- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04942782
Lumbopelvische stabilisatie versus Pilates-oefeningen op loopfasen en piekdruk op de voet bij lage rugpijn (LBP)
24 juni 2021 bijgewerkt door: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Lumbopelvische stabilisatie versus Pilates-oefeningen op loopcyclusfasen en maximale piekdruk op de voet bij chronische niet-specifieke lage rugpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
het doel van deze proef is het onderzoeken en vergelijken tussen lumbopelvische stabilisatie en pilatesoefeningen op loopcyclusfasen en maximale piekdruk op de voet bij chronische niet-specifieke lage-rugpijn?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
LBP is de belangrijkste oorzaak van activiteitsbeperking, leidt tot aanzienlijke productiviteitsverliezen op het werk en veroorzaakt jaarlijks miljarden dollars aan medische uitgaven. cyclusfasen en maximale piekdruk op de voet en LBP-patiënten helpen om zoveel mogelijk normaal te lopen, ook dit zal onze kennis over de beste modaliteiten voor de behandeling van LRP verbeteren.
De bevinding van deze studie kan LBP-patiënten helpen om blootstelling aan complicaties als gevolg van veranderde loopcyclusfasen en maximale piekdruk op de voet te voorkomen.
Ook zal het fysiotherapeuten helpen te weten welke behandeling effectief zal zijn bij het verbeteren van de loopcyclusfasen en maximale piekdruk op de voet.
honderd patiënten met mechanische lage-rugpijn worden willekeurig verdeeld over drie groepen; groep A krijgt pilates, groep B krijgt lumbopelvische stabilisatieoefeningen en groep C krijgt versterkende oefeningen voor de buik-, rug- en heupspieren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd tussen de 20 en 40 jaar
- patiënten moeten chronische niet-specifieke lage rugpijn hebben (langer dan 12 weken), gedefinieerd als pijn in de lumbale en/of bilstreek (gedefinieerd als pijn gemeld onder het niveau van T12 en niet lager dan de billijn).
- Patiënten worden uitgesloten als ze tekenen hebben van ernstige spinale pathologie (rode vlaggen), waaronder aanzienlijk trauma, onverklaarbaar gewichtsverlies en wijdverspreide neurologische veranderingen
Uitsluitingscriteria:
- personen met specifieke rugpijn (fractuur, osteoporose of degeneratieve veranderingen, verzakking van de tussenwervelschijf, botaandoeningen, artritis, tumor),
- proefpersonen met neurologische betrokkenheid (radiculopathie, myelopathie),
- proefpersonen met eerdere spinale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: lumbopelvische stabilisatieoefeningen
de patiënten krijgen rompstabilisatieoefeningen + versterkende oefeningen voor de buik-, rug- en heupspieren drie keer per week gedurende drie maanden
|
de patiënten krijgen lumbopelvische stabilisatie in de vorm van drie delen: 1 Segmentale controle over primaire stabilisatoren (voornamelijk TrA, diepe multifidus, bekkenbodem en middenrif) 2-Oefeningen in gesloten keten, met lage snelheid en lage belasting 3-Oefeningen in open keten , met hoge snelheid en belasting
Patiënten krijgen versterkende oefeningen voor de buik-, rug- en heupspieren.
De patiënten voerden gemiddeld drie series van tien herhalingen van elke oefening uit.
Verhogingen van het aantal uitgevoerde oefeningen in elke sessie (of belastingsprogressie) vonden plaats volgens individuele tolerantie
|
Experimenteel: Pilates-oefeningen
de patiënten krijgen gedurende drie maanden drie keer per week pilatesoefeningen + versterkende oefeningen voor de buik-, rug- en heupspieren
|
Patiënten krijgen versterkende oefeningen voor de buik-, rug- en heupspieren.
De patiënten voerden gemiddeld drie series van tien herhalingen van elke oefening uit.
Verhogingen van het aantal uitgevoerde oefeningen in elke sessie (of belastingsprogressie) vonden plaats volgens individuele tolerantie
de patiënt krijgt pilatesoefeningen in de vorm van borstslagvoorbereiding, zijbeenliftseries, één beencirkel, honderden, schouderbrug en wervelkolom naar voren strekken
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
de patiënten krijgen gedurende drie maanden drie keer per week rompstabilisatieoefeningen
|
Patiënten krijgen versterkende oefeningen voor de buik-, rug- en heupspieren.
De patiënten voerden gemiddeld drie series van tien herhalingen van elke oefening uit.
Verhogingen van het aantal uitgevoerde oefeningen in elke sessie (of belastingsprogressie) vonden plaats volgens individuele tolerantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
loopcyclusfasen en maximale piekdruk te voet
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
loopcyclusfasen en piekdruk worden gemeten door Tekscan loopbrug
|
tot twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
visuele analoge schaal zal worden gebruikt voor het meten van pijnniveau
|
tot twaalf weken
|
onbekwaamheid
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
De functionele handicap van elke patiënt werd beoordeeld met de Modified Oswestry Disability Questionnaire
|
tot twaalf weken
|
spier uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot twaalf weken
|
De Sorensen-test (vermoeidheidstest in de lage rug) en de rompflexieduurtest worden gebruikt om het uithoudingsvermogen te meten
|
tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003225
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan