- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04942782
Ejercicios de estabilización lumbopélvica versus ejercicios de pilates en las fases de la marcha y presión máxima en el pie en el dolor lumbar (LBP)
24 de junio de 2021 actualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Estabilización lumbopélvica versus ejercicios de Pilates en las fases del ciclo de la marcha y la presión máxima máxima en el pie en el dolor lumbar crónico inespecífico: ensayo controlado aleatorio
el propósito de este ensayo es investigar y comparar entre la estabilización lumbopélvica y los ejercicios de pilates en las fases del ciclo de la marcha y la presión máxima máxima en el pie en el dolor lumbar inespecífico crónico?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es la principal causa de limitación de la actividad, produce pérdidas significativas en la productividad en el trabajo e incurre en miles de millones de dólares en gastos médicos anualmente. Por lo tanto, el objetivo del tratamiento de fisioterapia en el paciente con dolor lumbar crónico inespecífico es más efectivo para mejorar la marcha fases del ciclo y la presión máxima máxima en el pie y ayudar a los pacientes con dolor lumbar a caminar normalmente tanto como sea posible, también mejorará nuestro conjunto de conocimientos sobre las mejores modalidades para tratar el dolor lumbar.
El hallazgo de este estudio puede ayudar a los pacientes con dolor lumbar a evitar la exposición a complicaciones debido a las fases alteradas del ciclo de la marcha y la presión máxima máxima en el pie.
Además, ayudará a los fisioterapeutas a saber qué tratamiento será efectivo para mejorar las fases del ciclo de la marcha y el pico máximo de presión en el pie.
cien pacientes con dolor lumbar mecánico serán asignados aleatoriamente a tres grupos; el grupo A recibirá pilates, el grupo B recibirá ejercicios de estabilización lumbopélvica y el grupo C recibirá ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales, de la espalda y de la cadera
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad entre 20 y 40 años.
- Se requiere que los pacientes tengan dolor lumbar crónico inespecífico (más de 12 semanas), definido como dolor en la región lumbar y/o glúteos (definido como dolor informado por debajo del nivel de T12 y no más bajo que la línea de los glúteos).
- Los pacientes serán excluidos si tienen signos de patología espinal grave (banderas rojas) que incluyen trauma significativo, pérdida de peso inexplicable y cambios neurológicos generalizados.
Criterio de exclusión:
- sujetos con dolor de espalda específico (fractura, osteoporosis o cambios degenerativos, prolapso de disco intervertebral, trastornos óseos, artritis, tumor),
- sujetos con afectación neurológica (radiculopatía, mielopatía),
- sujetos con cirugía espinal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios de estabilización lumbopélvica
los pacientes recibirán ejercicios de estabilización del tronco + ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales, de la espalda y de la cadera tres veces por semana durante tres meses
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los pacientes recibirán estabilización lumbopélvica en forma de tres partes: 1-Control segmentario sobre estabilizadores primarios (principalmente TrA, multífido profundo, suelo pélvico y diafragma) 2-Ejercicios en cadena cerrada, con baja velocidad y baja carga 3-Ejercicios en cadena abierta , con alta velocidad y carga
Los pacientes recibirán ejercicios de fortalecimiento para los músculos abdominales, de la espalda y de la cadera.
Los pacientes realizaron una media de tres series de diez repeticiones de cada ejercicio.
Se produjeron aumentos en el número de ejercicios realizados en cada sesión (o progresión de la carga) de acuerdo con la tolerancia individual
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Experimental: Ejercicios de pilates
los pacientes recibirán ejercicios de pilates de tronco + ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales, de la espalda y de la cadera tres veces por semana durante tres meses
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Los pacientes recibirán ejercicios de fortalecimiento para los músculos abdominales, de la espalda y de la cadera.
Los pacientes realizaron una media de tres series de diez repeticiones de cada ejercicio.
Se produjeron aumentos en el número de ejercicios realizados en cada sesión (o progresión de la carga) de acuerdo con la tolerancia individual
el paciente recibirá ejercicios de pilates en forma de preparación de brazada, series de levantamiento de piernas laterales, círculo de una pierna, cien, puente de hombros y estiramiento de la columna hacia adelante
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Comparador activo: terapia convencional
los pacientes recibirán ejercicios de estabilización del tronco tres veces por semana durante tres meses
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Los pacientes recibirán ejercicios de fortalecimiento para los músculos abdominales, de la espalda y de la cadera.
Los pacientes realizaron una media de tres series de diez repeticiones de cada ejercicio.
Se produjeron aumentos en el número de ejercicios realizados en cada sesión (o progresión de la carga) de acuerdo con la tolerancia individual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fases del ciclo de la marcha y pico máximo de presión a pie.
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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las fases del ciclo de la marcha y la presión máxima se medirán mediante la pasarela Tekscan
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hasta doce semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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se utilizará una escala analógica visual para medir el nivel de dolor
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hasta doce semanas
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discapacidad
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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La discapacidad funcional de cada paciente se evaluó mediante el Cuestionario de discapacidad de Oswestry modificado
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hasta doce semanas
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resistencia muscular
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
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La prueba de Sorensen (prueba de fatiga de la parte baja de la espalda) y la prueba de resistencia a la flexión del tronco se utilizarán para medir el nivel de resistencia.
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hasta doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/003225
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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