityFullførtKronisk ankelinstabilitetTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
University of ChileFullførtSpinal stenose lumbal | Artrose; RyggradChile
-
Hebei Medical University Third HospitalUkjentReduksjon deformitet av lemKina
-
Texas Woman's UniversityFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater