- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04943601
뇌졸중에 대한 작용관찰치료
"급성 뇌졸중에서 상지 기능에 복잡한 작업을 수행하는 동작 관찰 운동의 효과."
뇌졸중은 뇌 세포로의 혈류를 중단시켜 결국 세포 사멸을 초래하는 의학적 상태입니다. 갑자기 나타나며 장기적인 영향을 미치는 상태입니다. 그것은 본질적으로 장애를 일으키는 일반적인 글로벌 건강 관련 문제이며 전 세계 노인 인구의 장애로 이어지는 두 번째 일반적인 사망 원인입니다. 대부분의 뇌졸중은 중간 대뇌 동맥에 영향을 미치므로 하지에 비해 상지의 장애가 더 많고 상지 기능의 상실은 뇌졸중 후 사람이 경험하는 가장 일반적인 결함 중 하나입니다.
행동 관찰 훈련은 신경가소성을 촉진하고 뇌졸중 편마비 후 운동 제어 보상을 촉진하는 메커니즘을 제공하는 거울 뉴런 네트워크를 통해 운동 시스템을 프라이밍할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌 세포로의 혈류를 중단시켜 결국 세포 사멸을 초래하는 의학적 상태입니다. 그것은 본질적으로 장애를 일으키는 일반적인 글로벌 건강 관련 문제이며 전 세계 노인 인구의 장애로 이어지는 두 번째 일반적인 사망 원인입니다. 뇌졸중 발병률은 저소득 국가의 건강 관련 조건에서 증거 기반 관행을 사용하지 않는 효과로 인해 고소득 국가에 비해 저소득 국가에서 날마다 증가하고 있습니다. 상지 기능 상실은 뇌졸중 후 사람이 경험하는 가장 흔한 장애 중 하나입니다. 뇌졸중의 대부분은 중간 대뇌 동맥에 영향을 미치므로 하지에 비해 상지의 장애가 더 많이 발생합니다. 뇌졸중 후 환자의 경우, 영향을 받은 사지는 협응력과 민첩성이 상실되며, 재활이 효과적으로 수행되지 않으면 경직이 발생할 수 있습니다. 상지와 하지의 기능적 회복은 뇌졸중 후 손상된 뇌의 크기, 위치 및 영역뿐만 아니라 재활 중재의 질과 유형에 따라 달라집니다.
파키스탄에서 수행된 연구에 따르면 뇌졸중 환자의 약 85%가 3~6개월 후에도 초기 상지 마비를 경험합니다. 뇌졸중은 상지와 하지 모두에서 운동 장애를 일으키지만 뇌졸중 환자의 나머지 88%는 상지 운동 장애가 있는 반면 뇌졸중 환자의 완전한 기능 회복은 6개월 후 약 12%에 불과합니다. 장애가 있고 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 또 다른 연구에서는 편마비 뇌졸중 환자에서 마비된 팔의 약 30%에서 66%가 뇌졸중 후 6개월 후에도 여전히 기능이 없는 반면 5%에서 20%에서는 마비된 상지의 완전한 기능 회복이 있음을 보여줍니다. Stefano 등이 이탈리아에서 수행한 또 다른 연구에 따르면 뇌졸중 환자의 약 38%가 손재주가 부분적으로 회복된 반면 11.6%는 완전히 회복되었습니다. 뇌졸중 후 환자의 50% 이상이 상지 운동 기능이 손상되었습니다. 재활 중재는 독립성을 되찾고 잃어버린 기능의 회복을 촉진할 수 있기 때문에 더 중요합니다. 지난 몇 년 동안 뇌졸중 후 손 민첩성 회복을 위해 여러 가지 접근 방식이 사용되었습니다. 그 중 과제 중심 치료, 로봇 보조 재활 및 행동 관찰이 가장 큰 주목을 받았습니다. 행동 관찰 훈련은 거울 뉴런의 활성화에 의한 운동 학습을 목표로 하는 새로운 개발 재활 기술 중 하나이며 뇌졸중 환자의 운동 및 기능 회복을 목표로 하는 가장 중요한 접근 방식입니다. 거울 뉴런 시스템은 행동의 실행과 관찰 모두에서 활성화되며 행동 관찰을 담당하는 영역입니다. 비활동 관찰 훈련에는 실제로 관찰 단계와 실행 단계의 두 단계가 있습니다. 관찰 단계에서 참가자는 건강한 개인이 수행하는 운동 활동을 관찰하도록 조언을 받는 반면 실행 단계에서는 참가자에게 이러한 운동 기능을 연습하도록 요청합니다. 행동 관찰 훈련에서 움직임은 실제로 시각적 주의가 뇌의 소뇌-시상-피질 회로를 모집하는 외부 자극으로 인해 생성됩니다. 아급성 및 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 동작 관찰 훈련이 상지 기능 회복에 긍정적인 효과가 있음을 보여주었습니다. 행동 관찰 훈련은 뇌졸중 환자의 운동 기능 회복에 긍정적인 영향을 미쳤다. 또 다른 연구는 신체 훈련과 관련된 행동 관찰 훈련이 뇌졸중 후 환자의 운동 훈련 효과를 증가시킬 것임을 보여줍니다. 행동 관찰 훈련은 거울 뉴런 시스템과 관련이 있으며 단순 작업과 비교하여 복잡한 작업과 관련하여 주로 방전됩니다.
뇌졸중 환자의 행동 관찰 요법으로 상지 기능 회복, 손재주 및 일상 생활의 상지 활동이 개선되었다는 증거가 있습니다. 그러나 급성 뇌졸중 환자에 대한 연구는 없습니다. 본 연구는 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 상지의 기능회복, 손재주, 일상적 사용과 같은 상지 운동기능 개선에 있어 기존 요법과 비교하여 행동관찰요법의 효과를 확인할 수 있을 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Peshawar, 파키스탄
- Rafsan Neuro Rehab Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 40~75세.
- 뇌졸중의 급성기(< 3개월)
- 인지 장애가 없는 경우(최소 정신 상태 검사 >23)
- 시각 또는 청각 이상 없음
- 보존된 시력
- 중대뇌 동맥 경색
- 상지 상태에 대한 FMA(Fugl-Meyer 평가) 점수 ≥20
- 지배적인 손
제외 기준:
- 후방순환경색(13)
- 자발적인 상지 기능 또는 다발성 뇌졸중에 영향을 미치는 동반 질환.
- 실행증 및 실인증
- 인지 결함 또는 기타 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 관찰 훈련 그룹
실험군은 복잡한 과제를 영상으로 보면서 흉내 내는 행동관찰 훈련 프로그램을 받게 된다.
모든 움직임은 양측으로 수행되므로 영향을 받는 쪽과 관계없이 환자가 운동을 수행할 수 있는 올바른 관점을 갖게 됩니다.
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참가자는 비디오가 투사되는 화면에서 3미터 떨어져 있습니다.
초기 자세는 눕거나, 앉거나, 서거나, 각 동작에 따라 달라지며 시야가 확보되도록 합니다.
세션은 3-4명의 환자 그룹으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 기존 요법 그룹
대조군은 실험군과 유사하지만 행동 관찰 없이 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손가락 관절을 목표로 하는 양손 활동 운동으로 기존의 재활을 받게 됩니다.
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요청된 동작을 수행하고 수정하기 위한 구두 지침이 제공됩니다.
세션은 3~4명의 환자 그룹으로 진행되며 모든 참가자는 세션에 3~4명의 보조자가 있으며 필요할 때 운동에서 요청된 능동적 동작 범위를 달성하도록 도와줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugel Meyer 평가 척도
기간: 4주차
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뇌졸중 후 편마비 환자를 위한 평가 척도이며 성능 기반 손상 지수입니다.
이 척도에는 운동 기능, 감각 기능, 균형, 관절 운동 범위 및 관절 통증의 5가지 영역이 있습니다.
상지에 대한 운동 기능은 0~66점으로 나누어 이동성, 속도 및 협응력을 평가합니다.
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4주차
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상자 및 블록 테스트
기간: 4주차
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이 테스트는 뇌졸중 후 환자의 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
Box & Block Test는 한 구획에 150개의 상자가 있는 두 개의 동일한 구획이 있는 나무 상자로 구성되며 환자는 상자를 한 구획에서 다른 구획으로 60초 이내에 옮기도록 요청받습니다.
테스트를 시작하기 전에 환자가 테스트에 익숙해지도록 15초의 추가 시간이 주어집니다.
먼저 환자는 건강한 팔로 활동을 수행한 다음 환측 팔로 활동을 수행했습니다.
60초 이내에 한 구획에서 다른 구획으로 옮겨진 상자의 수를 기준으로 점수를 매깁니다.
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4주차
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지역사회 및 가정(범위) 척도에서 일상적인 팔 사용 등급
기간: 4주차
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이는 뇌졸중 환자를 위한 자가 보고 측정이며 환측 팔의 "사용 안함"에서 "완전히 사용"까지의 진행을 보여주는 6가지 범주로 분류됩니다.
이 척도는 환자가 가정 활동 및 지역 사회 작업에서 영향을 받은 팔을 사용하는지 여부를 포함하는 기능 회복을 측정합니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
- Harmsen WJ, Bussmann JB, Selles RW, Hurkmans HL, Ribbers GM. A Mirror Therapy-Based Action Observation Protocol to Improve Motor Learning After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jul;29(6):509-16. doi: 10.1177/1545968314558598. Epub 2014 Nov 21.
- Jan S, Arsh A, Darain H, Gul S. A randomized control trial comparing the effects of motor relearning programme and mirror therapy for improving upper limb motor functions in stroke patients. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1242-1245.
- Warlow C, van Gijn J, Dennis M, Wardlaw J, Bamford J. Stroke: practical management. 3rd edn, Peter L and Martin D editors. Oxford: Wiley-Blackwell; 2008.
- Sale P, Ceravolo MG, Franceschini M. Action observation therapy in the subacute phase promotes dexterity recovery in right-hemisphere stroke patients. Biomed Res Int. 2014;2014:457538. doi: 10.1155/2014/457538. Epub 2014 May 22.
- Shelton FN, Reding MJ. Effect of lesion location on upper limb motor recovery after stroke. Stroke. 2001 Jan;32(1):107-12. doi: 10.1161/01.str.32.1.107.
- Wallace AC, Talelli P, Dileone M, Oliver R, Ward N, Cloud G, Greenwood R, Di Lazzaro V, Rothwell JC, Marsden JF. Standardizing the intensity of upper limb treatment in rehabilitation medicine. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):471-8. doi: 10.1177/0269215509358944. Epub 2010 Mar 17.
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