Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksjonsobservasjonsterapi for hjerneslag

13. desember 2021 oppdatert av: Riphah International University

"Effekt av handling Observasjonsøvelser med komplekse oppgaver på øvre ekstremitetsfunksjon ved akutt hjerneslag."

Hjerneslag er en medisinsk tilstand som fører til at blodstrømmen til hjernecellene stopper og til slutt resulterer i celledød. Det er en tilstand som dukker opp fra ingensteds og har langsiktige implikasjoner. Det er et vanlig globalt helserelatert problem som er invalidiserende i naturen og er den andre vanlige dødsårsaken, som fører til funksjonshemming i den geriatriske befolkningen over hele verden. Det meste av hjerneslaget påvirker de midtre cerebrale arteriene, det er grunnen til at det vil være mer funksjonshemming av øvre lem, sammenlignet med underekstremitet og tap av funksjon i øvre lem, er en av de vanligste underskuddene som en person opplever etter hjerneslag.

Aksjonsobservasjonstrening kan prime det motoriske systemet gjennom speilnevronnettverket som tilbyr en mekanisme for å fremme nevroplastisitet og refusjon av motorisk kontroll etter slaghemiparese som ellers ville vært begrenset til bruksavhengige terapier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en medisinsk tilstand som fører til at blodstrømmen til hjernecellene stopper og til slutt resulterer i celledød. Det er et vanlig globalt helserelatert problem som er invalidiserende i naturen og er den andre vanlige dødsårsaken, som fører til funksjonshemming i den geriatriske befolkningen over hele verden. Forekomsten av hjerneslag øker dag for dag i lavinntektsland sammenlignet med høyinntektsland på grunn av effektene av å ikke bruke evidensbasert praksis i helserelaterte forhold i lavinntektsland. Tap av funksjonen i øvre lemmer er en av de vanligste underskuddene som en person opplever etter hjerneslag. Det meste av hjerneslaget påvirker de midtre cerebrale arteriene, og det er grunnen til at det vil være mer funksjonshemming av overekstremiteten sammenlignet med underekstremiteten. Hos pasienter etter hjerneslag utvikler det berørte lemmet tap av koordinasjon og fingerferdighet, hvis rehabilitering ikke utføres effektivt, kan det utvikle spastisitet. Funksjonell utvinning av øvre og nedre ekstremiteter avhenger av størrelsen, stedet og området av hjernen som er skadet etter hjerneslag, samt kvaliteten og typen av rehabiliterende intervensjon.

En studie utført i Pakistan viser at omtrent 85 % av slagpasientene opplever første parese i øvre lemmer selv etter 3 til 6 måneder. Hjerneslag forårsaker motoriske defekter i både øvre og nedre lemmer, men bevis viser at det bare er omtrent 12 % av fullstendig funksjonell utvinning hos slagpasienter etter en tidsperiode på 6 måneder, mens de resterende 88 % av slagpasienter har motoriske mangler i overekstremitetene. som er invalidiserende og har en negativ innvirkning på deres daglige aktiviteter. En annen studie viser at hos hemiplegiske hjerneslagpasienter er ca. 30 % til 66 % av pasientenes paretiske arm fortsatt uten funksjon etter 6 måneder etter hjerneslag, mens hos 5 % til 20 % er det fullstendig funksjonell gjenoppretting av den paretiske overekstremiteten. En annen studie utført i Italia av Stefano et al viser at omtrent 38 % av slagpasientene har delvis restitusjon i fingerferdighet sammenlignet med full restitusjon hos 11,6 %. Mer enn 50 % av pasientene etter hjerneslag har nedsatt motorisk funksjon i øvre lemmer. Rehabiliterende intervensjoner er viktigere fordi de kan gjenvinne uavhengighet og også fremme gjenoppretting av funksjoner som går tapt. I de siste årene har flere tilnærminger blitt brukt for å gjenopprette håndbehendighet etter hjerneslag. Blant dem har oppgaveorientert terapi, robotassistert rehabilitering og handlingsobservasjon fått størst oppmerksomhet. Aksjonsobservasjonstrening er en av de nye utviklende rehabiliteringsteknikkene som retter seg mot motorisk læring ved aktivering av speilnevroner og er den viktigste tilnærmingen som retter seg mot motorisk og funksjonell restitusjon hos slagpasienter. Speilnevronsystemet aktiveres både under utførelse og observasjon av handling og er det området som er ansvarlig for handlingsobservasjonen. Ved passiv observasjonstrening er det faktisk to faser, observasjonsfasen og utførelsesfasen. I observasjonsfasen anbefales deltakerne å observere de motoriske aktivitetene som utføres av et friskt individ, mens deltakerne i utførelsesfasen blir bedt om å øve på disse motoriske funksjonene. Ved aksjonsobservasjonstrening produseres bevegelsene på grunn av ytre stimuli der den visuelle oppmerksomheten faktisk rekrutterer hjernens cerebellar-thalamus-kortikale kretsløp. Tidligere studier som ble gjort på pasienter med subakutt og kronisk hjerneslag viste at det var positive effekter av handlingsobservasjonstrening på gjenoppretting av funksjoner i øvre lemmer. Aksjonsobservasjonstrening har en positiv effekt på utvinning av motoriske funksjoner hos slagpasienter. En annen studie viser at aksjonsobservasjonstrening i forbindelse med fysisk trening vil øke effekten av motorisk trening hos pasienter etter slag. Aksjonsobservasjonstrening er opptatt av speilnevronsystemer, og de utlades for det meste i forbindelse med komplekse oppgaver sammenlignet med enkle oppgaver.

Bevis viser forbedring i overekstremitetsfunksjonell utvinning, manuell fingerferdighet og dagliglivets aktiviteter i øvre lemmer ved handlingsobservasjonsterapi hos slagpasienter. Det er imidlertid ikke gjort noen studier på pasienter med akutt hjerneslag. Denne studien vil være i stand til å bestemme effekten av handlingsobservasjonsterapi sammenlignet med konvensjonell terapi på å forbedre motoriske funksjoner i øvre lemmer som funksjonell restitusjon, fingerferdighet og daglig bruk av det berørte øvre lemmer hos personer med akutte slagpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Peshawar, Pakistan
        • Rafsan Neuro Rehab Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne begge i alderen 40-75 år.
  • Akutt fase av hjerneslag (< 3 måneder)
  • Uten kognitive svikt (Mini-Mental State Examination >23)
  • Ingen visuelle eller auditive abnormiteter
  • Bevart synsstyrke
  • Midthjernearterieinfarkt
  • Fugl-Meyer vurdering (FMA) score ≥20 for overekstremitetsstatus
  • Dominerende hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Bakre sirkulasjonsinfarkt(13)
  • Komorbiditeter som påvirker frivillig øvre ekstremitetsfunksjon eller flere slag.
  • Apraksi og agnosi
  • Kognitive defekter eller andre nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonstreningsgruppe
Eksperimentgruppen vil motta et treningsprogram med Action-observasjon ved å se videoer av komplekse oppgaver mens de imiteres. Alle bevegelsene vil bli utført bilateralt slik at uavhengig av den berørte siden hadde pasienten riktig perspektiv for å utføre øvelsen.
Deltakerne vil være tre meter fra skjermen som videoene skal projiseres på. Den første holdningen vil variere avhengig av hver bevegelse, liggende, sittende eller stående og sikre et klart synsfelt. Øktene vil bli utført i grupper på tre til fire pasienter
Aktiv komparator: Konvensjonell terapigruppe
Kontrollgruppen vil motta konvensjonell rehabilitering, med øvelser av bimanuelle aktiviteter som vil målrette deres skulder-, albue-, håndledd- og fingerledd på samme måte som den eksperimentelle gruppen, men uten handlingsobservasjon
Muntlige instruksjoner vil bli gitt for å utføre og korrigere de forespurte bevegelsene. Øktene vil bli gjennomført i grupper på tre til fire pasienter, og alle deltakerne vil ha 3 til 4 assistenter i økten, de vil hjelpe dem med å oppnå sitt aktivt assisterte bevegelsesområde som etterspørres i øvelsene, når det er nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugel Meyer Vurderingsskala
Tidsramme: uke 4
En vurderingsskala for hemiplegiske pasienter etter slag og er ytelsesbasert svekkelsesindeks. Denne skalaen har 5 domener, nemlig motorisk funksjon, sensorisk funksjon, balanse, leddområde og leddsmerter. Den motoriske funksjonen for øvre ekstremiteter er delt inn i 0 til 66 poeng og evaluerer mobilitet, hastighet og koordinasjon.
uke 4
Boks og blokk test
Tidsramme: uke 4
Denne testen brukes til å evaluere den manuelle fingerferdigheten til pasienter etter slag. Box & Block Test er sammensatt av en treboks med to like rom med 150 bokser i ett rom og pasienten blir bedt om å flytte boksene fra ett rom til et annet innen 60 sekunder. Før testen startes, gis pasienten en ekstra tid på 15 sekunder for å bli kjent med testen. Først utførte pasienten aktiviteten med den friske armen og deretter med den berørte armen. Poengsummen gjøres på grunnlag av antall bokser som overføres fra ett rom til et annet innen 60 sekunder
uke 4
Vurderingen av hverdagslig armbruk i skalaen Community and Home (Reach).
Tidsramme: uke 4
Det er et selvrapporteringstiltak for pasienter med hjerneslag og er klassifisert i seks kategorier som viser progresjon fra «ingen bruk» til «full bruk» av berørt arm. Denne skalaen måler den funksjonelle utvinningen som inkorporerer om pasienten bruker den berørte armen i husholdningsaktiviteter og i samfunnsoppgaver.
uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aksjonsobservasjonsterapi

3
Abonnere