Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia obserwacji działania w przypadku udaru

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

„Wpływ ćwiczeń obserwacyjnych ze złożonymi zadaniami na funkcję kończyny górnej w ostrym udarze”.

Udar jest stanem chorobowym, który powoduje zatrzymanie dopływu krwi do komórek mózgowych i ostatecznie prowadzi do śmierci komórek. Jest to stan, który pojawia się znikąd i ma długoterminowe konsekwencje. Jest to powszechny globalny problem zdrowotny, który ma charakter powodujący niepełnosprawność i jest drugą częstą przyczyną śmierci, prowadzącą do niepełnosprawności w populacji geriatrycznej na całym świecie. Większa część udaru dotyka tętnice środkowe mózgu, dlatego występuje większa niesprawność kończyny górnej w porównaniu z kończyną dolną, a utrata funkcji kończyny górnej jest jednym z najczęstszych deficytów, jakich doświadcza osoba po udarze.

Trening obserwacji działania może przygotować układ motoryczny poprzez sieć neuronów lustrzanych, która oferuje mechanizm promowania neuroplastyczności i zwrotu kontroli motorycznej po udarze niedowładu połowiczego, który w przeciwnym razie byłby ograniczony do terapii zależnych od użycia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest stanem chorobowym, który powoduje zatrzymanie dopływu krwi do komórek mózgowych i ostatecznie prowadzi do śmierci komórek. Jest to powszechny globalny problem zdrowotny, który ma charakter powodujący niepełnosprawność i jest drugą częstą przyczyną śmierci, prowadzącą do niepełnosprawności w populacji geriatrycznej na całym świecie. Częstość występowania udaru wzrasta z dnia na dzień w krajach o niskich dochodach w porównaniu z krajami o wysokich dochodach z powodu skutków niestosowania praktyki opartej na dowodach w warunkach związanych ze zdrowiem w krajach o niskich dochodach. Utrata funkcji kończyny górnej jest jednym z najczęstszych deficytów, jakich doświadcza osoba po udarze mózgu. Większa część udaru dotyka tętnice środkowe mózgu, dlatego występuje większa niesprawność kończyny górnej w porównaniu z kończyną dolną. U pacjentów po udarze w kończynie dotkniętej chorobą dochodzi do utraty koordynacji i sprawności, jeśli rehabilitacja nie jest prowadzona skutecznie, może rozwinąć się spastyczność. Powrót czynnościowy kończyny górnej i dolnej zależy od wielkości, umiejscowienia i obszaru mózgu, który uległ uszkodzeniu poudarowemu oraz jakości i rodzaju interwencji rehabilitacyjnej.

Badanie przeprowadzone w Pakistanie pokazuje, że około 85% pacjentów po udarze mózgu doświadcza początkowego niedowładu kończyny górnej nawet po 3 do 6 miesiącach. Udar powoduje deficyty ruchowe zarówno kończyn górnych, jak i dolnych, jednak dowody wskazują, że tylko około 12% pacjentów po udarze mózgu odzyskuje pełną sprawność po okresie 6 miesięcy, podczas gdy pozostałe 88% pacjentów po udarze ma deficyty ruchowe kończyny górnej które są niepełnosprawne i mają negatywny wpływ na ich codzienne czynności. Inne badanie pokazuje, że u pacjentów z udarem połowiczym około 30% do 66% niedowładnego ramienia pacjenta jest nadal bez funkcji po 6 miesiącach od udaru, podczas gdy u 5% do 20% dochodzi do całkowitego przywrócenia czynności niedowładnej kończyny górnej. Inne badanie przeprowadzone we Włoszech przez Stefano i wsp. pokazuje, że około 38% pacjentów po udarze ma częściowy powrót do sprawności w porównaniu z całkowitym powrotem do zdrowia u 11,6%. Ponad 50% pacjentów po udarze mózgu ma upośledzoną funkcję motoryczną kończyny górnej. Interwencje rehabilitacyjne są ważniejsze, ponieważ mogą odzyskać samodzielność, a także sprzyjać przywróceniu utraconych funkcji. W ciągu ostatnich kilku lat stosowano kilka metod przywracania sprawności ręki po udarze mózgu. Wśród nich największe zainteresowanie zyskała terapia zadaniowa, rehabilitacja wspomagana robotem oraz obserwacja działania. Trening obserwacji działania jest jedną z nowo rozwijających się technik rehabilitacyjnych, których celem jest uczenie się motoryczne poprzez aktywację neuronów lustrzanych i jest najważniejszym podejściem ukierunkowanym na powrót motoryczny i funkcjonalny u pacjentów po udarze mózgu. System neuronów lustrzanych jest aktywowany zarówno podczas wykonywania, jak i obserwacji działania i jest obszarem odpowiedzialnym za obserwację działania. W treningu obserwacji bezczynności są właściwie dwie fazy, faza obserwacji i faza wykonania. W fazie obserwacji uczestnikom zaleca się obserwowanie czynności ruchowych wykonywanych przez osobę zdrową, podczas gdy w fazie wykonania uczestnicy proszeni są o ćwiczenie tych funkcji motorycznych. W treningu obserwacji w działaniu ruchy są wytwarzane z powodu zewnętrznych bodźców, w których uwaga wzrokowa aktywuje obwód móżdżkowo-wzgórzowo-korowy mózgu. Wcześniejsze badania przeprowadzone na pacjentach z podostrym i przewlekłym udarem wykazały pozytywny wpływ treningu obserwacji działania na powrót funkcji kończyn górnych. Trening obserwacji działania ma pozytywny wpływ na powrót funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu. Inne badanie pokazuje, że trening obserwacji działania w połączeniu z treningiem fizycznym zwiększy efekty treningu motorycznego u pacjentów po udarze. Trening obserwacji działania dotyczy systemów neuronów lustrzanych i rozładowują się one głównie w związku ze złożonymi zadaniami w porównaniu z zadaniami prostymi.

Dowody wskazują na poprawę w odzyskiwaniu funkcji kończyn górnych, sprawności manualnej i codziennych czynnościach kończyn górnych dzięki terapii obserwacji działania u pacjentów po udarze mózgu. Jednak nie ma żadnych badań przeprowadzonych na pacjentach z ostrym udarem mózgu. Badanie to pozwoli określić wpływ terapii obserwacyjnej w działaniu w porównaniu z terapią konwencjonalną na poprawę funkcji motorycznych kończyn górnych, takich jak powrót funkcjonalny, zręczność i codzienne użytkowanie dotkniętej chorobą kończyny górnej u osób po ostrym udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Peshawar, Pakistan
        • Rafsan Neuro Rehab Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40-75 lat.
  • Ostra faza udaru mózgu (< 3 miesiące)
  • Bez zaburzeń poznawczych (mini-ocena stanu psychicznego >23)
  • Brak nieprawidłowości wzrokowych i słuchowych
  • Zachowana ostrość wzroku
  • Zawał tętnicy środkowej mózgu
  • Wynik w ocenie Fugla-Meyera (FMA) ≥20 dla stanu kończyn górnych
  • Dominująca ręka

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał krążenia tylnego(13)
  • Choroby współistniejące, które wpływają na dobrowolną funkcję kończyny górnej lub wielokrotne udary.
  • Apraksja i agnozja
  • Wady poznawcze lub inne zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa obserwacji akcji
Grupa eksperymentalna otrzyma program szkoleniowy z obserwacją działania poprzez oglądanie filmów przedstawiających złożone zadania podczas ich naśladowania. Wszystkie ruchy będą wykonywane obustronnie, tak aby niezależnie od strony chorego pacjent miał odpowiednią perspektywę do wykonania ćwiczenia.
Uczestnicy będą znajdować się trzy metry od ekranu, na którym będą wyświetlane filmy. Początkowa postawa będzie się różnić w zależności od każdego ruchu, leżenia, siedzenia lub stania i zapewnienia wyraźnego pola widzenia. Sesje odbywać się będą w grupach od trzech do czterech pacjentów
Aktywny komparator: Grupa terapii konwencjonalnej
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną rehabilitację z ćwiczeniami oburęcznymi, które będą ukierunkowane na stawy barkowe, łokciowe, nadgarstkowe i palcowe, podobnie jak w grupie eksperymentalnej, ale bez obserwacji działania
Zostaną podane instrukcje słowne, aby wykonać i poprawić wymagane ruchy. Sesje będą prowadzone w grupach od trzech do czterech pacjentów, a wszyscy uczestnicy będą mieli od 3 do 4 asystentów w sesji, którzy pomogą im osiągnąć wymagany w ćwiczeniach zakres ruchu z aktywnym wspomaganiem, jeśli to konieczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugla Meyera
Ramy czasowe: tydzień 4
Skala oceny dla pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze i jest wskaźnikiem upośledzenia opartym na wynikach. Ta skala ma 5 domen, a mianowicie funkcjonowanie motoryczne, funkcjonowanie sensoryczne, równowagę, zakres ruchu stawów i ból stawów. Funkcjonowanie motoryczne kończyny górnej jest podzielone na punkty od 0 do 66 i ocenia ruchliwość, szybkość i koordynację.
tydzień 4
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: tydzień 4
Test ten służy do oceny sprawności manualnej pacjentów po udarze mózgu. Box & Block Test składa się z drewnianego pudełka z dwoma równymi przedziałami, po 150 pudełek w jednym przedziale, a pacjent jest proszony o przeniesienie pudełek z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund. Przed rozpoczęciem testu pacjent ma dodatkowe 15 sekund na zapoznanie się z testem. Pacjent najpierw wykonywał czynność ramieniem zdrowym, a następnie ramieniem zajętym. Punktacja odbywa się na podstawie liczby pudełek przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund
tydzień 4
Ocena codziennego używania broni w skali społecznościowej i domowej (zasięg).
Ramy czasowe: tydzień 4
Jest to miara samoopisowa dla pacjentów z udarem i jest podzielona na sześć kategorii, które pokazują postęp od „nieużywania” do „pełnego wykorzystania” chorego ramienia. Ta skala mierzy powrót do sprawności funkcjonalnej, który uwzględnia, czy pacjent używa dotkniętej chorobą ręki w czynnościach domowych i zadaniach społecznych.
tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Terapia obserwacji działania

3
Subskrybuj