- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04942782
Stabilisation lombo-pelvienne versus exercices Pilates sur les phases de marche et pression maximale sur le pied dans la lombalgie (LBP)
24 juin 2021 mis à jour par: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Stabilisation lombo-pelvienne versus exercices de Pilates sur les phases du cycle de marche et pression de pointe maximale sur le pied dans la lombalgie chronique non spécifique : essai contrôlé randomisé
le but de cet essai est d'étudier et de comparer les exercices de stabilisation lombo-pelvienne et de Pilates sur les phases du cycle de marche et la pression de pointe maximale sur le pied dans la lombalgie chronique non spécifique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est la principale cause de limitation d'activité, entraîne des pertes importantes de productivité au travail et entraîne des milliards de dollars de dépenses médicales chaque année. Ainsi, l'objectif du traitement de physiothérapie chez le patient souffrant de lombalgie chronique non spécifique est plus efficace pour améliorer la démarche. phases du cycle et la pression de pointe maximale sur le pied et aider les patients lombalgiques à marcher normalement autant que possible, cela améliorera également notre ensemble de connaissances sur les meilleures modalités de traitement de la lombalgie.
La découverte de cette étude peut aider les patients lombalgiques à éviter l'exposition aux complications dues aux phases altérées du cycle de marche et à la pression de pointe maximale sur le pied.
De plus, cela aidera les physiothérapeutes à savoir quel traitement sera efficace pour améliorer les phases du cycle de marche et la pression de pointe maximale sur le pied.
cent patients lombalgiques mécaniques seront répartis aléatoirement en trois groupes ; le groupe A recevra des exercices de Pilates, le groupe B recevra des exercices de stabilisation lombo-pelvienne et le groupe C recevra des exercices de renforcement des muscles abdominaux, du dos et des hanches
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge entre 20 et 40 ans
- les patients doivent avoir une lombalgie chronique non spécifique (plus de 12 semaines), définie comme une douleur dans la région lombaire et/ou fessière (définie comme une douleur signalée en dessous du niveau de T12 et pas plus bas que la ligne des fesses).
- Les patients seront exclus s'ils présentent des signes de pathologie vertébrale grave (drapeaux rouges), y compris un traumatisme important, une perte de poids inexpliquée et des changements neurologiques généralisés
Critère d'exclusion:
- sujets souffrant de douleurs dorsales spécifiques (fracture, ostéoporose ou modifications dégénératives, prolapsus discal, troubles osseux, arthrite, tumeur),
- sujets présentant une atteinte neurologique (radiculopathie, myélopathie),
- sujets ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: exercices de stabilisation lombo-pelvienne
les patients recevront des exercices de stabilisation du tronc + des exercices de renforcement des muscles abdominaux, du dos et des hanches trois fois par semaine pendant trois mois
|
les patients recevront une stabilisation lombo-pelvienne sous la forme de trois parties : 1 Contrôle segmentaire sur les stabilisateurs primaires (principalement TrA, multifide profond, plancher pelvien et diaphragme) 2-Exercices en chaîne fermée, à faible vitesse et à faible charge 3-Exercices en chaîne ouverte , avec une vitesse et une charge élevées
Les patients recevront des exercices de renforcement des muscles abdominaux, du dos et des hanches.
Les patients ont effectué en moyenne trois séries de dix répétitions de chaque exercice.
Les augmentations du nombre d'exercices effectués à chaque séance (ou progression de la charge) se sont produites en fonction de la tolérance individuelle
|
Expérimental: Exercices Pilates
les patients recevront des exercices de pilates du tronc + des exercices de renforcement des muscles abdominaux, du dos et des hanches trois fois par semaine pendant trois mois
|
Les patients recevront des exercices de renforcement des muscles abdominaux, du dos et des hanches.
Les patients ont effectué en moyenne trois séries de dix répétitions de chaque exercice.
Les augmentations du nombre d'exercices effectués à chaque séance (ou progression de la charge) se sont produites en fonction de la tolérance individuelle
le patient recevra des exercices de pilates sous la forme d'une préparation à la poitrine, d'une série de levées de jambes latérales, d'un cercle à une jambe, de centaines, d'un pont d'épaule et d'un étirement de la colonne vertébrale vers l'avant
|
Comparateur actif: thérapie conventionnelle
les patients recevront des exercices de stabilisation du tronc trois fois par semaine pendant trois mois
|
Les patients recevront des exercices de renforcement des muscles abdominaux, du dos et des hanches.
Les patients ont effectué en moyenne trois séries de dix répétitions de chaque exercice.
Les augmentations du nombre d'exercices effectués à chaque séance (ou progression de la charge) se sont produites en fonction de la tolérance individuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
phases du cycle de marche et pression de pointe maximale à pied
Délai: jusqu'à douze semaines
|
les phases du cycle de marche et la pression maximale seront mesurées par la passerelle Tekscan
|
jusqu'à douze semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à douze semaines
|
une échelle visuelle analogique sera utilisée pour mesurer le niveau de douleur
|
jusqu'à douze semaines
|
invalidité
Délai: jusqu'à douze semaines
|
L'incapacité fonctionnelle de chaque patient a été évaluée par le questionnaire d'incapacité d'Oswestry modifié
|
jusqu'à douze semaines
|
endurance musculaire
Délai: jusqu'à douze semaines
|
Le test de Sorensen (test de fatigue du bas du dos) et le test d'endurance de flexion du tronc seront utilisés pour mesurer le niveau d'endurance
|
jusqu'à douze semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.REC/012/003225
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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