Stabilizacja lędźwiowo-miedniczna kontra ćwiczenia pilates dotyczące faz chodu i maksymalnego nacisku na stopę w bólu krzyża (LBP)
24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Stabilizacja lędźwiowo-miedniczna w porównaniu z ćwiczeniami pilates na fazach cyklu chodu i maksymalnym naciskiem szczytowym na stopę w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
celem tej próby jest zbadanie i porównanie między ćwiczeniami stabilizacji lędźwiowo-miednicznej i ćwiczeniami pilates na fazach cyklu chodu i maksymalnym szczytowym naciskiem na stopę w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
LBP jest główną przyczyną ograniczenia aktywności, powoduje znaczny spadek produktywności w pracy i generuje miliardy dolarów wydatków medycznych rocznie Tak więc celem leczenia fizjoterapeutycznego u pacjenta z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża jest skuteczniejsza poprawa chodu faz cyklu i maksymalnego szczytowego nacisku na stopę i pomóc pacjentom z LBP normalnie chodzić tak często, jak to możliwe, co również poprawi naszą wiedzę na temat najlepszych metod leczenia LBP.
Odkrycie tego badania może pomóc pacjentom z LBP uniknąć narażenia na powikłania spowodowane zmienionymi fazami cyklu chodu i maksymalnym szczytowym naciskiem na stopę.
Pomoże również fizjoterapeutom wiedzieć, które leczenie będzie skuteczne w poprawie faz cyklu chodu i maksymalnego szczytowego nacisku na stopę.
stu pacjentów z mechanicznym bólem krzyża zostanie losowo przydzielonych do trzech grup; grupa A otrzyma pilates, grupa B ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowo-miedniczny, a grupa C ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i bioder
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek od 20 do 40 lat
- od pacjentów wymaga się przewlekłego niespecyficznego LBP (powyżej 12 tygodni), definiowanego jako ból w okolicy lędźwiowej i/lub pośladkowej (określany jako ból zgłaszany poniżej poziomu T12 i nie niżej niż linia pośladkowa).
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli będą mieli objawy poważnej patologii kręgosłupa (czerwone flagi), w tym znaczny uraz, niewyjaśnioną utratę wagi i rozległe zmiany neurologiczne
Kryteria wyłączenia:
- osoby z określonymi dolegliwościami bólowymi kręgosłupa (złamania, osteoporoza lub zmiany zwyrodnieniowe, wypadnięcie krążka międzykręgowego, choroby kości, zapalenie stawów, guz),
- osoby z zajęciem neurologicznym (radikulopatia, mielopatia),
- osoby po wcześniejszych operacjach kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej
pacjenci otrzymają ćwiczenia stabilizujące tułów + ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i bioder 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
Pacjenci otrzymają stabilizację odcinka lędźwiowo-miednicznego w postaci trzech części: 1 Kontrola segmentowa nad stabilizatorami pierwotnymi (głównie TrA, wielodzielny głęboki, dno miednicy i przepona) 2- Ćwiczenia w łańcuchu zamkniętym, z małą prędkością i małym obciążeniem 3- Ćwiczenia w łańcuchu otwartym , z dużą prędkością i obciążeniem
Pacjenci otrzymają ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i bioder.
Pacjenci wykonywali średnio trzy serie po dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia.
Zwiększenia liczby wykonywanych ćwiczeń w każdej sesji (lub progresji obciążenia) następowały zgodnie z indywidualną tolerancją
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
pacjenci otrzymają ćwiczenia tułowia pilates + ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i bioder 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
Pacjenci otrzymają ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i bioder.
Pacjenci wykonywali średnio trzy serie po dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia.
Zwiększenia liczby wykonywanych ćwiczeń w każdej sesji (lub progresji obciążenia) następowały zgodnie z indywidualną tolerancją
pacjent otrzyma ćwiczenia pilates w postaci serii Breast Stroke Prep, Side leg lift, One leg circle, Setki, Bark mostka i Kręgosłup do przodu
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
pacjenci będą wykonywali ćwiczenia stabilizujące tułów trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
|
Pacjenci otrzymają ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i bioder.
Pacjenci wykonywali średnio trzy serie po dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia.
Zwiększenia liczby wykonywanych ćwiczeń w każdej sesji (lub progresji obciążenia) następowały zgodnie z indywidualną tolerancją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
faz cyklu chodu i maksymalnego szczytowego nacisku na stopę
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
fazy cyklu chodu i ciśnienie szczytowe będą mierzone na chodniku Tekscan
|
do dwunastu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Do pomiaru poziomu bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa
|
do dwunastu tygodni
|
|
inwalidztwo
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Niepełnosprawność funkcjonalna każdego pacjenta została oceniona za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Oswestry Disability Questionnaire
|
do dwunastu tygodni
|
|
wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Do pomiaru poziomu wytrzymałości posłużą testy Sorensena (test zmęczenia dolnego odcinka kręgosłupa) oraz test wytrzymałości na zginanie tułowia
|
do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003225
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .