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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04942782
요통의 보행 단계와 발의 최대 압력에 대한 요추골반 안정화 대 필라테스 운동 (LBP)
2021년 6월 24일 업데이트: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
만성 비특이성 요통에서 보행 주기 단계 및 발의 최대 피크 압력에 대한 요골반 안정화 대 필라테스 운동: 무작위 통제 시험
이 시험의 목적은 만성 비특이성 요통에서 발의 최대 피크 압력과 보행 주기 단계에서 요골반 안정화와 필라테스 운동을 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 활동 제한의 주요 원인으로, 직장에서 상당한 생산성 손실을 초래하고 연간 수십억 달러의 의료비 지출이 발생하므로 만성 비특이성 요통 환자의 물리치료 치료의 목적은 보행 개선에 더 효과적입니다. 발의 주기 단계 및 최대 최고 압력은 요통 환자가 가능한 한 정상적으로 걸을 수 있도록 돕고 요통 치료를 위한 최상의 양식에 대한 지식을 향상시킬 것입니다.
이 연구 결과는 LBP 환자가 변경된 보행 주기 단계와 발의 최대 최고 압력으로 인한 합병증에 대한 노출을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 물리치료사가 보행 주기 단계와 발의 최대 압력을 개선하는 데 어떤 치료가 효과적인지 알 수 있도록 도와줍니다.
기계적 요통이 있는 100명의 환자를 세 그룹으로 무작위로 할당합니다. A그룹은 필라테스, B그룹은 허리골반 안정화 운동, C그룹은 복근, 등, 엉덩이 근육 강화 운동을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 20세에서 40세 사이
- 환자는 요추 및/또는 엉덩이 부위의 통증으로 정의되는 만성 비특이 요통(12주 이상)이 있어야 합니다(T12 수준 아래에서 보고되고 둔부선보다 낮지 않은 통증으로 정의됨).
- 심각한 외상, 설명할 수 없는 체중 감소, 광범위한 신경학적 변화를 포함하여 심각한 척추 병리(적기)의 징후가 있는 환자는 제외됩니다.
제외 기준:
- 특정 요통(골절, 골다공증 또는 퇴행성 변화, 추간판탈출증, 골질환, 관절염, 종양)이 있는 피험자,
- 신경학적 침범이 있는 피험자(신경근병증, 척수병증),
- 이전에 척추 수술을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요골반 안정화 운동
환자는 3개월 동안 주 3회 체간 안정화 운동 + 복근, 등, 엉덩이 근육 강화 운동을 받게 됩니다.
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환자는 세 부분의 형태로 요골반 안정화를 받게 됩니다. 1 1차 안정기(주로 TrA, 심부 다열근, 골반저 및 횡격막)에 대한 부분 제어 2- 저속 및 저부하의 폐쇄 사슬 운동 3- 개방 사슬 운동 , 고속 및 하중
환자들은 복근, 등, 엉덩이 근육 강화 운동을 받게 됩니다.
환자들은 각 운동의 평균 10회 반복 3회를 수행했습니다.
개인의 허용 오차에 따라 각 세션(또는 부하 진행)에서 수행되는 운동 수의 증가
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실험적: 필라테스 운동
체간 필라테스 운동 + 복근, 등, 엉덩이 근육 강화 운동을 주 3회 3개월 동안 받게 됩니다.
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환자들은 복근, 등, 엉덩이 근육 강화 운동을 받게 됩니다.
환자들은 각 운동의 평균 10회 반복 3회를 수행했습니다.
개인의 허용 오차에 따라 각 세션(또는 부하 진행)에서 수행되는 운동 수의 증가
환자는 필라테스 운동을 브레스트 스트로크 프렙, 사이드 레그 리프트 시리즈, 원 레그 써클, 헌드레드, 숄더 브리지, 척추 포워드 스트레칭 형태로 받게 됩니다.
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활성 비교기: 재래식 요법
환자는 3개월 동안 주 3회 몸통 안정화 운동을 받게 됩니다.
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환자들은 복근, 등, 엉덩이 근육 강화 운동을 받게 됩니다.
환자들은 각 운동의 평균 10회 반복 3회를 수행했습니다.
개인의 허용 오차에 따라 각 세션(또는 부하 진행)에서 수행되는 운동 수의 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행주기 단계 및 발의 최대 피크 압력
기간: 최대 12주
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보행 주기 단계와 최고 압력은 Tekscan walkway로 측정됩니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 최대 12주
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시각적 아날로그 척도는 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 12주
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무능
기간: 최대 12주
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각 환자의 기능 장애는 Modified Oswestry Disability Questionnaire에 의해 평가되었습니다.
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최대 12주
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근지구력
기간: 최대 12주
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소렌센 테스트(허리 피로 테스트) 및 몸통 굴곡 지구력 테스트는 지구력 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .