- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04942782
Lannelihan vakauttaminen vs. Pilates-harjoitukset kävelyvaiheissa ja jalan huippupaine alaselkäkivuissa (LBP)
torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Lannelihan vakauttaminen versus Pilates-harjoitukset kävelysyklin vaiheissa ja jalan maksimipaine kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia ja verrata lannerangan stabilointia ja pilatesharjoituksia kävelysyklin vaiheissa ja jalkaan kohdistuvaa maksimipainetta kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
LBP on tärkein syy toiminnan rajoittumiseen, aiheuttaa merkittäviä työn tuottavuuden menetyksiä ja aiheuttaa miljardeja dollareita lääketieteellisiä kuluja vuosittain. Siksi fysioterapiahoidon tavoite potilaille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, on tehokkaampi kävelyn parantamisessa. syklin vaiheet ja jalkaan kohdistuva enimmäispaine ja auttaa LBP-potilaita kävelemään normaalisti niin paljon kuin mahdollista. Tämä myös parantaa tietämyksemme parhaista LBP:n hoitomenetelmistä.
Tämän tutkimuksen havainto voi auttaa LBP-potilaita välttämään altistumista komplikaatioille, jotka johtuvat muuttuneista kävelysyklin vaiheista ja jalkaan kohdistuvasta maksimaalisesta paineesta.
Lisäksi se auttaa fysioterapeutteja tietämään, mikä hoito on tehokas parantamaan kävelysyklin vaiheita ja maksimaalista painetta jalkaan.
sata potilasta, joilla on mekaaninen alaselkäkipu, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään; ryhmä A saa pilatesta, ryhmä B lumbolantia stabiloivaa harjoitusta ja ryhmä C vatsa-, selkä- ja lantiolihaksia vahvistavia harjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 20-40 vuotta
- potilailla vaaditaan kroonista epäspesifistä LBP:tä (yli 12 viikkoa), joka määritellään kipuksi lannerangan ja/tai pakaran alueella (määritelty kipuksi, joka ilmoitetaan alle T12-tason ja joka ei ole alempi kuin pakaran linja).
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on merkkejä vakavasta selkärangan patologiasta (punaiset liput), mukaan lukien merkittävä trauma, selittämätön painonpudotus ja laajalle levinneitä neurologisia muutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on tietty selkäkipu (murtuma, osteoporoosi tai rappeuttavat muutokset, nikamavälilevyn prolapsi, luusairaudet, niveltulehdus, kasvain),
- henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia (radikulopatia, myelopatia),
- koehenkilöt, joilla on aiempi selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lannerangan stabilointiharjoitukset
potilaat saavat vartaloa stabiloivaa harjoitusta + vatsa-, selkä- ja lantiolihasten vahvistavia harjoituksia kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
potilaat saavat lannerangan stabiloinnin kolmessa osassa: 1 Primaaristen stabilointiaineiden segmentaalinen ohjaus (pääasiassa TrA, syvä multifidus, lantionpohja ja pallea) 2-Harjoitukset suljetussa ketjussa, alhaisella nopeudella ja alhaisella kuormituksella 3-Avoketjun harjoitukset , suurella nopeudella ja kuormalla
Potilaat saavat vatsa-, selkä- ja lantiolihaksia vahvistavia harjoituksia.
Potilaat suorittivat jokaista harjoitusta keskimäärin kolme kymmenen toiston sarjaa.
Jokaisella harjoituskerralla suoritettujen harjoitusten määrä (tai kuormituksen eteneminen) lisääntyi yksilöllisen toleranssin mukaan
|
|
Kokeellinen: Pilates harjoitukset
potilaat saavat vartalopilates-harjoitusta + vatsa-, selkä- ja lantiolihasten vahvistavia harjoituksia kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
Potilaat saavat vatsa-, selkä- ja lantiolihaksia vahvistavia harjoituksia.
Potilaat suorittivat jokaista harjoitusta keskimäärin kolme kymmenen toiston sarjaa.
Jokaisella harjoituskerralla suoritettujen harjoitusten määrä (tai kuormituksen eteneminen) lisääntyi yksilöllisen toleranssin mukaan
potilas saa pilates-harjoitusta rintavedon valmistelun, sivujalan nostosarjan, yhden jalan ympyrän, sadan, olkapään sillan ja selkärangan venytyksen muodossa
|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
potilaat saavat vartalon stabilointiharjoitusta kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
Potilaat saavat vatsa-, selkä- ja lantiolihaksia vahvistavia harjoituksia.
Potilaat suorittivat jokaista harjoitusta keskimäärin kolme kymmenen toiston sarjaa.
Jokaisella harjoituskerralla suoritettujen harjoitusten määrä (tai kuormituksen eteneminen) lisääntyi yksilöllisen toleranssin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelysyklin vaiheet ja suurin huippupaine jalkaan
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
kävelysyklin vaiheet ja huippupaine mitataan Tekscanin kävelytiellä
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
visuaalista analogista asteikkoa käytetään kiputason mittaamiseen
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Jokaisen potilaan toimintavamma arvioitiin Modified Oswestry Disability Questionnaire -kyselyllä
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
|
lihasten kestävyys
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Kestävyyden mittaamiseen käytetään Sorensen-testiä (alaselän väsymistesti) ja vartalon taivutuskestävyystestiä.
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003225
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .