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脳卒中の行動観察療法

2021年12月13日 更新者:Riphah International University

「急性脳卒中における複雑な課題を伴う動作観察訓練が上肢機能に及ぼす影響」

脳卒中は、脳細胞への血流の停止を引き起こし、最終的には細胞死に至る病状です。 これはどこからともなく現れ、長期的な影響を与える症状です。 これは、本質的に障害をもたらす世界共通の健康関連問題であり、2番目に多い死因であり、世界中の高齢者人口に障害をもたらしています。 脳卒中のほとんどは中大脳動脈に影響を与えるため、下肢に比べて上肢の障害が多くなり、上肢の機能喪失は脳卒中後に人が経験する最も一般的な障害の1つです。

行動観察トレーニングは、ミラーニューロンネットワークを介して運動システムを刺激することができ、神経可塑性を促進し、脳卒中片麻痺後の運動制御を回復するためのメカニズムを提供します。これがなければ、使用に依存した治療に限定されることになります。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳細胞への血流の停止を引き起こし、最終的には細胞死に至る病状です。 これは、本質的に障害をもたらす世界共通の健康関連問題であり、2番目に多い死因であり、世界中の高齢者人口に障害をもたらしています。 低所得国では健康関連疾患に対して科学的根拠に基づいた実践が行われていないことの影響により、高所得国に比べて低所得国での脳卒中の発生率が日に日に増加している。 上肢機能の喪失は、脳卒中後に人が経験する最も一般的な障害の 1 つです。 脳卒中のほとんどは中大脳動脈に影響を与えるため、下肢に比べて上肢の障害が多くなります。 脳卒中後の患者では、影響を受けた四肢の調整能力や器用さが失われ、リハビリテーションが効果的に行われない場合、痙縮が発生する可能性があります。 上肢と下肢の機能回復は、脳卒中後に損傷した脳の大きさ、部位、領域、およびリハビリテーション介入の質と種類によって異なります。

パキスタンで行われた研究では、脳卒中患者の約85%が3~6か月後でも初期の上肢麻痺を経験していることが示されています。 脳卒中は上肢と下肢の両方に運動障害を引き起こしますが、脳卒中患者の完全な機能回復は6か月経過しても約12%しかなく、脳卒中患者の残りの88%は上肢に運動障害があることが証拠によって示されています。障害を引き起こし、日常生活活動に悪影響を及ぼしています。 別の研究では、脳卒中片麻痺患者の麻痺側腕の約 30% ~ 66% が脳卒中後 6 か月後でも機能を失っている一方、5% ~ 20% では麻痺側上肢の機能が完全に回復していることが示されています。 Stefanoらによってイタリアで行われた別の研究では、脳卒中患者の約38%が器用さが部分的に回復しているのに対し、完全に回復しているのは11.6%であることが示されている。 脳卒中後の患者の 50% 以上が上肢の運動機能に障害を持っています。 リハビリテーション介入は、自立を取り戻し、失われた機能の回復も促進できるため、より重要です。 ここ数年、脳卒中後の手の器用さを回復するためにいくつかのアプローチが使用されてきました。 中でも、課題指向療法、ロボット支援リハビリテーション、行動観察などが最も注目を集めています。 動作観察トレーニングは、ミラーニューロンの活性化による運動学習をターゲットとした新しく開発中のリハビリテーション技術の1つであり、脳卒中患者の運動および機能の回復をターゲットとする最も重要なアプローチです。 ミラーニューロンシステムは、行動の実行中と観察中に活性化され、行動観察を担当する領域です。非行動観察トレーニングには、実際には観察フェーズと実行フェーズの2つのフェーズがあります。 観察フェーズでは、参加者は健康な人が行う運動活動を観察するようにアドバイスされ、実行フェーズでは参加者はこれらの運動機能を練習するように求められます。 動作観察トレーニングでは、実際に視覚的注意が脳の小脳-視床-皮質回路を動員する外部刺激によって動作が生成されます。 亜急性および慢性脳卒中患者を対象に行われた以前の研究では、上肢機能の回復に行動観察トレーニングがプラスの効果があることが示されています。 動作観察トレーニングは脳卒中患者の運動機能の回復にプラスの効果をもたらします。 別の研究では、身体トレーニングと組み合わせた動作観察トレーニングが脳卒中後の患者の運動トレーニングの効果を高めることが示されています。 行動観察トレーニングはミラー ニューロン システムに関係しており、ミラー ニューロン システムは主に単純なタスクと比較して複雑なタスクに関連して放電します。

脳卒中患者における動作観察療法により、上肢の機能回復、手先の器用さ、日常生活における上肢活動の改善が実証されています。 しかし、急性脳卒中患者について行われた研究はありません。 この研究は、急性脳卒中患者における機能回復、器用さ、日常使用などの上肢の運動機能の改善に対する従来の治療法と比較した動作観察療法の効果を判定することができるだろう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女ともに40歳~75歳程度。
  • 脳卒中の急性期(3か月未満)
  • 認知障害がないこと(ミニ精神状態検査>23)
  • 視覚や聴覚に異常がないこと
  • 保存された視力
  • 中大脳動脈梗塞
  • 上肢の状態に関する Fugl-Meyer 評価 (FMA) スコア ≥20
  • 利き手

除外基準:

  • 後部循環梗塞(13)
  • 随意上肢機能または多発性脳卒中に影響を与える併存疾患。
  • 失行および失認
  • 認知欠陥またはその他の神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動観察訓練グループ
実験グループは、複雑なタスクのビデオを見て真似しながら行動観察するトレーニングプログラムを受けます。 すべての動きは両側で行われるため、患側に関係なく、患者は正しい視点でエクササイズを行うことができます。
参加者はビデオが投影されるスクリーンから 3 メートル離れます。 寝たり、座ったり、立ったり、それぞれの動作に応じて初期姿勢が変化し、クリアな視界を確保します。 セッションは3~4人の患者様のグループで行われます
アクティブコンパレータ:従来療法群
対照群は、実験群と同様に、肩、肘、手首、指の関節を対象とした両手操作の運動を伴う従来のリハビリテーションを受けますが、動作観察は行われません。
要求された動作を実行および修正するために口頭で指示が与えられます。 セッションは 3 ~ 4 人の患者のグループで行われ、セッションではすべての参加者に 3 ~ 4 人のアシスタントが付き、必要に応じてエクササイズで要求される能動的補助による可動範囲を達成するのを支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugel Meyer 評価スケール
時間枠:4週目
脳卒中後片麻痺患者の評価尺度であり、パフォーマンスベースの機能障害指数です。 このスケールには、運動機能、感覚機能、バランス、関節可動域、関節痛という 5 つの領域があります。 上肢の運動機能を0~66点に分け、可動性、速度、協調性を評価します。
4週目
ボックスアンドブロックテスト
時間枠:4週目
このテストは、脳卒中後の患者の手先の器用さを評価するために使用されます。 ボックス&ブロックテストは、1 つの区画に 150 個の箱が入った 2 つの等しい区画を持つ木製の箱で構成され、患者は 60 秒以内に箱を 1 つの区画から別の区画に移動するように求められます。 テストを開始する前に、患者がテストに慣れるために追加の 15 秒の時間が与えられます。 最初に患者は健康な腕でアクティビティを実行し、次に罹患した腕でアクティビティを実行しました。 スコアは、60 秒以内に 1 つの区画から別の区画に移送された箱の数に基づいて行われます。
4週目
地域および家庭(リーチ)スケールにおける日常的な腕の使用の評価
時間枠:4週目
これは脳卒中患者の自己申告尺度であり、影響を受けた腕の「使用なし」から「完全使用」までの進行を示す 6 つのカテゴリーに分類されます。 この尺度は、患者が家事や社会活動で影響を受けた腕を使用しているかどうかを組み込んだ機能回復を測定します。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年8月27日

研究の完了 (実際)

2021年8月27日

試験登録日

最初に提出

2021年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月13日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00816 Zohaib

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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