- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04942782
Lumbopelvic-stabilizáló kontra Pilates gyakorlatok a járásfázisokra és a lábra gyakorolt csúcsnyomásra derékfájás esetén (LBP)
2021. június 24. frissítette: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Lumbopelvic-stabilizáló versus Pilates gyakorlatok a járási ciklus fázisaiban és a maximális csúcsnyomás a lábon krónikus, nem specifikus derékfájás esetén: Randomizált, kontrollált próba
ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a lumbopelvics-stabilizáló és a pilates gyakorlatokat a járásciklus fázisaiban, valamint a lábra nehezedő maximális csúcsnyomást krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom esetén?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az LBP a tevékenységkorlátozás vezető oka, jelentős veszteséget okoz a munkahelyi termelékenységben, és évente több milliárd dolláros orvosi kiadást jelent. Így a krónikus nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek fizikoterápiás kezelésének célja hatékonyabban javítja a járást. ciklusfázisokat és a lábra nehezedő maximális csúcsnyomást, és segítse az LBP-s betegeket a normális járásban, amennyire csak lehetséges, ez is javítani fogja tudásunkat az LBP kezelésének legjobb módjairól.
Ennek a tanulmánynak az eredménye segíthet az LBP-ben szenvedő betegeknek elkerülni a megváltozott járásciklusfázisok és a lábra nehezedő maximális csúcsnyomás miatti szövődményeket.
Ezenkívül segít a fizioterapeutáknak tudni, hogy melyik kezelés javítja a járásciklus fázisait és a lábra nehezedő maximális nyomást.
száz mechanikai derékfájásban szenvedő beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak; Az A csoport pilates, a B csoport lumbomedencét stabilizáló gyakorlatot, a C csoport pedig a has-, hát- és csípőizmokat erősítő gyakorlatokat kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 20 és 40 év között van
- A betegeknek krónikus, nem specifikus LBP-vel kell rendelkezniük (több mint 12 hét), amelyet fájdalomként határoznak meg az ágyéki és/vagy a fenék régióban (a T12 szint alatti és a fenékvonalnál nem alacsonyabb fájdalmat jelent).
- A betegeket kizárják, ha súlyos gerincpatológiára utaló jeleket mutatnak (piros zászlók), beleértve a jelentős traumát, megmagyarázhatatlan súlycsökkenést és széles körű neurológiai elváltozásokat.
Kizárási kritériumok:
- specifikus hátfájdalmakban szenvedő alanyok (törés, csontritkulás vagy degeneratív elváltozások, csigolyaközi porckorong prolapsus, csontbetegségek, ízületi gyulladás, daganat),
- neurológiai érintettségben szenvedő alanyok (radiculopathia, myelopathia),
- korábban gerincműtéten átesett alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: lumbopelvics stabilizáló gyakorlatok
a betegek törzsstabilizáló gyakorlatot + has-, hát- és csípőizom-erősítő gyakorlatokat kapnak hetente háromszor három hónapon keresztül
|
a betegek lumbopelvics stabilizálást kapnak három részből álló formában: 1 Szegmentális kontroll az elsődleges stabilizátorok felett (főleg TrA, mély multifidus, medencefenék és rekeszizom) 2 - Gyakorlatok zárt láncban, kis sebességgel és kis terheléssel 3 - Gyakorlatok nyitott láncban , nagy sebességgel és terheléssel
A betegek a has-, a hát- és a csípőizmokra erősítő gyakorlatokat kapnak.
A betegek átlagosan három sorozatot hajtottak végre tíz ismétlésből minden gyakorlatból.
Az egyes foglalkozásokon végrehajtott gyakorlatok számának növekedése (vagy a terhelés előrehaladása) az egyéni tolerancia függvényében történt
|
Kísérleti: Pilates gyakorlatok
a betegek törzspilates gyakorlatot + has-, hát- és csípőizom-erősítő gyakorlatokat kapnak hetente háromszor három hónapon keresztül
|
A betegek a has-, a hát- és a csípőizmokra erősítő gyakorlatokat kapnak.
A betegek átlagosan három sorozatot hajtottak végre tíz ismétlésből minden gyakorlatból.
Az egyes foglalkozásokon végrehajtott gyakorlatok számának növekedése (vagy a terhelés előrehaladása) az egyéni tolerancia függvényében történt
a páciens pilates gyakorlatot kap melllökés előkészítés, oldallábas emelés sorozat, egy láb körkörös, százas, vállhíd és gerinc előrenyújtás formájában.
|
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
a betegek három hónapon keresztül hetente háromszor kapnak törzsstabilizáló gyakorlatot
|
A betegek a has-, a hát- és a csípőizmokra erősítő gyakorlatokat kapnak.
A betegek átlagosan három sorozatot hajtottak végre tíz ismétlésből minden gyakorlatból.
Az egyes foglalkozásokon végrehajtott gyakorlatok számának növekedése (vagy a terhelés előrehaladása) az egyéni tolerancia függvényében történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a járásciklus fázisai és a maximális csúcsnyomás a lábon
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
A járásciklus fázisait és a csúcsnyomást a Tekscan sétány méri
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
vizuális analóg skálát használnak a fájdalomszint mérésére
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Minden egyes beteg funkcionális fogyatékosságát a Modified Oswestry Disability Questionnaire segítségével értékeltük
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
izom állóképesség
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
|
Sorensen tesztet (derékfáradtsági teszt) és törzshajlítási állóképességi tesztet használnak az állóképesség szintjének mérésére
|
legfeljebb tizenkét hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p.t.REC/012/003225
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a lumbopelvics stabilizáló gyakorlatok
-
Texas Woman's UniversityBefejezvePatellofemoralis fájdalom szindrómaEgyesült Államok
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalBefejezve
-
Mahidol UniversityBefejezveHátfájás | Instabilitás ágyéki gerinc | IzomfeszességThaiföld
-
Universidad de GranadaBefejezve
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIsmeretlenStressz vizelet inkontinencia | Medencefenéki rendellenességekPulyka
-
Yeditepe UniversityBefejezveKrónikus bokainstabilitásPulyka
-
Texas Woman's UniversityBefejezvePatellofemoralis fájdalom szindrómaEgyesült Államok
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásAlsó húgyúti tünetekPulyka
-
Texas Woman's UniversityBefejezveKrónikus derékfájásEgyesült Államok
-
Creighton UniversityBefejezveChondromalacia Patellae | Patellofemoralis fájdalom szindróma | Elülső térdfájdalom szindrómaEgyesült Államok