- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04942782
Lumbopelvic stabilisering versus Pilates øvelser på gangfaser og spidstryk på foden i lænderygsmerter (LBP)
24. juni 2021 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Lumbopelvic stabilisering versus pilatesøvelser på gangcyklusfaser og maksimalt spidstryk til fods ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg
formålet med dette forsøg er at undersøge og sammenligne mellem lændebækkenstabilisering og pilatesøvelser på gangcyklusfaser og maksimalt spidstryk på foden ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LBP er den førende årsag til aktivitetsbegrænsning, resulterer i betydelige tab i produktivitet på arbejdet og pådrager sig milliarder af dollars i medicinske udgifter årligt. Så formålet med fysioterapibehandling hos patienten med kroniske uspecifikke lænderygsmerter er mere effektivt til at forbedre gang. cyklusfaser og maksimalt spidstryk på foden og hjælper LBP-patienter til at gå normalt så meget som muligt, også dette vil forbedre vores viden om de bedste modaliteter til behandling af LBP.
Resultatet af denne undersøgelse kan hjælpe LBP-patienter med at undgå udsættelse for komplikationer på grund af ændrede gangcyklusfaser og maksimalt spidstryk på foden.
Det vil også hjælpe fysioterapeuter at vide, hvilken behandling der vil være effektiv til at forbedre gangcyklusfaser og maksimalt spidstryk på foden.
hundrede patienter med mekaniske lænderygsmerter vil blive fordelt tilfældigt i tre grupper; gruppe A vil modtage pilates, gruppe B vil modtage stabiliseringsøvelser for bækkenryggen og gruppe C vil modtage styrkende øvelser for mave-, ryg- og hoftemuskler
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder mellem 20 og 40 år
- patienter skal have kronisk uspecifik LBP (mere end 12 uger), defineret som Smerter i lænden og/eller balderegionen (defineret som smerter rapporteret under niveauet for T12 og ikke lavere end baldelinjen).
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har tegn på alvorlig spinal patologi (røde flag), herunder betydelige traumer, uforklarligt vægttab og udbredte neurologiske ændringer
Ekskluderingskriterier:
- personer med specifikke rygsmerter (frakturer, osteoporose eller degenerative forandringer, prolaps mellem hvirvelskiven, knoglelidelser, gigt, tumor),
- personer med neurologisk involvering (radikulopati, myelopati),
- personer med tidligere rygkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lændebækken stabiliseringsøvelser
patienterne får kropsstabiliseringsøvelse + styrkeøvelser for mave-, ryg- og hoftemuskler tre gange om ugen i tre måneder
|
patienterne vil modtage lumbopelvic stabilisering i form af tre dele: 1 Segmental kontrol over primære stabilisatorer (hovedsageligt TrA, dyb multifidus, bækkenbund og diaphragma) 2-Øvelser i lukket kæde, med lav hastighed og lav belastning 3-Øvelser i åben kæde , med høj hastighed og belastning
Patienterne vil modtage styrkende øvelser for mave-, ryg- og hoftemuskler.
Patienterne udførte i gennemsnit tre serier af ti gentagelser af hver øvelse.
Forøgelser i antallet af øvelser udført i hver session (eller belastningsprogression) skete i henhold til individuel tolerance
|
Eksperimentel: Pilates øvelser
patienterne vil modtage trunk pilates øvelse + styrkende øvelser for mave-, ryg- og hoftemuskler tre gange om ugen i tre måneder
|
Patienterne vil modtage styrkende øvelser for mave-, ryg- og hoftemuskler.
Patienterne udførte i gennemsnit tre serier af ti gentagelser af hver øvelse.
Forøgelser i antallet af øvelser udført i hver session (eller belastningsprogression) skete i henhold til individuel tolerance
patienten vil modtage pilatesøvelse i form af brystslagsforberedelse, sidebenløft-serie, One leg circle, Hundreds, Skulderbro og Spine stretch forward
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
patienterne får kropsstabiliseringsøvelse tre gange om ugen i tre måneder
|
Patienterne vil modtage styrkende øvelser for mave-, ryg- og hoftemuskler.
Patienterne udførte i gennemsnit tre serier af ti gentagelser af hver øvelse.
Forøgelser i antallet af øvelser udført i hver session (eller belastningsprogression) skete i henhold til individuel tolerance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gangcyklusfaser og maksimalt spidstryk til fods
Tidsramme: op til tolv uger
|
gangcyklus faser og spidstryk vil blive målt ved Tekscan gangbro
|
op til tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: op til tolv uger
|
visuel analog skala vil blive brugt til måling af smerteniveau
|
op til tolv uger
|
handicap
Tidsramme: op til tolv uger
|
Funktionsnedsættelse for hver patient blev vurderet af Modified Oswestry Disability Questionnaire
|
op til tolv uger
|
muskel udholdenhed
Tidsramme: op til tolv uger
|
Sorensen test (træthedstest i lænden) og Trunk flexion udholdenhedstest vil blive brugt til at måle niveauet af udholdenhed
|
op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003225
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med lændebækken stabiliseringsøvelser
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityTrukket tilbageGraviditetsrelateret lænderygsmerterForenede Stater
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendt
-
Texas Woman's UniversityTexas Physical Therapy AssociationAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityUkendtStressurininkontinens | BækkenbundslidelserKalkun
-
Hebei Medical University Third HospitalUkendtReduktion af deformitet af lemmerKina
-
Mahidol UniversityAfsluttetRygsmerte | Ustabil lænderyg | MuskelstramhedThailand
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Yeditepe UniversityAfsluttetKronisk ankelinstabilitetKalkun