Lumbopelvická stabilizace versus cvičení Pilates na fázích chůze a maximální tlak na chodidlo při bolesti v kříži (LBP)
24. června 2021 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Lumbopelvická stabilizace versus cvičení Pilates na fázích cyklu chůze a maximální špičkový tlak na chodidle u chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat mezi lumbopelvickou stabilizací a cvičením pilates ve fázích cyklu chůze a maximálním maximálním tlakem na chodidlo u chronické nespecifické bolesti dolní části zad?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
LBP je hlavní příčinou omezení aktivity, má za následek významné ztráty v produktivitě v práci a přináší miliardy dolarů na lékařských výdajích ročně. Cíl fyzioterapeutické léčby u pacienta s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad je tedy efektivnější při zlepšování chůze. fáze cyklu a maximální maximální tlak na chodidlo a pomoci pacientům s LBP co nejvíce normálně chodit, také to zlepší naše znalosti o nejlepších způsobech léčby LBP.
Zjištění této studie může pomoci pacientům s LBP vyhnout se komplikacím způsobeným změněnými fázemi cyklu chůze a maximálním maximálním tlakem na nohu.
Fyzioterapeutům také pomůže zjistit, která léčba bude účinná při zlepšení fází cyklu chůze a maximálního maximálního tlaku na chodidlo.
sto pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad bude náhodně rozděleno do tří skupin; skupina A bude absolvovat pilates, skupina B bude mít cvik na stabilizaci bederní pánve a skupina C posilovací cviky na břišní, zádové a kyčelní svaly
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk mezi 20 a 40 lety
- u pacientů se vyžaduje chronický nespecifický LBP (více než 12 týdnů), definovaný jako bolest v bederní a/nebo hýžďové oblasti (definovaná jako bolest hlášená pod úrovní T12 a ne nižší než hýždě).
- Pacienti budou vyloučeni, pokud budou mít známky vážné patologie páteře (červené vlajky) včetně významného traumatu, nevysvětlitelného úbytku hmotnosti a rozsáhlých neurologických změn
Kritéria vyloučení:
- osoby se specifickými bolestmi zad (zlomenina, osteoporóza nebo degenerativní změny, výhřez meziobratlové ploténky, poruchy kostí, artritida, nádor),
- subjekty s neurologickým postižením (radikulopatie, myelopatie),
- subjekty po předchozí operaci páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bederní pánevní stabilizační cvičení
pacienti dostanou třikrát týdně po dobu tří měsíců cvičení na stabilizaci trupu + posilovací cvičení na břišní, zádové a kyčelní svaly
|
pacienti dostanou lumbopelvickou stabilizaci ve formě tří částí: 1 Segmentální kontrola nad primárními stabilizátory (hlavně TrA, hluboký multifidus, pánevní dno a bránice) 2-Cvičení v uzavřeném řetězci, s nízkou rychlostí a nízkou zátěží 3-Cvičení v otevřeném řetězci s vysokou rychlostí a zatížením
Pacienti dostanou posilovací cviky na břišní, zádové a kyčelní svaly.
Pacienti prováděli v průměru tři série po deseti opakováních každého cviku.
Ke zvýšení počtu cviků v každém sezení (nebo progresi zátěže) došlo podle individuální tolerance
|
|
Experimentální: Cvičení pilates
pacienti dostanou třikrát týdně po dobu tří měsíců cvičení pilates trupu + posilovací cviky na břišní, zádové a kyčelní svaly
|
Pacienti dostanou posilovací cviky na břišní, zádové a kyčelní svaly.
Pacienti prováděli v průměru tři série po deseti opakováních každého cviku.
Ke zvýšení počtu cviků v každém sezení (nebo progresi zátěže) došlo podle individuální tolerance
pacient absolvuje cvičení pilates ve formě příprava na prsní tah, série zvedání bočních nohou, kruh s jednou nohou, stovky, ramenní most a protažení páteře vpřed
|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
pacienti budou dostávat stabilizační cvičení trupu třikrát týdně po dobu tří měsíců
|
Pacienti dostanou posilovací cviky na břišní, zádové a kyčelní svaly.
Pacienti prováděli v průměru tři série po deseti opakováních každého cviku.
Ke zvýšení počtu cviků v každém sezení (nebo progresi zátěže) došlo podle individuální tolerance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fáze cyklu chůze a maximální špičkový tlak na nohu
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
fáze cyklu chůze a špičkový tlak budou měřeny chodníkem Tekscan
|
až dvanáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Pro měření úrovně bolesti bude použita vizuální analogová stupnice
|
až dvanáct týdnů
|
|
postižení
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Funkční postižení každého pacienta bylo hodnoceno pomocí Modified Oswestry Disability Questionnaire
|
až dvanáct týdnů
|
|
svalovou vytrvalost
Časové okno: až dvanáct týdnů
|
Pro měření úrovně vytrvalosti bude použit Sorensenův test (test únavy dolní části zad) a test odolnosti ve flexi trupu
|
až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/003225
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .